Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální odlehčení bederní páteře: Dokáže předpovědět, kdo reaguje na mechanickou trakci?

30. prosince 2013 aktualizováno: UConn Health

Ruční odlehčení bederní páteře: Dokáže předvídat odezvu na mechanickou trakci? Studie nebo spolehlivost a prediktivní platnost podle kritéria

Tato studie se bude snažit určit, zda 1) je test ručního odlehčení spolehlivý a 2) zda lze okamžitou odezvu na trakci určit pomocí jednoduchého testu odlehčení ve stoje. Studie bude dokončena ve dvou částech: 1) malý pilotní vzorek (n=10) k posouzení spolehlivosti mezi testery a intra testery a 2) po sobě jdoucí vzorek 30 pacientů s bolestí dolní části zad, která se nešíří pod kolena. Všechny subjekty budou hodnotit svou bolest na 100 mm linii jak v klidu, tak v nejbolestivějším směru pohybu. Terapeut pak vyloží pacientovu páteř, aby zjistil, zda cítí nějakou úlevu. Všechny subjekty pak podstoupí 15minutový záchvat přerušované lumbální trakce, 30 sekund zapnuto, 10 sekund vypnout při až 50 % tělesné hmotnosti. Po trakci budou všechny subjekty opět hodnotit svou bolest na 100 mm linii. Subjekty budou seskupeny podle odpovědi na počáteční test ručního vyložení a budou hodnoceny na rozdíly v rámci skupiny a mezi skupinami. Hypotézou studie je, že test ručního vyložení je spolehlivý a že osoby reagující na mechanickou trakci lze přesně identifikovat pomocí testu ručního vyložení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie se bude skládat ze dvou odlišných složek. První částí bude studie spolehlivosti ručního vykládání. Dva terapeuti, oba obeznámení s technikou ručního vykládání, jak je popsáno Kaltenbornem17, provedou test manuálního vyložení, zaslepeni předchozími výsledky. Deset po sobě jdoucích pacientů bude vybráno ze vzorku pohodlí na katedře rehabilitace University Of Connecticut Health Center. Tento test bude opakován na stejných subjektech do 7 dnů od počátečního testování. Poté budou použity testy shody ke stanovení vnitřní a mezihodnotitelské spolehlivosti.

Druhá část bude sestávat ze zkoušky bederní trakce u skupiny subjektů s bolestí dolní části zad bez radikulopatie, předpokládaná n=30. V době zápisu všechny subjekty vyplní standardizovaný formulář informovaného souhlasu s podrobnostmi o všech potenciálních rizicích stezky. Souhlas bude zahrnovat povolení k získání demografických údajů ze standardního formuláře příjmu a jejich uchování v neidentifikovatelné formě na bezpečném místě. Všechny subjekty vyplní screeningový formulář, který zajistí, že potenciální subjekty nebudou mít žádný z vylučujících faktorů. Před zápisem všechny subjekty vyplní standardizovaný formulář anamnézy (vedený jako součást zdravotnické dokumentace všech pacientů), v rámci standardní praxe oddělení. Kromě toho účastníci vyplní upravený dotazník Oswestry a také dvě 100mm vizuální analogové stupnice (VAS), z nichž jedna indikuje bolest v klidu a druhá indikuje bolest při jejich nejprovokativnějším testovacím pohybu (flexe, extenze nebo boční flexe bederní páteře ). Subjekty pak budou testovány s vyložením ve stoje, jak popsal Kaltenborn. Tento test spočívá v tom, že terapeut aplikuje zvedací sílu nízkého stupně na pacienta ve stoje a testuje symptomatickou úlevu prostřednictvím eliminace komprese struktur citlivých na bolest. Výsledky tohoto testu budou kódovány jako (+) reliéf nebo (-) reliéf. Před aplikací trakce podstoupí subjekty standardizované komplexní vyšetření (standardní péče), které bude zahrnovat screening na vylučovací kritéria (myotomální slabost, změny citlivosti, pozitivní známky nervového napětí). Všechny subjekty budou před aplikací trakce zváženy, aby se určila síla, která má být vygenerována. Pro pomoc při určování BMI bude subjektům také změřena jejich výška. Referenční test se bude skládat z jedné aplikace mechanické trakce, 15 minut, 30 sekund zapnuto/10 sekund vypnuto, při 50 % tělesné hmotnosti s léčebným stolem v otevřené poloze, zatímco je umístěn v neutrální poloze na zádech, v háku. Po trakci budou všechny subjekty opakovat měření AROM a dokončí druhý pár VAS, aby určili okamžitý účinek intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-75 let
  • neradikulární bolest dolní části zad (LBP)

Kritéria vyloučení:

  • nádor,
  • zlomenina,
  • infekční porucha,
  • postižení centrálního nervového systému,
  • přítomnost lékařských červených vlajek,
  • absence LBP,
  • radikulární bolest nohou (pod kolenem),
  • těhotenství,
  • epidurální steroidní injekce během 4 týdnů před zapojením do studie,
  • předchozí operace zad,
  • zaměstnanci kompenzační zapojení
  • aktivní soudní spory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ruční vykládání
Všechny subjekty nejprve podstoupí manuální test vyložení, po kterém následuje jediná aplikace mechanické bederní trakce, aby se určil prediktivní účinek
15 minut při bederní trakci až 50 % tělesné hmotnosti v hákování na zádech s otevřeným děleným stolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve vizuální analogové stupnici bolesti v nejprovokativnějším pohybu
Časové okno: bezprostředně po zásahu (do 5 minut po zásahu)
bezprostředně po zásahu (do 5 minut po zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isaac Moss, MD, UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Manual Unloading

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na mechanická bederní trakce

3
Předplatit