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Déchargement manuel du rachis lombaire : peut-il prédire les répondeurs à la traction mécanique ?

30 décembre 2013 mis à jour par: UConn Health

Déchargement manuel du rachis lombaire : peut-il prédire la réponse à la traction mécanique ? Une étude ou une fiabilité et un critère de validité prédictive référencés

Cette étude cherchera à déterminer si 1) le test de déchargement manuel est fiable, et 2) si la réponse immédiate à la traction peut être déterminée en utilisant un simple test de déchargement en position debout. L'étude sera réalisée en deux parties : 1) un petit échantillon pilote (n=10) pour évaluer la fiabilité intra et inter testeur, et 2) un échantillon consécutif de 30 patients souffrant de lombalgie qui ne descend pas sous le genou. Tous les sujets évalueront leur douleur sur une ligne de 100 mm à la fois au repos et dans leur direction de mouvement la plus douloureuse. Un thérapeute déchargera ensuite la colonne vertébrale du patient pour déterminer s'il ressent un soulagement. Tous les sujets subiront ensuite une période de 15 minutes de traction lombaire intermittente, 30 secondes activées, 10 secondes désactivées jusqu'à 50 % du poids corporel. Après la traction, tous les sujets évalueront à nouveau leur douleur sur une ligne de 100 mm. Les sujets seront regroupés par réponse au test de déchargement manuel initial et évalués pour les différences au sein et entre les groupes. L'hypothèse de l'étude est que le test de déchargement manuel est fiable et que les répondeurs à la traction mécanique peuvent être identifiés avec précision à l'aide d'un test de déchargement manuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comportera deux volets distincts. La première partie sera une étude de fiabilité du déchargement manuel. Deux thérapeutes, tous deux familiarisés avec la technique de déchargement manuel telle que décrite par Kaltenborn17, réaliseront un test de déchargement manuel, en aveugle des résultats précédents. Dix patients consécutifs seront recrutés à partir d'un échantillon de convenance au département de réadaptation du centre de santé de l'Université du Connecticut. Ce test sera répété sur les mêmes sujets dans les 7 jours suivant le test initial. Des tests de concordance seront ensuite appliqués pour déterminer la fiabilité intra et inter-juges.

La deuxième partie consistera en un essai de traction lombaire dans un groupe de sujets lombalgiques sans radiculopathie, prévu n=30. Au moment de l'inscription, tous les sujets rempliront un formulaire de consentement éclairé standardisé, détaillant tous les risques potentiels du parcours. Le consentement comprendra l'autorisation d'obtenir des données démographiques à partir du formulaire d'admission standard et de les conserver sous une forme anonymisée dans un endroit sûr. Tous les sujets rempliront un formulaire de dépistage, qui garantira que les sujets potentiels ne présentent aucun des facteurs d'exclusion. Avant l'inscription, tous les sujets rempliront un formulaire d'antécédents médicaux standardisé (conservé dans le dossier médical de tous les patients), dans le cadre de la pratique départementale standard. De plus, les participants rempliront un questionnaire Oswestry modifié ainsi que deux échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 mm, l'une indiquant la douleur au repos, l'autre indiquant la douleur dans leur mouvement de test le plus provocateur (flexion, extension ou flexion latérale de la colonne lombaire ). Les sujets seront ensuite testés avec un déchargement en position debout comme décrit par Kaltenborn. Ce test implique que le thérapeute applique une force de levage de faible intensité au patient en position debout, testant le soulagement des symptômes via l'élimination de la compression sur les structures sensibles à la douleur. Les résultats de ce test seront codés comme (+) dégagement ou (-) dégagement. Avant l'application de la traction, les sujets subiront un examen standardisé et complet (norme de soins), qui comprendra le dépistage des critères d'exclusion (faiblesse myotomiale, changements de sensation, signes de tension neurale positifs). Tous les sujets seront pesés avant l'application de la traction pour déterminer la force de traitement à générer. Pour aider à déterminer l'IMC, les sujets auront également leur taille mesurée. Le test de référence consistera en une seule application de traction mécanique, 15 minutes, 30 secondes marche/10 secondes arrêt, à 50 % du poids corporel avec la table de traitement en position ouverte, en position couchée sur le dos, position neutre en position crochet. Après la traction, tous les sujets répéteront les mesures AROM et compléteront une deuxième paire d'EVA pour déterminer l'effet immédiat de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • lombalgie non radiculaire (LBP)

Critère d'exclusion:

  • tumeur,
  • fracture,
  • trouble infectieux,
  • atteinte du système nerveux central,
  • présence de drapeaux rouges médicaux,
  • absence de lombalgie,
  • douleur radiculaire aux jambes (sous le genou),
  • grossesse,
  • injection péridurale de stéroïdes dans les 4 semaines précédant la participation à l'étude,
  • chirurgie du dos antérieure,
  • participation à l'indemnisation des accidents du travail
  • contentieux actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: déchargement manuel
Tous les sujets subiront d'abord un test de déchargement manuel, suivi d'une seule application de traction lombaire mécanique pour déterminer l'effet prédictif
15 minutes à une traction lombaire jusqu'à 50 % du poids corporel en décubitus dorsal avec table divisée ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'échelle de douleur visuelle analogique dans le mouvement le plus provocateur
Délai: immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes suivant l'intervention)
immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes suivant l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isaac Moss, MD, UConn Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2013

Première publication (Estimation)

1 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Manual Unloading

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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