Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatig ontlasten van de lumbale wervelkolom: kan het responders op mechanische tractie voorspellen?

30 december 2013 bijgewerkt door: UConn Health

Handmatig ontlasten van de lumbale wervelkolom: kan het de reactie op mechanische tractie voorspellen? Een studie of betrouwbaarheid en criterium waarnaar wordt verwezen Voorspellende validiteit

Deze studie zal proberen te bepalen of 1) de handmatige lostest betrouwbaar is, en 2) of de onmiddellijke reactie op tractie kan worden bepaald door een eenvoudige lostest in stand te gebruiken. De studie zal in twee delen worden voltooid: 1) een kleine pilotsteekproef (n=10) om zowel de intra- als de intertestbetrouwbaarheid te beoordelen, en 2) een opeenvolgende steekproef van 30 patiënten met lage rugpijn die niet tot onder de knie reikt. Alle proefpersonen zullen hun pijn beoordelen op een lijn van 100 mm, zowel in rust als in hun meest pijnlijke bewegingsrichting. Een therapeut zal dan de ruggengraat van de patiënt ontlasten om te bepalen of ze verlichting voelen. Alle proefpersonen ondergaan dan een periode van 15 minuten met intermitterende lumbale tractie, 30 seconden aan, 10 seconden uit tot 50% lichaamsgewicht. Na tractie zullen alle proefpersonen opnieuw hun pijn beoordelen op een lijn van 100 mm. De proefpersonen worden gegroepeerd op respons op de eerste handmatige lostest en beoordeeld op verschillen binnen en tussen groepen. De onderzoekshypothese is dat de handmatige lostest betrouwbaar is en dat responders op mechanische tractie nauwkeurig kunnen worden geïdentificeerd met behulp van een handmatige lostest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal bestaan ​​uit twee verschillende onderdelen. Deel een zal een betrouwbaarheidsstudie zijn van handmatig lossen. Twee therapeuten, beiden bekend met de techniek van handmatig ontladen zoals beschreven door Kaltenborn17, zullen een handmatige ontlaadtest uitvoeren, blind voor de eerdere resultaten. Tien opeenvolgende patiënten zullen worden gerekruteerd uit een gemakssteekproef van de afdeling Rehabilitatie van het University of Connecticut Health Center. Deze test wordt binnen 7 dagen na de eerste test bij dezelfde proefpersonen herhaald. Tests van overeenstemming zullen dan worden toegepast om de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te bepalen.

Deel twee zal bestaan ​​uit een proef met lumbale tractie bij een groep proefpersonen met lage-rugpijn zonder radiculopathie, verwacht n=30. Op het moment van inschrijving vullen alle proefpersonen een gestandaardiseerd formulier voor geïnformeerde toestemming in, waarin alle mogelijke risico's van het parcours worden beschreven. Toestemming omvat toestemming voor het verkrijgen van demografische gegevens uit het standaard intakeformulier en het bewaren in een geanonimiseerde vorm op een veilige locatie. Alle proefpersonen vullen een screeningformulier in, dat ervoor zorgt dat de potentiële proefpersonen geen van de uitsluitende factoren aanwezig hebben. Voorafgaand aan de inschrijving zullen alle proefpersonen een gestandaardiseerd formulier voor medische geschiedenis invullen (bijgehouden als onderdeel van het medisch dossier van alle patiënten), als onderdeel van de standaard afdelingspraktijk. Bovendien zullen de deelnemers een aangepaste Oswestry-vragenlijst invullen, evenals twee 100 mm visuele analoge schalen (VAS), één die pijn in rust aangeeft, de andere die pijn aangeeft in hun meest provocerende testbeweging (flexie, extensie of zijflexie van de lumbale wervelkolom). ). De proefpersonen worden vervolgens getest terwijl ze rechtop staan, zoals beschreven door Kaltenborn. Bij deze test oefent de therapeut een lichte tilkracht uit op de patiënt in staande positie, waarbij wordt getest op verlichting van de symptomen door het wegnemen van compressie op pijngevoelige structuren. Resultaten van deze test worden gecodeerd als (+) reliëf of (-) reliëf. Voorafgaand aan het aanbrengen van tractie ondergaan de proefpersonen een gestandaardiseerd, uitgebreid onderzoek (zorgstandaard), inclusief screening op uitsluitingscriteria (myotomale zwakte, gevoelsveranderingen, positieve tekenen van neurale spanning). Alle proefpersonen zullen worden gewogen voordat tractie wordt toegepast om te bepalen welke behandelingskracht moet worden gegenereerd. Om te helpen bij het bepalen van de BMI, zullen proefpersonen ook hun lengte laten meten. De referentietest zal bestaan ​​uit een enkele toepassing van mechanische tractie, 15 minuten, 30 seconden aan/10 seconden uit, bij 50% van het lichaamsgewicht met de behandeltafel in de geopende positie, in een liggende, haakliggende, neutrale houding. Na tractie zullen alle proefpersonen AROM-metingen herhalen en een tweede paar VAS voltooien om het onmiddellijke effect van de interventie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 18-75
  • niet-radiculaire lage rugpijn (LBP)

Uitsluitingscriteria:

  • tumor,
  • breuk,
  • besmettelijke aandoening,
  • betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel,
  • aanwezigheid van medische rode vlaggen,
  • afwezigheid van LBP,
  • radiculaire beenpijn (onder de knie),
  • zwangerschap,
  • epidurale steroïde-injectie binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek,
  • eerdere rugoperatie,
  • werknemers compensatie betrokkenheid
  • actieve rechtszaak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: handmatig lossen
Alle proefpersonen ondergaan eerst een handmatige lostest, gevolgd door een enkele toepassing van mechanische lumbale tractie om het voorspellende effect te bepalen
15 minuten bij tot 50% lichaamsgewicht lumbale tractie in liggende hooklying met gedeelde tafel open

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in visueel analoge pijnschaal in de meest provocerende beweging
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na interventie)
onmiddellijk na interventie (binnen 5 minuten na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isaac Moss, MD, UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Manual Unloading

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren