鉤虫の治療は小規模自給農家の生産性を向上させるか
農業および/または家事労働の生産性の向上を評価するための女性小規模農家の鉤虫治療のランダム化有効性試験
鉤虫に感染したグループをアルベンダゾールで治療すると、ヘモグロビンレベルが上昇し、それに関連して貧血の有病率が低下することが示されています。 治療によるヘモグロビンレベルの上昇は、成人の労働生産性の大幅な向上と関連しています。
この研究では、研究者らは、鉤虫症の蔓延地域の小規模農家の女性を抗鉤虫薬アルベンダゾールと鉄分補給で定期的に治療すると、鉤虫症に伴う貧血が改善されるという仮説を立てています。 さらに、アルベンダゾールの定期的な治療と鉄分の補給により、対照群と比較して労働能力が向上します。
調査の概要
詳細な説明
DRC は、回虫、回虫、鉤虫を含む腸内寄生虫のグループである土壌伝染蠕虫 (STH) の有病率 (頻度) が世界で最も高い国の 1 つであり、それぞれが子供の健康と栄養状態に重大な影響を与える可能性があります (1)。 )(2)(3) さらに、鉤虫症は、多くの国で成人期に罹患率が増加しており、重大な腸管失血との関連性があるため、成人の健康と栄養状態にも重大な影響を与える可能性があります。
鉤虫は、糞便が適切に管理されていない場所では容易に広がります。鉤虫の卵は感染者の糞便中に排泄され、幼虫に移行し、通常は靴を履いていない他の人の足の裏の皮膚から体内に侵入します。
鉤虫の健康への影響の多くは、鉤虫が人間の腸壁に付着して人間の赤血球内のヘモグロビンを消化するため、腸の失血によって媒介されます。 この失血は鉄欠乏症を引き起こし、または悪化させ、最終的には鉄欠乏性貧血(IDA)を引き起こします。 月経による出血、妊娠による大量の鉄需要、食事の鉄含有量が低いことが多いため、出産適齢期の女性の多くは鉤虫に感染していなくても鉄欠乏症のリスクにさらされています。 鉤虫感染に伴う失血は、既存の鉄欠乏症を悪化させる可能性があります。
貧血の有無にかかわらず、鉄欠乏は有酸素運動能力の低下と関連していることもいくつかの研究で報告されています。 IDA は、経済を生み出す仕事 (労働生産高) を実行する個人の能力に影響を与え、その人の生計を脅かし、場合によっては食糧安全保障を脅かす可能性があります。 世界保健機関(WHO)は、最も余裕のない地域であるアフリカ(25%)での高い負担を伴うIDAにより、年間1,970万年の障害調整生命年(世界全体の1.3%)が失われていると推定している。 IDAによる年間経済損失の中央値は、10の異なる発展途上国の国内総生産の4%と推定されています。
アルベンダゾールとメベンダゾールは、多くの鉤虫感染症を治癒または重症度(便卵数で測定)を軽減できる抗蠕虫薬です。 推奨される治療戦略は伝統的に学齢期の子供を優先してきたため、これらの薬剤の主な計画的使用は学校ベースの集団薬物投与(MDA)プログラムで行われています。 これらの薬物の大量は現在、製造業者であるメルクとジョンソン・エンド・ジョンソンからそれぞれ無償で提供され、WHOを通じて配布されている。および保健省は、小児鉤虫およびその他の STH 感染症の制御という現在の目標を支援します。
鉤虫に感染したグループをアルベンダゾールで治療すると、ヘモグロビンレベルが上昇し、それに関連して貧血の有病率が低下することが示されています。 治療によるヘモグロビン値の上昇は、ケニアの道路建設労働者 (16) やバングラデシュの女性農園茶摘み作業員で測定されたように、成人の労働生産性の大幅な向上にも関連しています。 しかし、これらの薬剤による鉤虫感染症の治癒や改善は永久的なものではありません。重度に曝露された人々では、数週間または数か月以内に再感染が発生する可能性があります。 2~3 か月を超えて仕事の生産性を測定した研究はほとんどなく、長期の治療に関して入手できる情報は最小限です。
この研究は、特に「女性小規模農家のための省力戦略とイノベーション」を対象としたビル&メリンダ・ゲイツ財団のGrand Challenges Explorations RFPに応えたものです。 流行地域の鉤虫は IDA の主な原因の 1 つであると考えられており、IDA は労働生産性を低下させることが知られているため、自給自足農家は鉤虫が治療されれば生産性が向上したと理想的に報告するでしょう。 この提案された介入の利点は、その特定の目標を直接ターゲットにしたものではありません。つまり、必要な労働量の削減を目的としたものではありませんが、この介入の利点は、女性の能力の向上を通じて間接的に同じ結果につながる可能性があります。決められた量の仕事をこなすこと。
コンゴ民主共和国は、鉤虫症の感染者数が推定3,100万人と世界で最も多く発生しているNTD疾患の一つであり、アフリカではナイジェリアに次いで2番目に感染率が高いため、適切な場所であると考えられている。 また、中等度から重度の鉤虫感染はヘモグロビン値の低下(子供と成人の両方で)と関連しており、したがって鉄欠乏症や貧血のリスクが高いため、この人々は特に脆弱です。 DRC はまた、USAID によって、NTD 疾患の緊急監視と制御活動が必要な国として認定されています。 この研究から得られた情報は、理想的にはこの病気のプロセスへの理解を深め、母体やその他の公衆衛生パッケージに駆虫薬治療を含めることに関する情報を提供するでしょう。
研究の目的 この研究の目的は、小規模自作農の女性を 1 年間にわたって抗鉤虫薬アルベンダゾールで定期的に治療することが、小規模農家としての彼女たちの労働能力と潜在的な生産性に影響を与えるかどうかを判断することです。 その目的は、妊娠初期に妊娠しておらず、マラリアの急性疾患もなく、衛生状態が悪く、鉤虫が蔓延している地域に住んでいる女性小規模農家のグループを特定し、介入研究に登録することである。 これらの女性の多くは、少なくとも部分的に鉤虫感染に伴う失血が原因で鉄欠乏していると考えられます。
研究の目的
- 安全な母性コホートにおける鉤虫感染症の有病率を判定するため
- 安全な母性コホートにおける貧血の有病率を判断する
- アルベンダゾールと毎日の鉄補給による治療を受けた自給自足小規模農家の女性の6か月目と12か月目のヘモグロビンの変化を測定する。
- 女性の自給自足小規模農家に生後6ヵ月と12ヵ月の時点でアルベンザゾールと鉄の補給を与えたときの、STEPテストで測定される労働耐性の変化を測定すること
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Margaret Salmon, MD MPH
- 電話番号:647 704 5938
- メール:margiesalmon@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Christian Salmon, DrSc
- 電話番号:+1 202 251 9503
- メール:salmon@gwmail.gwu.edu
研究場所
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-
South Kivu
-
Idgwi Island、South Kivu、コンゴ
- 募集
- Safe Motherhood Cohort
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コンタクト:
- Maurice Masoda, MD
- メール:mauricemas@yahoo.fr
-
主任研究者:
- Maurice Masoda, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出産適齢期(16~50歳)のすべての女性
- 小規模自給農家であることを認識する
- 鉤虫+便に感染しており、妊娠していない場合、急性マラリアの臨床的証拠はありません。
研究および検査期間中に女性が妊娠した場合、および最終月経期間に基づいて6か月または12か月の研究来院時に、プロトコールに基づいて6か月または12か月の研究来院を開始するために、女性が最初の学期を完了するまで待ちます。
除外基準:
- マラリアの急性症状のある女性
- 妊娠第 1 学期
- 鉤虫 - 便
- 研究への参加を拒否する
- 年齢 16 歳未満または 50 歳以上
- 筋肉または神経の欠陥により、階段の上り下りが不可能になる
- 認知障害により研究の目的や同意手順が理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:プラセボ
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実験的:アルベンダゾール
アルベンダゾール400mg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動耐性ハーバード STEP テスト
時間枠:12ヶ月
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被験者の運動耐性は、ハーバード ステップに乗り降りできる時間として測定され、心拍数は 5 分間のステップ間隔後の 1 分あたりの心拍数で測定されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルベンダゾールの有効性
時間枠:12ヶ月
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アルベンダゾールによる治療の14日後と3か月後に、被験者の便に鉤虫が付着しているかどうかを再検査して、治療失敗率を決定します。
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12ヶ月
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ヘモグロビン
時間枠:12ヶ月
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被験者のヘモグロビンは研究開始時、6ヵ月後、12ヵ月後に測定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Margaret Salmon, MD MPH、University Health Network, Toronto
- 主任研究者:Christian Salmon, DrSc、Western New England University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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