- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02026076
Handmatig ontlasten van de lumbale wervelkolom: kan het responders op mechanische tractie voorspellen?
Handmatig ontlasten van de lumbale wervelkolom: kan het de reactie op mechanische tractie voorspellen? Een studie of betrouwbaarheid en criterium waarnaar wordt verwezen Voorspellende validiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal bestaan uit twee verschillende onderdelen. Deel een zal een betrouwbaarheidsstudie zijn van handmatig lossen. Twee therapeuten, beiden bekend met de techniek van handmatig ontladen zoals beschreven door Kaltenborn17, zullen een handmatige ontlaadtest uitvoeren, blind voor de eerdere resultaten. Tien opeenvolgende patiënten zullen worden gerekruteerd uit een gemakssteekproef van de afdeling Rehabilitatie van het University of Connecticut Health Center. Deze test wordt binnen 7 dagen na de eerste test bij dezelfde proefpersonen herhaald. Tests van overeenstemming zullen dan worden toegepast om de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te bepalen.
Deel twee zal bestaan uit een proef met lumbale tractie bij een groep proefpersonen met lage-rugpijn zonder radiculopathie, verwacht n=30. Op het moment van inschrijving vullen alle proefpersonen een gestandaardiseerd formulier voor geïnformeerde toestemming in, waarin alle mogelijke risico's van het parcours worden beschreven. Toestemming omvat toestemming voor het verkrijgen van demografische gegevens uit het standaard intakeformulier en het bewaren in een geanonimiseerde vorm op een veilige locatie. Alle proefpersonen vullen een screeningformulier in, dat ervoor zorgt dat de potentiële proefpersonen geen van de uitsluitende factoren aanwezig hebben. Voorafgaand aan de inschrijving zullen alle proefpersonen een gestandaardiseerd formulier voor medische geschiedenis invullen (bijgehouden als onderdeel van het medisch dossier van alle patiënten), als onderdeel van de standaard afdelingspraktijk. Bovendien zullen de deelnemers een aangepaste Oswestry-vragenlijst invullen, evenals twee 100 mm visuele analoge schalen (VAS), één die pijn in rust aangeeft, de andere die pijn aangeeft in hun meest provocerende testbeweging (flexie, extensie of zijflexie van de lumbale wervelkolom). ). De proefpersonen worden vervolgens getest terwijl ze rechtop staan, zoals beschreven door Kaltenborn. Bij deze test oefent de therapeut een lichte tilkracht uit op de patiënt in staande positie, waarbij wordt getest op verlichting van de symptomen door het wegnemen van compressie op pijngevoelige structuren. Resultaten van deze test worden gecodeerd als (+) reliëf of (-) reliëf. Voorafgaand aan het aanbrengen van tractie ondergaan de proefpersonen een gestandaardiseerd, uitgebreid onderzoek (zorgstandaard), inclusief screening op uitsluitingscriteria (myotomale zwakte, gevoelsveranderingen, positieve tekenen van neurale spanning). Alle proefpersonen zullen worden gewogen voordat tractie wordt toegepast om te bepalen welke behandelingskracht moet worden gegenereerd. Om te helpen bij het bepalen van de BMI, zullen proefpersonen ook hun lengte laten meten. De referentietest zal bestaan uit een enkele toepassing van mechanische tractie, 15 minuten, 30 seconden aan/10 seconden uit, bij 50% van het lichaamsgewicht met de behandeltafel in de geopende positie, in een liggende, haakliggende, neutrale houding. Na tractie zullen alle proefpersonen AROM-metingen herhalen en een tweede paar VAS voltooien om het onmiddellijke effect van de interventie te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden 18-75
- niet-radiculaire lage rugpijn (LBP)
Uitsluitingscriteria:
- tumor,
- breuk,
- besmettelijke aandoening,
- betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel,
- aanwezigheid van medische rode vlaggen,
- afwezigheid van LBP,
- radiculaire beenpijn (onder de knie),
- zwangerschap,
- epidurale steroïde-injectie binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek,
- eerdere rugoperatie,
- werknemers compensatie betrokkenheid
- actieve rechtszaak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: handmatig lossen
Alle proefpersonen ondergaan eerst een handmatige lostest, gevolgd door een enkele toepassing van mechanische lumbale tractie om het voorspellende effect te bepalen
|
15 minuten bij tot 50% lichaamsgewicht lumbale tractie in liggende hooklying met gedeelde tafel open
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in visueel analoge pijnschaal in de meest provocerende beweging
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na interventie)
|
onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isaac Moss, MD, UConn Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Manual Unloading
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .