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요추의 수동 언로딩: 기계적 견인에 대한 반응을 예측할 수 있습니까?

2013년 12월 30일 업데이트: UConn Health

요추의 수동 언로딩: 기계적 견인에 대한 반응을 예측할 수 있습니까? 연구 또는 신뢰도 및 기준 참조 예측 타당성

본 연구에서는 1) 수동 제하 시험이 신뢰할 수 있는지, 2) 견인에 대한 즉각적인 반응이 서있는 상태에서 간단한 제하 시험을 사용하여 결정될 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 이 연구는 두 부분으로 완료됩니다. 1) 검사자 내 및 검사자 간 신뢰도를 모두 평가하기 위한 소규모 파일럿 샘플(n=10) 및 2) 무릎 아래로 이동하지 않는 요통 환자 30명의 연속 샘플. 모든 피험자는 휴식 시와 가장 고통스러운 운동 방향 모두에서 100mm 선으로 통증을 평가합니다. 그런 다음 치료사는 환자의 척추에서 짐을 내려 환자가 안도감을 느끼는지 판단합니다. 그런 다음 모든 피험자는 최대 50% 체중에서 15분간 요추 견인을 30초 동안, 10초 동안 중단합니다. 견인 후 모든 피험자는 다시 100mm 라인에서 통증을 평가합니다. 피험자는 초기 수동 언로드 테스트에 대한 응답으로 그룹화되고 그룹 내 및 그룹 간 차이에 대해 평가됩니다. 연구 가설은 수동 언로딩 테스트가 신뢰할 수 있고 수동 언로딩 테스트를 사용하여 기계적 견인에 대한 응답자를 정확하게 식별할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 두 가지 별개의 구성 요소로 구성됩니다. 1부는 수동 언로딩의 신뢰성 연구입니다. Kaltenborn17에 의해 설명된 수동 언로드 기술에 익숙한 두 명의 치료사가 이전 결과를 보지 않고 수동 언로드 테스트를 수행합니다. 코네티컷 대학 보건 센터 재활학과의 편의 샘플에서 10명의 연속 환자를 모집합니다. 이 테스트는 초기 테스트 후 7일 이내에 동일한 대상에 대해 반복됩니다. 그런 다음 합의 테스트를 적용하여 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 결정합니다.

2부는 신경근병증이 없는 요통이 있는 피험자 그룹의 요추 견인 시험으로 구성되며 n=30으로 예상됩니다. 등록 시 모든 피험자는 트레일의 모든 잠재적 위험을 자세히 설명하는 표준화된 정보에 입각한 동의서를 작성합니다. 동의에는 표준 접수 양식에서 인구통계학적 데이터를 얻고 안전한 위치에 비식별화된 형태로 보관할 수 있는 권한이 포함됩니다. 모든 피험자는 선별 양식을 작성하여 잠재적인 피험자에게 배제 요인이 없음을 확인합니다. 등록하기 전에 모든 과목은 표준 부서 관행의 일부로 표준화된 의료 기록 양식(모든 환자의 의료 기록의 일부로 보관됨)을 작성합니다. 또한 참가자는 수정된 Oswestry 설문지와 두 개의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성합니다. 하나는 휴식 시 통증을 나타내고 다른 하나는 가장 도발적인 테스트 동작(요추의 굴곡, 확장 또는 측면 굴곡)에서 통증을 나타냅니다. ). 그런 다음 피험자는 Kaltenborn이 설명한 대로 서 있는 상태에서 짐을 내리면서 테스트를 받게 됩니다. 이 테스트는 서 있는 자세에서 환자에게 낮은 등급의 들어 올리는 힘을 적용하는 치료사가 통증에 민감한 구조에 대한 압박을 제거하여 증상 완화를 테스트하는 것을 포함합니다. 이 테스트의 결과는 (+) 완화 또는 (-) 완화로 코딩됩니다. 견인 적용 전에 피험자는 제외 기준(근절 약화, 감각 변화, 양성 신경 긴장 징후)에 대한 스크리닝을 포함하는 표준화된 종합 검사(치료 기준)를 받게 됩니다. 생성될 치료력을 결정하기 위해 모든 피험자는 견인 적용 전에 체중을 잴 것입니다. BMI 결정을 돕기 위해 피험자의 키도 측정합니다. 참조 테스트는 15분 30초 켜짐/10초 꺼짐의 기계적 견인의 단일 적용으로 구성되며 치료 테이블이 열린 위치에 있는 상태에서 체중의 50%로 앙와위, 갈고리 누운 중립 자세로 배치됩니다. 견인 후, 모든 대상자는 AROM 측정을 반복하고 개입의 즉각적인 효과를 결정하기 위해 두 번째 VAS 쌍을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • University of Connecticut Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 비방사성 요통(LBP)

제외 기준:

  • 종양,
  • 골절,
  • 전염병,
  • 중추 신경계 침범,
  • 의료 위험 신호의 존재,
  • LBP의 부재,
  • 방사형 다리 통증 (무릎 아래),
  • 임신,
  • 연구 참여 전 4주 이내에 경막외 스테로이드 주사,
  • 이전 허리 수술,
  • 근로자 보상 참여
  • 적극적인 소송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 하역
모든 피험자는 먼저 수동 하역 테스트를 거친 후 기계적 요추 견인을 한 번 적용하여 예측 효과를 결정합니다.
분할 테이블이 열린 상태에서 누운 후후클링에서 최대 50% 체중의 요추 견인력으로 15분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가장 도발적인 움직임에서 시각적 아날로그 통증 척도의 변화
기간: 개입 직후(개입 후 5분 이내)
개입 직후(개입 후 5분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Isaac Moss, MD, UConn Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Manual Unloading

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