Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágyéki gerinc kézi tehermentesítése: megjósolhatja-e a mechanikai vontatásra adott válaszokat?

2013. december 30. frissítette: UConn Health

Az ágyéki gerinc kézi tehermentesítése: megjósolhatja a mechanikai vontatásra adott reakciót? Tanulmány vagy megbízhatóságra és kritériumra hivatkozott prediktív érvényesség

Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy 1) a kézi tehermentesítési teszt megbízható-e, és 2) hogy a tapadásra adott azonnali reakció meghatározható-e egy egyszerű, álló helyzetben végzett tehermentesítési teszttel. A vizsgálat két részből áll: 1) egy kis próbaminta (n=10) a tesztelőkön belüli és a tesztelők közötti megbízhatóság értékelésére, és 2) egy egymást követő minta 30 olyan betegből álló derékfájásban, akik nem terjednek a térd alá. Minden alany 100 mm-es vonalon értékeli fájdalmát mind nyugalmi állapotban, mind a legfájdalmasabb mozgási irányában. A terapeuta ezután tehermentesíti a betegek gerincét, hogy megállapítsa, éreznek-e megkönnyebbülést. Ezután minden alany 15 perces szakaszos deréktáji tapadáson megy keresztül, 30 másodpercig bekapcsolva, 10 másodpercig kikapcsolva, testtömegük 50%-áig. A vontatást követően minden alany ismét egy 100 mm-es vonalon értékeli a fájdalmát. Az alanyokat a kezdeti kézi kirakodási tesztre adott válaszok alapján csoportosítják, és értékelik a csoporton belüli és a csoportok közötti különbségeket. A tanulmány hipotézise az, hogy a kézi tehermentesítési teszt megbízható, és a mechanikus vontatásra reagáló személyek a kézi ürítési teszt segítségével pontosan azonosíthatók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány két különálló részből fog állni. Az első rész a kézi kirakodás megbízhatósági vizsgálata lesz. Két terapeuta, akik mindketten ismerik a Kaltenborn által leírt kézi kirakodás technikáját17, kézi kirakodási tesztet hajt végre, nem ismerve a korábbi eredményeket. Tíz egymást követő pácienst a Connecticuti Egyetem Egészségügyi Központ Rehabilitációs Tanszékének kényelmi mintájából vesznek fel. Ezt a tesztet ugyanazon alanyokon megismétlik az első vizsgálattól számított 7 napon belül. Ezután az egyetértési teszteket alkalmazzák a belső és az értékelők közötti megbízhatóság meghatározására.

A második rész a deréktáji fájdalomtól szenvedő alanyok csoportján, radikulopathia nélkül, várhatóan n=30, az ágyéki tapadás vizsgálatából áll. A beiratkozáskor minden alanynak ki kell töltenie egy szabványosított beleegyezési űrlapot, amely részletezi a nyomvonal minden lehetséges kockázatát. A hozzájárulás magában foglalja a demográfiai adatok beszerzését a szabványos adatfelvételi űrlapon, és biztonságos helyen, azonosítás nélküli formában. Minden alany kitölt egy szűrőlapot, amely biztosítja, hogy a potenciális alanyoknál ne legyen jelen a kizáró tényezők egyike sem. A beiratkozás előtt minden alanynak ki kell töltenie egy szabványosított kórtörténeti adatlapot (amely minden betegnél a kórlap részeként kerül megőrzésre), a szokásos tanszéki gyakorlat részeként. Ezenkívül a résztvevők egy módosított Oswestry-kérdőívet, valamint két 100 mm-es vizuális analóg skálát (VAS) töltenek ki, amelyek közül az egyik nyugalmi fájdalmat, a másik pedig a leginkább provokatív tesztmozgásuk során jelentkező fájdalmat (az ágyéki gerinc hajlítása, nyújtása vagy oldalirányú hajlítása) jelzi. ). Az alanyokat ezután álló helyzetben történő tehermentesítéssel tesztelik, ahogy azt Kaltenborn leírta. Ez a teszt abból áll, hogy a terapeuta alacsony fokú emelőerőt fejt ki a páciensre álló helyzetben, és teszteli a tünetek enyhítését a fájdalomra érzékeny struktúrákon a kompresszió megszüntetésével. A teszt eredményeit (+) megkönnyebbülésként vagy (-) megkönnyebbülésként kódoljuk. A vontatási alkalmazást megelőzően az alanyok standardizált, átfogó vizsgálaton esnek át (standard of care), amely magában foglalja a kizárási kritériumok (myotomális gyengeség, érzékelési változások, pozitív idegfeszültségi jelek) szűrését. Minden alanyt lemérünk a vontatás alkalmazása előtt, hogy meghatározzuk a generálandó kezelési erőt. A BMI meghatározásának elősegítése érdekében az alanyok magasságát is megmérik. A referenciateszt a mechanikus húzóerő egyszeri alkalmazásából áll, 15 percig, 30 másodpercig be/10 másodpercig, a testtömeg 50%-án, a kezelőasztallal nyitott helyzetben, hanyatt fekvő, horgos, semleges testhelyzetben. A vontatás után minden alany megismétli az AROM-méréseket, és elvégzi a második pár VAS-t, hogy meghatározza a beavatkozás azonnali hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig
  • nem radikuláris deréktáji fájdalom (LBP)

Kizárási kritériumok:

  • tumor,
  • törés,
  • fertőző rendellenesség,
  • központi idegrendszer érintettsége,
  • orvosi vörös zászlók jelenléte,
  • LBP hiánya,
  • radikuláris lábfájdalom (térd alatt),
  • terhesség,
  • epidurális szteroid injekció a vizsgálatba való bevonást megelőző 4 héten belül,
  • korábbi hátműtét,
  • munkavállalói kompenzáció bevonása
  • aktív pereskedés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kézi kirakodás
Minden alany először kézi tehermentesítési teszten esik át, majd egyszeri mechanikus ágyéki vontatást alkalmaznak a prediktív hatás meghatározására
15 perc akár 50%-os testtömegű ágyéki tapadás mellett fekvőtámaszban, nyitott asztallal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a vizuális analóg fájdalomskálában a leginkább provokatív mozgásban
Időkeret: azonnali beavatkozás után (a beavatkozást követő 5 percen belül)
azonnali beavatkozás után (a beavatkozást követő 5 percen belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isaac Moss, MD, UConn Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Manual Unloading

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a mechanikus ágyéki vontatás

3
Iratkozz fel