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Descarga manual de la columna lumbar: ¿puede predecir los respondedores a la tracción mecánica?

30 de diciembre de 2013 actualizado por: UConn Health

Descarga manual de la columna lumbar: ¿puede predecir la respuesta a la tracción mecánica? Un estudio o confiabilidad y criterio de validez predictiva referenciada

Este estudio buscará determinar si 1) la prueba de descarga manual es confiable y 2) si la respuesta inmediata a la tracción se puede determinar usando una prueba de descarga simple en posición de pie. El estudio se completará en dos partes: 1) una pequeña muestra piloto (n=10) para evaluar la confiabilidad intra e interevaluador, y 2) una muestra consecutiva de 30 pacientes con dolor lumbar que no llega por debajo de la rodilla. Todos los sujetos calificarán su dolor en una línea de 100 mm tanto en reposo como en la dirección de movimiento más dolorosa. Luego, un terapeuta descargará la columna del paciente para determinar si siente algún alivio. Luego, todos los sujetos se someterán a una sesión de tracción lumbar intermitente de 15 minutos, 30 segundos encendida, 10 segundos apagada con hasta el 50% del peso corporal. Después de la tracción, todos los sujetos calificarán nuevamente su dolor en una línea de 100 mm. Los sujetos se agruparán por respuesta a la prueba de descarga manual inicial y se evaluarán las diferencias dentro y entre grupos. La hipótesis del estudio es que la prueba de descarga manual es confiable y que los respondedores a la tracción mecánica pueden identificarse con precisión mediante una prueba de descarga manual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio constará de dos componentes distintos. La primera parte será un estudio de confiabilidad de la descarga manual. Dos terapeutas, ambos familiarizados con la técnica de descarga manual descrita por Kaltenborn17, realizarán una prueba de descarga manual, sin conocer los resultados anteriores. Diez pacientes consecutivos serán reclutados de una muestra de conveniencia en el Departamento de Rehabilitación del Centro de Salud de la Universidad de Connecticut. Esta prueba se repetirá en los mismos sujetos dentro de los 7 días de la prueba inicial. Luego se aplicarán pruebas de concordancia para determinar la confiabilidad intra e interevaluadores.

La segunda parte consistirá en una prueba de tracción lumbar en un grupo de sujetos con dolor lumbar sin radiculopatía, n=30 anticipados. En el momento de la inscripción, todos los sujetos completarán un formulario de consentimiento informado estandarizado, detallando todos los riesgos potenciales del recorrido. El consentimiento incluirá el permiso para que los datos demográficos se obtengan del formulario de admisión estándar y se mantengan en un formulario no identificado en un lugar seguro. Todos los sujetos completarán un formulario de evaluación, que garantizará que los posibles sujetos no presenten ninguno de los factores excluyentes. Antes de la inscripción, todos los sujetos completarán un formulario de historial médico estandarizado (mantenido como parte del registro médico de todos los pacientes), como parte de la práctica estándar del departamento. Además, los participantes completarán un cuestionario de Oswestry modificado, así como dos escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm, una que indica dolor en reposo y la otra que indica dolor en su movimiento de prueba más provocativo (flexión, extensión o flexión lateral de la columna lumbar). ). Luego, los sujetos serán evaluados con la descarga en pie como lo describe Kaltenborn. Esta prueba implica que el terapeuta aplique una fuerza de elevación de bajo grado al paciente en una posición de pie, probando el alivio sintomático a través de la eliminación de la compresión en las estructuras sensibles al dolor. Los resultados de esta prueba se codificarán como (+) alivio o (-) alivio. Antes de la aplicación de la tracción, los sujetos se someterán a un examen completo estandarizado (estándar de atención), que incluirá la detección de criterios de exclusión (debilidad miotomal, cambios de sensibilidad, signos de tensión neural positiva). Todos los sujetos se pesarán antes de la aplicación de tracción para determinar la fuerza de tratamiento que se generará. Para ayudar a determinar el IMC, también se medirá la altura de los sujetos. La prueba de referencia consistirá en una sola aplicación de tracción mecánica, 15 minutos, 30 segundos encendido/10 segundos apagado, al 50 % del peso corporal con la mesa de tratamiento en la posición abierta, mientras se coloca en posición supina, en posición neutra con gancho. Después de la tracción, todos los sujetos repetirán las medidas AROM y completarán un segundo par de VAS para determinar el efecto inmediato de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades 18-75
  • dolor lumbar no radicular (LBP)

Criterio de exclusión:

  • tumor,
  • fractura,
  • trastorno infeccioso,
  • afectación del sistema nervioso central,
  • presencia de banderas rojas médicas,
  • ausencia de dolor lumbar,
  • dolor radicular en la pierna (debajo de la rodilla),
  • el embarazo,
  • inyección epidural de esteroides dentro de las 4 semanas anteriores a la participación en el estudio,
  • cirugía de espalda anterior,
  • participación en compensación de trabajadores
  • litigio activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: descarga manual
Todos los sujetos se someterán primero a una prueba de descarga manual, seguida de una sola aplicación de tracción lumbar mecánica para determinar el efecto predictivo.
15 minutos con hasta el 50 % del peso corporal Tracción lumbar en gancho supino con mesa dividida abierta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de dolor Visual Analog en el movimiento más provocativo
Periodo de tiempo: postintervención inmediata (dentro de los 5 minutos siguientes a la intervención)
postintervención inmediata (dentro de los 5 minutos siguientes a la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Isaac Moss, MD, UConn Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Manual Unloading

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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