Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan manuaalinen purkaminen: Voiko se ennustaa reaktiot mekaaniseen vetoon?

maanantai 30. joulukuuta 2013 päivittänyt: UConn Health

Lannerangan manuaalinen purkaminen: Voiko se ennustaa vasteen mekaaniseen vetoon? Tutkimus tai luotettavuus ja kriteeriin viitattu ennakoiva validiteetti

Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään, onko 1) manuaalinen purkutesti luotettava ja 2) voidaanko välitön vaste vetovoimaan määrittää käyttämällä yksinkertaista purkaustestiä seistessä. Tutkimus valmistuu kahdessa osassa: 1) pieni pilottinäyte (n=10) testaajien sisäisen ja välisen luotettavuuden arvioimiseksi ja 2) peräkkäinen näyte 30 potilaasta, joilla on alaselkäkipu, joka ei kulje polven alapuolelle. Kaikki koehenkilöt arvioivat kipunsa 100 mm:n viivalla sekä levossa että tuskallisimmassa liikesuunnassa. Terapeutti purkaa potilaan selkärangan selvittääkseen, tuntevatko he helpotusta. Kaikille koehenkilöille suoritetaan sitten 15 minuutin ajoittainen lannerangan veto, 30 sekuntia päällä, 10 sekuntia pois päältä jopa 50 % painosta. Vedon jälkeen kaikki koehenkilöt arvioivat kipunsa uudelleen 100 mm:n viivalla. Koehenkilöt ryhmitellään alkuperäisen manuaalisen purkutestin vastauksen perusteella ja arvioidaan ryhmien sisäisten ja ryhmien välisten erojen suhteen. Tutkimuksen hypoteesi on, että manuaalinen purkutesti on luotettava ja että mekaaniseen vetoon reagoijat voidaan tunnistaa tarkasti manuaalisen purkutestin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta erillisestä osasta. Ensimmäinen osa on manuaalisen purkamisen luotettavuustutkimus. Kaksi terapeuttia, jotka molemmat tuntevat Kaltenbornin17 kuvaaman manuaalisen purkutekniikan, suorittavat manuaalisen purkutestin, sokeutuen aiemmista tuloksista. Kymmenen peräkkäistä potilasta rekrytoidaan Connecticutin yliopiston terveyskeskuksen kuntoutusosaston mukavuusnäytteestä. Tämä testi toistetaan samoilla koehenkilöillä 7 päivän sisällä ensimmäisestä testauksesta. Sopivuustestejä sovelletaan sitten arvioijien sisäisen ja välisen luotettavuuden määrittämiseen.

Osa kaksi koostuu lannerangan vetovoiman kokeesta ryhmässä, jossa on alaselkäkipuja ilman radikulopatiaa, oletettu n = 30. Ilmoittautuessaan kaikki koehenkilöt täyttävät standardoidun tietoisen suostumuslomakkeen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti kaikki mahdolliset polun riskit. Suostumus sisältää luvan saada demografisia tietoja tavallisesta vastaanottolomakkeesta ja säilyttää tunnistettomassa muodossa turvallisessa paikassa. Kaikki tutkittavat täyttävät seulontalomakkeen, jolla varmistetaan, että mahdollisilla koehenkilöillä ei ole mitään poissulkevia tekijöitä. Ennen ilmoittautumista kaikki koehenkilöt täyttävät vakiomuotoisen sairaushistorialomakkeen (säilytetään osana kaikkien potilaiden sairauskertomusta) osana normaalia osastokäytäntöä. Lisäksi osallistujat täyttävät muokatun Oswestry-kyselylomakkeen sekä kaksi 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joista toinen osoittaa kipua levossa, toinen osoittaa kipua heidän provosoivimmassa testiliikkeessään (lannerangan koukistus, ojennus tai sivutakaisu). ). Koehenkilöt testataan sitten kuorman purkamisella seisoessaan Kaltenbornin kuvaamalla tavalla. Tässä testissä terapeutti käyttää matalaa nostovoimaa potilaaseen seisovassa asennossa ja testaa oireiden lievitystä eliminoimalla kipuherkkien rakenteiden puristuksen. Tämän testin tulokset koodataan (+) helpotukseksi tai (-) helpotukseksi. Ennen vetovoiman käyttöä koehenkilöille tehdään standardoitu, kattava tutkimus (hoidon standardi), johon sisältyy poissulkemiskriteerien seulonta (lihasten heikkous, tunnemuutokset, positiiviset hermoston jännitysmerkit). Kaikki koehenkilöt punnitaan ennen vetovoimaa kehitettävän hoitovoiman määrittämiseksi. BMI:n määrittämisen helpottamiseksi koehenkilöiden pituus mitataan myös. Vertailukoe koostuu kertaluonteisesta mekaanisesta vetovoimasta, 15 minuuttia, 30 sekuntia päällä/10 sekuntia pois päältä, 50 %:lla ruumiinpainosta hoitopöytä avattuna, selällään, koukulla, neutraalissa asennossa. Vedon jälkeen kaikki koehenkilöt toistavat AROM-mittauksia ja suorittavat toisen parin VAS:n toimenpiteen välittömän vaikutuksen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-75
  • ei-radikulaarinen alaselän kipu (LBP)

Poissulkemiskriteerit:

  • kasvain,
  • murtuma,
  • tartuntatauti,
  • keskushermoston osallistuminen,
  • lääketieteellisten punaisten lippujen läsnäolo,
  • LBP:n puuttuminen,
  • radikulaarinen jalkakipu (polven alapuolella),
  • raskaus,
  • epiduraalinen steroidi-injektio 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista,
  • edellinen selkäleikkaus,
  • työntekijöiden korvausvastuu
  • aktiivinen oikeudenkäynti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: manuaalinen purkaminen
Kaikille koehenkilöille suoritetaan ensin manuaalinen kuorman purkutesti, jonka jälkeen käytetään kerran mekaanista lannerangan vetovoimaa ennustavan vaikutuksen määrittämiseksi
15 minuuttia jopa 50 % kehon painosta lannerangan vetovoimalla makuuasennossa jaetun pöydän ollessa auki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Visual Analog -kipuasteikossa provosoivimmassa liikkeessä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen)
välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Isaac Moss, MD, UConn Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Manual Unloading

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset mekaaninen lannerangan veto

3
Tilaa