Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell lossing av korsryggen: Kan den forutsi svar på mekanisk trekkraft?

30. desember 2013 oppdatert av: UConn Health

Manuell lossing av korsryggen: Kan den forutsi respons på mekanisk trekkraft? En studie eller pålitelighet og kriterium referert til prediktiv gyldighet

Denne studien vil søke å fastslå om 1) den manuelle lossetesten er pålitelig, og 2) om den umiddelbare responsen på trekkraft kan bestemmes ved å bruke en enkel lossetest i stående stilling. Studien vil bli fullført i to deler: 1) en liten pilotprøve (n=10) for å vurdere både intra- og intertesterreliabilitet, og 2) en påfølgende prøve på 30 pasienter med korsryggsmerter som ikke beveger seg under kneet. Alle forsøkspersoner vil vurdere smertene sine på en 100 mm linje både i hvile og i den mest smertefulle bevegelsesretningen. En terapeut vil deretter losse pasientens ryggrad for å finne ut om de føler lettelse. Alle forsøkspersoner vil deretter gjennomgå en 15 minutters periode med intermitterende lumbal traction, 30 sek på, 10 sek av ved opptil 50 % kroppsvekt. Etter trekkraft vil alle forsøkspersoner igjen vurdere smertene sine på en 100 mm linje. Emner vil bli gruppert etter svar på den innledende manuelle lossetesten og vurdert for forskjeller innenfor og mellom gruppe. Studiens hypotese er at den manuelle lossetesten er pålitelig, og at respondere på mekanisk trekkraft kan identifiseres nøyaktig ved hjelp av en manuell lossetest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bestå av to distinkte komponenter. Del én vil være en pålitelighetsstudie av manuell lossing. To terapeuter, begge kjent med teknikken for manuell lossing som beskrevet av Kaltenborn17, vil utføre en manuell lossingstest, blindet for de tidligere resultatene. Ti påfølgende pasienter vil bli rekruttert fra et utvalg av bekvemmelighet ved University of Connecticut Health Center Department of Rehabilitation. Denne testen vil bli gjentatt på de samme personene innen 7 dager etter første testing. Enighetstester vil deretter bli brukt for å bestemme intra- og inter-rater-pålitelighet.

Del to vil bestå av en utprøving av lumbal traction i en gruppe forsøkspersoner med korsryggsmerter uten radikulopati, forventet n=30. På påmeldingstidspunktet vil alle fagene fylle ut et standardisert informert samtykkeskjema, som beskriver alle potensielle risikoer ved stien. Samtykke vil inkludere tillatelse til at demografiske data kan hentes fra standard inntaksskjema, og oppbevares i en avidentifisert form på et sikkert sted. Alle forsøkspersoner vil fylle ut et screeningsskjema, som skal sikre at de potensielle forsøkspersonene ikke har noen av de ekskluderende faktorene til stede. Alle forsøkspersoner vil før påmelding fylle ut et standardisert sykehistorieskjema (oppbevares som en del av journalen for alle pasienter), som en del av standard avdelingspraksis. I tillegg vil deltakerne fylle ut et modifisert Oswestry-spørreskjema samt to 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS), den ene indikerer smerte i hvile, den andre indikerer smerte i deres mest provoserende testbevegelse (fleksjon, ekstensjon eller sidefleksjon av korsryggen ). Forsøkspersonene vil deretter bli testet med avlasting i stående som beskrevet av Kaltenborn. Denne testen innebærer at terapeuten bruker en lavgradig løftekraft på pasienten i stående stilling, og tester for symptomatisk lindring via eliminering av kompresjon på smertesensitive strukturer. Resultatene av denne testen vil bli kodet som (+) relief eller (-) relief. Før traction-påføring vil forsøkspersonene gjennomgå en standardisert, omfattende undersøkelse (standard of care), som vil inkludere screening for eksklusjonskriterier (myotomal svakhet, sensasjonsendringer, positive nevrale spenningstegn). Alle forsøkspersoner vil bli veid før trekkpåføring for å bestemme behandlingskraften som skal genereres. For å hjelpe til med å bestemme BMI, vil forsøkspersoner også få målt høyden. Referansetesten vil bestå av en enkelt påføring av mekanisk trekkraft, 15 minutter, 30 sekunder på/10 sekunder av, ved 50 % av kroppsvekten med behandlingsbordet i åpen stilling, mens det er plassert i liggende, krokliggende nøytral stilling. Etter traksjon vil alle forsøkspersoner gjenta AROM-tiltak og fullføre et andre par med VAS for å bestemme den umiddelbare effekten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 18-75
  • ikke-radikulære korsryggsmerter (LBP)

Ekskluderingskriterier:

  • svulst,
  • brudd,
  • infeksjonslidelse,
  • involvering av sentralnervesystemet,
  • tilstedeværelse av medisinske røde flagg,
  • fravær av LBP,
  • radikulære bensmerter (under kneet),
  • svangerskap,
  • epidural steroidinjeksjon innen 4 uker før studieinvolvering,
  • tidligere ryggoperasjon,
  • medarbeidernes kompensasjonsengasjement
  • aktive rettssaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: manuell lossing
Alle forsøkspersoner vil først gjennomgå en manuell lossingstest, etterfulgt av en enkelt påføring av mekanisk lumbal traction for å bestemme prediktiv effekt
15 minutter med opptil 50 % kroppsvekt lumbal trekkraft i liggende kroking med delt bord åpent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i visuell analog smerteskala i den mest provoserende bevegelsen
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter etter intervensjon)
umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isaac Moss, MD, UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Manual Unloading

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere