- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02109393
진행성 핵상 마비 환자의 재활 (PSP-MIRTLoko)
진행성 핵상 마비 환자의 재활: 두 가지 집중 프로토콜의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Como
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Gravedona, Como, 이탈리아, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
a) NINDS-SPSP 국제 기준(Litvan et al., 1996)에 따른 PSP 진단, b) 55세에서 85세 사이의 연령 c) 도움 없이 최소 6미터를 걸을 수 있는 능력, d) 연구 입학 한 달 전
제외 기준:
a) 기타 중요한 신경학적 또는 정형외과적 장애, b) 골관절염, 골다공증, 피부 병변 및/또는 기타 욕창, c) 체중이 135kg(로코맷® 사용 시 체중 제한)을 초과하는 경우, 호흡기 및 심혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIRT 그룹
이 그룹은 러닝머신 플러스(시각 신호 및 청각 피드백과 관련된 러닝머신)의 사용을 활용하는 4주간의 MIRT를 거쳤습니다. 포함 기준: a) NINDS-SPSP 국제 기준(Litvan et al., 1996)에 따른 특발성 PSP의 진단, b) 55세에서 85세 사이의 연령 c) 최소 6미터 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력, d) 안정적인 도파민성 연구에 입학하기 전 달의 약물 복용량. 제외 기준: a) 기타 중요한 신경학적 또는 정형외과적 장애, b) 골관절염, 골다공증, 피부 병변 및/또는 기타 욕창, c) 체중이 135kg(로코맷 사용 시 체중 제한)을 초과하는 호흡기 및 심혈관 질환 질병. |
5일 동안 매일 4회 세션을 수반하는 4주간의 물리 치료로 구성됩니다. 모든 치료는 호기성 조건에서 수행됩니다. 회복 기간을 포함하여 각 세션의 지속 시간은 약 1시간입니다. 첫 번째 세션은 물리 치료사와의 일대일 세션으로 구성됩니다. 두 번째 세션에는 다양한 장치를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 및 반복 운동이 포함됩니다. 세 번째는 작업 치료 세션입니다. 마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다. 모든 환자는 4주 동안 주 5회, 하루 20분 러닝머신 + 훈련을 받습니다. |
실험적: MIRT+로코매트 그룹
이 그룹은 트레드밀 플러스에도 불구하고 주당 5일 동안 Lokomat®를 사용하는 4주 MIRT를 받았습니다. 포함 기준: a) NINDS-SPSP 국제 기준(Litvan et al., 1996)에 따른 특발성 PSP의 진단, b) 55세에서 85세 사이의 연령 c) 최소 6미터 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력, d) 안정적인 도파민성 연구에 입학하기 전 달의 약물 복용량. 제외 기준: a) 기타 중요한 신경학적 또는 정형외과적 장애, b) 골관절염, 골다공증, 피부 병변 및/또는 기타 욕창, c) 체중이 135kg(로코맷 사용 시 체중 제한)을 초과하는 호흡기 및 심혈관 질환 질병. |
5일 동안 매일 4회 세션을 수반하는 4주간의 물리 치료로 구성됩니다.
모든 치료는 호기성 조건에서 수행됩니다.
회복 기간을 포함하여 각 세션의 지속 시간은 약 1시간입니다.
첫 번째 세션은 물리 치료사와의 일대일 세션으로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 다양한 장치를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 및 반복 운동이 포함됩니다.
세 번째는 일상생활 활동의 자율성을 향상시키기 위한 작업치료 세션입니다.
마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.
모든 환자는 트레드밀 플러스에도 불구하고 매일 20분간 Lokomat® 훈련을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSPRS
기간: 한달
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PSP 등급 척도
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BBS
기간: 한달
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버그 밸런스 척도
|
한달
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노프
기간: 한달
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낙하 횟수
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSP-MIRTLoko
- PSP MIRT-Loko 001 (기타 식별자: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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