再発/難治性リンパ腫に対する自家移植または同種移植へのベンダムスチンブリッジ

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された再発または原発性難治性リンパ腫（ホジキンリンパ腫を含む）が陽電子放出断層撮影（PET）スキャンでステージングされている必要があります

  • 同種腕：

    • 進行性疾患または
    • サルベージ療法に反応しない、または
    • サルベージ療法に対する部分奏効は、両方向の腫瘤面積が 50% を超える減少と定義されるが、標準化された取り込み値 (SUV) は、少なくとも一部の PET の熱心な領域で 8 以上のままである
    • 以前の自家移植

  • 自家腕:

    • 両方向の腫瘤面積が 50% を超えて減少し、PET の活発な領域で SUV が 8 未満に減少するという部分奏効 被験者は評価可能な疾患を持っている必要があります。
• -被験者は、リンパ腫の標準治療である少なくとも2つの薬物をそれぞれ組み込んだ、少なくとも1つの導入療法と1つの救済療法を受けている必要があります
• 年齢 > 18 歳。
• カルノフスキー パフォーマンス スコア (KPS) ≥ 50%
• 自家移植の場合: 被験者は、移植を可能にするために十分な数の CD34+ 幹細胞を収集する必要があります。 この数は、体重 1 kg あたり 2x106 個以上の CD34+ 細胞として定義されます。 以前に収集および保存されていない場合、被験者は標準的な慣行に従って幹細胞の動員および収集を喜んで受けなければなりません。 十分な数の細胞を収集できない場合、被験者には研究の同種異系を進める選択肢が提供されます。
• 男性および女性の被験者は、研究中および研究治療後最低6か月間、効果的な避妊法を使用する必要があります。 -出産の可能性のある女性被験者は、登録前の2週間以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• HIV陽性であることが知られている
• -被験者は、ベンダムスチンレジメンの開始時に他の治験薬（FDA承認されていない薬と定義）を受け取っていない可能性があります。 ただし、リンパ腫の救援療法は、治験薬を用いた進行中の臨床試験の一部である可能性があります。
• 妊娠中または授乳中の女性。 出産可能年齢の女性は、適切な避妊法を使用し、妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 胎児へのリスクや授乳中の乳児の潜在的なリスクは不明です。
• -プロトコルに記載されている薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴。
• -左心室駆出率（LVEF）が大幅に低下した被験者または肺機能検査（PFT）が大幅に障害された被験者
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない病気。