Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ручная разгрузка поясничного отдела позвоночника: может ли она предсказать реакцию на механическое вытяжение?

30 декабря 2013 г. обновлено: UConn Health

Ручная разгрузка поясничного отдела позвоночника: можно ли предсказать реакцию на механическое вытяжение? Исследование или надежность и прогностическая достоверность, на которую ссылаются критерии

В этом исследовании будет предпринята попытка определить: 1) надежен ли тест на ручную разгрузку и 2) можно ли определить немедленную реакцию на тягу с помощью простого теста на разгрузку в положении стоя. Исследование будет состоять из двух частей: 1) небольшая пилотная выборка (n=10) для оценки надежности как внутри, так и между тестировщиками, и 2) последовательная выборка из 30 пациентов с болью в пояснице, которая не распространяется ниже колена. Все испытуемые будут оценивать свою боль по линии 100 мм как в состоянии покоя, так и в наиболее болезненном направлении движения. Затем терапевт разгружает позвоночник пациента, чтобы определить, чувствуют ли они какое-либо облегчение. Затем все субъекты будут подвергаться 15-минутному периоду прерывистой поясничной тяги, 30 секунд с перерывом на 10 секунд при весе тела до 50%. После тракции все субъекты снова оценивают свою боль по линии длиной 100 мм. Субъекты будут сгруппированы по ответу на первоначальный тест с ручной разгрузкой и оценены на предмет различий внутри и между группами. Гипотеза исследования состоит в том, что тест на ручную разгрузку надежен, и что с помощью теста на ручную разгрузку можно точно идентифицировать реагирующих на механическое растяжение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование будет состоять из двух отдельных компонентов. Первая часть будет посвящена изучению надежности ручной разгрузки. Два терапевта, знакомые с техникой ручной разгрузки, описанной Кальтенборном17, проведут тест на ручную разгрузку без учета предыдущих результатов. Десять последовательных пациентов будут набраны из удобной выборки в отделении реабилитации Медицинского центра Университета Коннектикута. Этот тест будет повторен на тех же субъектах в течение 7 дней после первоначального тестирования. Затем будут применяться тесты согласия для определения надежности внутри и между экспертами.

Вторая часть будет состоять из испытания поясничного вытяжения в группе субъектов с болью в пояснице без радикулопатии, предполагаемое число n=30. Во время регистрации все субъекты заполнят стандартную форму информированного согласия с подробным описанием всех потенциальных рисков следа. Согласие будет включать в себя разрешение на получение демографических данных из стандартной формы приема и их хранение в обезличенной форме в безопасном месте. Все испытуемые заполняют форму проверки, которая гарантирует, что у потенциальных испытуемых нет каких-либо исключающих факторов. Перед зачислением все субъекты заполнят стандартную форму истории болезни (хранится как часть медицинской карты для всех пациентов) в рамках стандартной практики отделения. Кроме того, участники заполнят модифицированный опросник Освестри, а также две 100-миллиметровые визуальные аналоговые шкалы (ВАШ), одна из которых указывает на боль в состоянии покоя, а другая — на боль при наиболее провокационном тестовом движении (сгибание, разгибание или боковое сгибание поясничного отдела позвоночника). ). Затем субъекты будут протестированы с разгрузкой в ​​положении стоя, как описано Кальтенборном. В этом тесте терапевт прикладывает к пациенту в положении стоя небольшую подъемную силу, проверяя облегчение симптомов за счет устранения компрессии чувствительных к боли структур. Результаты этого теста будут закодированы как (+) облегчение или (-) облегчение. Перед наложением тракции субъекты проходят стандартизированное комплексное обследование (стандарт лечения), которое будет включать скрининг критериев исключения (слабость миотомы, изменения чувствительности, положительные признаки нервного напряжения). Все субъекты будут взвешены перед применением тракции, чтобы определить силу воздействия, которую необходимо создать. Чтобы помочь в определении ИМТ, испытуемым также измеряют их рост. Эталонный тест будет состоять из однократного применения механического вытяжения, 15 минут, 30 секунд вкл/10 секунд выключения, при 50% веса тела с лечебным столом в открытом положении, в положении лежа на спине, в нейтральной позе лежа на крючке. После тракции все субъекты повторят измерения AROM и заполнят вторую пару VAS, чтобы определить немедленный эффект вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-75 лет
  • некорешковая боль в пояснице (LBP)

Критерий исключения:

  • опухоль,
  • перелом,
  • инфекционное заболевание,
  • поражение центральной нервной системы,
  • наличие медицинских красных флажков,
  • отсутствие БП,
  • корешковые боли в ногах (ниже колена),
  • беременность,
  • эпидуральная инъекция стероидов в течение 4 недель до участия в исследовании,
  • предыдущая операция на спине,
  • компенсация работникам участие
  • активный судебный процесс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ручная разгрузка
Все испытуемые сначала пройдут тест на ручную разгрузку, а затем однократное применение механической поясничной тяги для определения прогностического эффекта.
15 минут при нагрузке на поясницу до 50% веса тела в положении лежа на крючке с открытым раздельным столиком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли при самом провокационном движении
Временное ограничение: сразу после вмешательства (в течение 5 минут после вмешательства)
сразу после вмешательства (в течение 5 минут после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Isaac Moss, MD, UConn Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Manual Unloading

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться