Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczne odciążenie kręgosłupa lędźwiowego: czy można przewidzieć reakcję na trakcję mechaniczną?

30 grudnia 2013 zaktualizowane przez: UConn Health

Ręczne odciążenie kręgosłupa lędźwiowego: czy można przewidzieć reakcję na trakcję mechaniczną? Badanie lub wiarygodność i kryteria przywołane Trafność predykcyjna

Badanie to będzie miało na celu ustalenie, czy 1) ręczny test rozładunku jest wiarygodny i 2) czy natychmiastową reakcję na trakcję można określić za pomocą prostego testu rozładunku w pozycji stojącej. Badanie zostanie zakończone w dwóch częściach: 1) mała próba pilotażowa (n=10) w celu oceny rzetelności zarówno wewnątrz, jak i między testerami oraz 2) kolejna próba 30 pacjentów z bólem krzyża, który nie przemieszcza się poniżej kolana. Wszyscy badani ocenią swój ból na linii 100 mm zarówno w spoczynku, jak iw najbardziej bolesnym kierunku ruchu. Następnie terapeuta odciąży kręgosłup pacjenta, aby określić, czy odczuwa ulgę. Wszyscy badani przejdą następnie 15-minutowy atak przerywanej trakcji lędźwiowej, 30 sekund włączenia, 10 sekund przerwy do 50% masy ciała. Po trakcji wszyscy badani ponownie ocenią swój ból na linii 100 mm. Osoby badane zostaną pogrupowane według odpowiedzi na początkowy test manualnego rozładowania i ocenione pod kątem różnic wewnątrzgrupowych i międzygrupowych. Hipotezą badawczą jest to, że ręczny test odciążania jest wiarygodny, a osoby reagujące na trakcję mechaniczną można dokładnie zidentyfikować za pomocą ręcznego testu odciążania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to będzie składało się z dwóch odrębnych części. Część pierwsza będzie badaniem niezawodności rozładunku ręcznego. Dwóch terapeutów, obydwaj zaznajomieni z techniką manualnego odciążania opisaną przez Kaltenborna17, przeprowadzi test manualnego odciążenia, nie znając wcześniejszych wyników. Dziesięciu kolejnych pacjentów zostanie zwerbowanych z próby wygodnej w Departamencie Rehabilitacji Centrum Zdrowia Uniwersytetu Connecticut. Ten test zostanie powtórzony na tych samych osobach w ciągu 7 dni od pierwszego testu. Następnie zostaną zastosowane testy zgodności w celu określenia wiarygodności wewnątrz i między osobami oceniającymi.

Część druga będzie składać się z próby trakcji lędźwiowej w grupie osób z bólami krzyża bez radikulopatii, przewidywane n=30. W momencie rejestracji wszyscy uczestnicy wypełnią znormalizowany formularz świadomej zgody, wyszczególniając wszystkie potencjalne zagrożenia związane ze szlakiem. Zgoda będzie obejmować zgodę na uzyskanie danych demograficznych ze standardowego formularza zgłoszeniowego i przechowywanie ich w formie uniemożliwiającej identyfikację w bezpiecznym miejscu. Wszyscy badani wypełnią formularz przesiewowy, który zapewni, że potencjalni badani nie mają żadnych obecnych czynników wykluczających. Przed włączeniem wszyscy uczestnicy wypełnią standardowy formularz historii medycznej (przechowywany jako część dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów) w ramach standardowej praktyki oddziału. Dodatkowo uczestnicy wypełnią zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry oraz dwie 100-milimetrowe wizualne skale analogowe (VAS), jedna wskazująca na ból w spoczynku, a druga na ból w najbardziej prowokacyjnym ruchu testowym (zgięcie, wyprost lub zgięcie boczne kręgosłupa lędźwiowego) ). Osobnicy będą następnie testowani z wyładowaniem w pozycji stojącej, jak opisał Kaltenborn. W tym teście terapeuta przykłada niewielką siłę do podnoszenia pacjenta w pozycji stojącej, sprawdzając złagodzenie objawów poprzez wyeliminowanie ucisku struktur wrażliwych na ból. Wyniki tego testu zostaną zakodowane jako (+) ulga lub (-) ulga. Przed zastosowaniem trakcji pacjenci zostaną poddani wystandaryzowanemu, kompleksowemu badaniu (standard opieki), które będzie obejmowało badanie przesiewowe pod kątem kryteriów wykluczenia (osłabienie miotomalne, zmiany czucia, pozytywne oznaki napięcia nerwowego). Wszyscy pacjenci zostaną zważeni przed zastosowaniem trakcji, aby określić siłę, jaka ma zostać wygenerowana podczas zabiegu. Aby pomóc w określeniu BMI, badani będą mieli również zmierzony wzrost. Test referencyjny będzie się składał z pojedynczego zastosowania trakcji mechanicznej, 15 minut, 30 sekund włączenia/10 sekund przerwy, przy 50% ciężaru ciała ze stołem zabiegowym w pozycji rozłożonej, w pozycji leżącej na plecach z hakiem w pozycji neutralnej. Po trakcji wszyscy badani powtórzą pomiary AROM i wykonają drugą parę VAS, aby określić natychmiastowy efekt interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-75 lat
  • niekorzeniowy ból krzyża (LBP)

Kryteria wyłączenia:

  • guz,
  • pęknięcie,
  • zaburzenie zakaźne,
  • zajęcie ośrodkowego układu nerwowego,
  • obecność medycznych czerwonych flag,
  • brak LBP,
  • ból korzeniowy nogi (poniżej kolana),
  • ciąża,
  • zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu w ciągu 4 tygodni przed udziałem w badaniu,
  • przebyta operacja kręgosłupa,
  • udział w odszkodowaniach pracowniczych
  • aktywne postępowanie sądowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rozładunek ręczny
Wszyscy badani przejdą najpierw ręczny test odciążający, a następnie pojedyncze zastosowanie mechanicznej trakcji lędźwiowej w celu określenia przewidywanego efektu
15 minut przy rozciąganiu lędźwiowym do 50% masy ciała w pozycji leżącej na haku z rozłożonym stołem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej analogowej skali bólu w najbardziej prowokacyjnym ruchu
Ramy czasowe: natychmiastowa interwencja po interwencji (w ciągu 5 minut po interwencji)
natychmiastowa interwencja po interwencji (w ciągu 5 minut po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Isaac Moss, MD, UConn Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Manual Unloading

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj