- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02026076
Lannerangan manuaalinen purkaminen: Voiko se ennustaa reaktiot mekaaniseen vetoon?
Lannerangan manuaalinen purkaminen: Voiko se ennustaa vasteen mekaaniseen vetoon? Tutkimus tai luotettavuus ja kriteeriin viitattu ennakoiva validiteetti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kahdesta erillisestä osasta. Ensimmäinen osa on manuaalisen purkamisen luotettavuustutkimus. Kaksi terapeuttia, jotka molemmat tuntevat Kaltenbornin17 kuvaaman manuaalisen purkutekniikan, suorittavat manuaalisen purkutestin, sokeutuen aiemmista tuloksista. Kymmenen peräkkäistä potilasta rekrytoidaan Connecticutin yliopiston terveyskeskuksen kuntoutusosaston mukavuusnäytteestä. Tämä testi toistetaan samoilla koehenkilöillä 7 päivän sisällä ensimmäisestä testauksesta. Sopivuustestejä sovelletaan sitten arvioijien sisäisen ja välisen luotettavuuden määrittämiseen.
Osa kaksi koostuu lannerangan vetovoiman kokeesta ryhmässä, jossa on alaselkäkipuja ilman radikulopatiaa, oletettu n = 30. Ilmoittautuessaan kaikki koehenkilöt täyttävät standardoidun tietoisen suostumuslomakkeen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti kaikki mahdolliset polun riskit. Suostumus sisältää luvan saada demografisia tietoja tavallisesta vastaanottolomakkeesta ja säilyttää tunnistettomassa muodossa turvallisessa paikassa. Kaikki tutkittavat täyttävät seulontalomakkeen, jolla varmistetaan, että mahdollisilla koehenkilöillä ei ole mitään poissulkevia tekijöitä. Ennen ilmoittautumista kaikki koehenkilöt täyttävät vakiomuotoisen sairaushistorialomakkeen (säilytetään osana kaikkien potilaiden sairauskertomusta) osana normaalia osastokäytäntöä. Lisäksi osallistujat täyttävät muokatun Oswestry-kyselylomakkeen sekä kaksi 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joista toinen osoittaa kipua levossa, toinen osoittaa kipua heidän provosoivimmassa testiliikkeessään (lannerangan koukistus, ojennus tai sivutakaisu). ). Koehenkilöt testataan sitten kuorman purkamisella seisoessaan Kaltenbornin kuvaamalla tavalla. Tässä testissä terapeutti käyttää matalaa nostovoimaa potilaaseen seisovassa asennossa ja testaa oireiden lievitystä eliminoimalla kipuherkkien rakenteiden puristuksen. Tämän testin tulokset koodataan (+) helpotukseksi tai (-) helpotukseksi. Ennen vetovoiman käyttöä koehenkilöille tehdään standardoitu, kattava tutkimus (hoidon standardi), johon sisältyy poissulkemiskriteerien seulonta (lihasten heikkous, tunnemuutokset, positiiviset hermoston jännitysmerkit). Kaikki koehenkilöt punnitaan ennen vetovoimaa kehitettävän hoitovoiman määrittämiseksi. BMI:n määrittämisen helpottamiseksi koehenkilöiden pituus mitataan myös. Vertailukoe koostuu kertaluonteisesta mekaanisesta vetovoimasta, 15 minuuttia, 30 sekuntia päällä/10 sekuntia pois päältä, 50 %:lla ruumiinpainosta hoitopöytä avattuna, selällään, koukulla, neutraalissa asennossa. Vedon jälkeen kaikki koehenkilöt toistavat AROM-mittauksia ja suorittavat toisen parin VAS:n toimenpiteen välittömän vaikutuksen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75
- ei-radikulaarinen alaselän kipu (LBP)
Poissulkemiskriteerit:
- kasvain,
- murtuma,
- tartuntatauti,
- keskushermoston osallistuminen,
- lääketieteellisten punaisten lippujen läsnäolo,
- LBP:n puuttuminen,
- radikulaarinen jalkakipu (polven alapuolella),
- raskaus,
- epiduraalinen steroidi-injektio 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista,
- edellinen selkäleikkaus,
- työntekijöiden korvausvastuu
- aktiivinen oikeudenkäynti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: manuaalinen purkaminen
Kaikille koehenkilöille suoritetaan ensin manuaalinen kuorman purkutesti, jonka jälkeen käytetään kerran mekaanista lannerangan vetovoimaa ennustavan vaikutuksen määrittämiseksi
|
15 minuuttia jopa 50 % kehon painosta lannerangan vetovoimalla makuuasennossa jaetun pöydän ollessa auki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos Visual Analog -kipuasteikossa provosoivimmassa liikkeessä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isaac Moss, MD, UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manual Unloading
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset mekaaninen lannerangan veto
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
Jos M. A. KuijlenEi vielä rekrytointiaDegeneratiivinen spondylolisteesi | Spondylolyyttinen spondylolisteesi
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
Shriners Hospitals for ChildrenTuntematonSkolioosiYhdysvallat
-
AOSpine North America Research NetworkValmisIsthmic spondylolisthesisYhdysvallat, Kanada
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesRekrytointiRappeuttava levysairaus | Spondylolisteesi | RetrolisteesiYhdysvallat
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncValmisSpondylolisteesi, luokka 1 | Rappeuttava levysairaus LanneYhdysvallat
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesIlmoittautuminen kutsustaRappeuttava levysairaus (DDD)Yhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematon