- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02026076
Az ágyéki gerinc kézi tehermentesítése: megjósolhatja-e a mechanikai vontatásra adott válaszokat?
Az ágyéki gerinc kézi tehermentesítése: megjósolhatja a mechanikai vontatásra adott reakciót? Tanulmány vagy megbízhatóságra és kritériumra hivatkozott prediktív érvényesség
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány két különálló részből fog állni. Az első rész a kézi kirakodás megbízhatósági vizsgálata lesz. Két terapeuta, akik mindketten ismerik a Kaltenborn által leírt kézi kirakodás technikáját17, kézi kirakodási tesztet hajt végre, nem ismerve a korábbi eredményeket. Tíz egymást követő pácienst a Connecticuti Egyetem Egészségügyi Központ Rehabilitációs Tanszékének kényelmi mintájából vesznek fel. Ezt a tesztet ugyanazon alanyokon megismétlik az első vizsgálattól számított 7 napon belül. Ezután az egyetértési teszteket alkalmazzák a belső és az értékelők közötti megbízhatóság meghatározására.
A második rész a deréktáji fájdalomtól szenvedő alanyok csoportján, radikulopathia nélkül, várhatóan n=30, az ágyéki tapadás vizsgálatából áll. A beiratkozáskor minden alanynak ki kell töltenie egy szabványosított beleegyezési űrlapot, amely részletezi a nyomvonal minden lehetséges kockázatát. A hozzájárulás magában foglalja a demográfiai adatok beszerzését a szabványos adatfelvételi űrlapon, és biztonságos helyen, azonosítás nélküli formában. Minden alany kitölt egy szűrőlapot, amely biztosítja, hogy a potenciális alanyoknál ne legyen jelen a kizáró tényezők egyike sem. A beiratkozás előtt minden alanynak ki kell töltenie egy szabványosított kórtörténeti adatlapot (amely minden betegnél a kórlap részeként kerül megőrzésre), a szokásos tanszéki gyakorlat részeként. Ezenkívül a résztvevők egy módosított Oswestry-kérdőívet, valamint két 100 mm-es vizuális analóg skálát (VAS) töltenek ki, amelyek közül az egyik nyugalmi fájdalmat, a másik pedig a leginkább provokatív tesztmozgásuk során jelentkező fájdalmat (az ágyéki gerinc hajlítása, nyújtása vagy oldalirányú hajlítása) jelzi. ). Az alanyokat ezután álló helyzetben történő tehermentesítéssel tesztelik, ahogy azt Kaltenborn leírta. Ez a teszt abból áll, hogy a terapeuta alacsony fokú emelőerőt fejt ki a páciensre álló helyzetben, és teszteli a tünetek enyhítését a fájdalomra érzékeny struktúrákon a kompresszió megszüntetésével. A teszt eredményeit (+) megkönnyebbülésként vagy (-) megkönnyebbülésként kódoljuk. A vontatási alkalmazást megelőzően az alanyok standardizált, átfogó vizsgálaton esnek át (standard of care), amely magában foglalja a kizárási kritériumok (myotomális gyengeség, érzékelési változások, pozitív idegfeszültségi jelek) szűrését. Minden alanyt lemérünk a vontatás alkalmazása előtt, hogy meghatározzuk a generálandó kezelési erőt. A BMI meghatározásának elősegítése érdekében az alanyok magasságát is megmérik. A referenciateszt a mechanikus húzóerő egyszeri alkalmazásából áll, 15 percig, 30 másodpercig be/10 másodpercig, a testtömeg 50%-án, a kezelőasztallal nyitott helyzetben, hanyatt fekvő, horgos, semleges testhelyzetben. A vontatás után minden alany megismétli az AROM-méréseket, és elvégzi a második pár VAS-t, hogy meghatározza a beavatkozás azonnali hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- nem radikuláris deréktáji fájdalom (LBP)
Kizárási kritériumok:
- tumor,
- törés,
- fertőző rendellenesség,
- központi idegrendszer érintettsége,
- orvosi vörös zászlók jelenléte,
- LBP hiánya,
- radikuláris lábfájdalom (térd alatt),
- terhesség,
- epidurális szteroid injekció a vizsgálatba való bevonást megelőző 4 héten belül,
- korábbi hátműtét,
- munkavállalói kompenzáció bevonása
- aktív pereskedés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kézi kirakodás
Minden alany először kézi tehermentesítési teszten esik át, majd egyszeri mechanikus ágyéki vontatást alkalmaznak a prediktív hatás meghatározására
|
15 perc akár 50%-os testtömegű ágyéki tapadás mellett fekvőtámaszban, nyitott asztallal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a vizuális analóg fájdalomskálában a leginkább provokatív mozgásban
Időkeret: azonnali beavatkozás után (a beavatkozást követő 5 percen belül)
|
azonnali beavatkozás után (a beavatkozást követő 5 percen belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isaac Moss, MD, UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Manual Unloading
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a mechanikus ágyéki vontatás
-
Rajavithi HospitalRajavithi Biomolecular Research CenterBefejezve
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheMég nincs toborzásRosszindulatú agydaganatFranciaország
-
Medtronic Heart ValvesBefejezveFallot tetralógiája | Veleszületett szívbetegségEgyesült Államok, Kanada
-
University Hospital, AkershusToborzásSzámítógépes tomográfia, biopszia, pneumothorax, mellkasi cső, dugóNorvégia
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncBefejezveSpondylolisthesis, 1. fokozat | Degeneratív porckorong betegség ágyékiEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezve
-
University of MalayaBefejezve
-
University of ZurichToborzás
-
University of AlbertaFelfüggesztettDerékfájdalom | Mágneses rezonancia képalkotás | Csontvelő ödéma | Merevítő | Módosított változtatásokKanada
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustBefejezve