進行性核上性麻痺患者のリハビリテーション (PSP-MIRTLoko)
進行性核上性麻痺患者のリハビリテーション: 2 つの集中プロトコルの有効性
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Como
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Gravedona、Como、イタリア、22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
a) NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996) に準拠した PSP の診断、b) 年齢 55 ～ 85 歳 c) 少なくとも 6 メートルの自力歩行能力、d) ドーパミン作動薬の投与量の安定研究への入学の前月
除外基準:
a) その他の重大な神経学的または整形外科的障害 b) 変形性関節症、骨粗鬆症、皮膚病変および/またはその他の褥瘡 c) 体重が 135 kg を超える場合 (Lokomat® 使用の体重制限)、呼吸器疾患および循環器疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MIRTグループ
このグループは、トレッドミル プラス (視覚的合図と聴覚フィードバックに関連するトレッドミル) の使用を活用した 4 週間の MIRT を受けました。 包含基準: a) NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996) による特発性 PSP の診断、b) 年齢 55 ～ 85 c) 少なくとも 6 メートルの自力歩行能力、d) 安定したドーパミン作動性研究への入院の前月の薬物投与量。 除外基準: a) その他の重大な神経疾患または整形外科疾患、b) 変形性関節症、骨粗鬆症、皮膚病変および/またはその他の褥瘡、c) 体重が 135 kg (Lokomat® 使用の体重制限) を超える、呼吸器および心血管病気。 |
4 週間の理学療法で構成され、1 日 4 回のセッションを 5 日間行います。 すべての治療は有酸素状態で行われます。 各セッションの所要時間は、回復期間を含めて約 1 時間です。 初回は理学療法士とのマンツーマンセッションです。 2番目のセッションには、さまざまなデバイスを使用してバランスと歩行を改善するための有酸素運動と反復運動が含まれます。 3つ目は、作業療法のセッションです。 最後のセッションには、1 時間の言語療法が含まれます。 すべての患者は、1 日 20 分間のトレッドミルとトレーニングを週 5 回、4 週間受けます。 |
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実験的：MIRT+ロコマットグループ
このグループは、トレッドミル プラスにもかかわらず、Lokomat® を週 5 日間使用する 4 週間の MIRT を受けました。 包含基準: a) NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996) による特発性 PSP の診断、b) 年齢 55 ～ 85 c) 少なくとも 6 メートルの自力歩行能力、d) 安定したドーパミン作動性研究への入院の前月の薬物投与量。 除外基準: a) その他の重大な神経疾患または整形外科疾患、b) 変形性関節症、骨粗鬆症、皮膚病変および/またはその他の褥瘡、c) 体重が 135 kg (Lokomat® 使用の体重制限) を超える、呼吸器および心血管病気。 |
4 週間の理学療法で構成され、1 日 4 回のセッションを 5 日間行います。
すべての治療は有酸素状態で行われます。
各セッションの所要時間は、回復期間を含めて約 1 時間です。
初回は理学療法士とのマンツーマンセッションです。
2番目のセッションには、さまざまなデバイスを使用してバランスと歩行を改善するための有酸素運動と反復運動が含まれます。
3 つ目は、日常生活動作の自律性を向上させるための作業療法のセッションです。
最後のセッションには、1 時間の言語療法が含まれます。
すべての患者は、トレッドミル プラスにもかかわらず、1 日 20 分間の Lokomat® トレーニングを受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSPRS
時間枠：一か月
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PSP評価尺度
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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掲示板
時間枠：一か月
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ベルク天秤
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一か月
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NoF
時間枠：一か月
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転倒回数
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一か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PSP-MIRTLoko
- PSP MIRT-Loko 001 (その他の識別子：Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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