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진행성 핵상 마비 환자의 재활 (PSP-MIRTLoko)

2016년 12월 5일 업데이트: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

진행성 핵상 마비 환자의 재활: 두 가지 집중 프로토콜의 효과

연구자들은 이전에 파킨슨병에 대해 고안된 유산소, 집중, 목표 기반 및 다학제적 재활 치료가 진행성 핵상 마비 환자에게 효과적인지 여부와 구동 보행 보조기(Lokomat)가 추가 이점을 제공할 수 있는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Como
      • Gravedona, Como, 이탈리아, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

a) NINDS-SPSP 국제 기준(Litvan et al., 1996)에 따른 PSP 진단, b) 55세에서 85세 사이의 연령 c) 도움 없이 최소 6미터를 걸을 수 있는 능력, d) 연구 입학 한 달 전

제외 기준:

a) 기타 중요한 신경학적 또는 정형외과적 장애, b) 골관절염, 골다공증, 피부 병변 및/또는 기타 욕창, c) 체중이 135kg(로코맷® 사용 시 체중 제한)을 초과하는 경우, 호흡기 및 심혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MIRT 그룹

이 그룹은 러닝머신 플러스(시각 신호 및 청각 피드백과 관련된 러닝머신)의 사용을 활용하는 4주간의 MIRT를 거쳤습니다.

포함 기준: a) NINDS-SPSP 국제 기준(Litvan et al., 1996)에 따른 특발성 PSP의 진단, b) 55세에서 85세 사이의 연령 c) 최소 6미터 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력, d) 안정적인 도파민성 연구에 입학하기 전 달의 약물 복용량. 제외 기준: a) 기타 중요한 신경학적 또는 정형외과적 장애, b) 골관절염, 골다공증, 피부 병변 및/또는 기타 욕창, c) 체중이 135kg(로코맷 사용 시 체중 제한)을 초과하는 호흡기 및 심혈관 질환 질병.

5일 동안 매일 4회 세션을 수반하는 4주간의 물리 치료로 구성됩니다. 모든 치료는 호기성 조건에서 수행됩니다. 회복 기간을 포함하여 각 세션의 지속 시간은 약 1시간입니다. 첫 번째 세션은 물리 치료사와의 일대일 세션으로 구성됩니다. 두 번째 세션에는 다양한 장치를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 및 반복 운동이 포함됩니다. 세 번째는 작업 치료 세션입니다. 마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.

모든 환자는 4주 동안 주 5회, 하루 20분 러닝머신 + 훈련을 받습니다.

실험적: MIRT+로코매트 그룹

이 그룹은 트레드밀 플러스에도 불구하고 주당 5일 동안 Lokomat®를 사용하는 4주 MIRT를 받았습니다.

포함 기준: a) NINDS-SPSP 국제 기준(Litvan et al., 1996)에 따른 특발성 PSP의 진단, b) 55세에서 85세 사이의 연령 c) 최소 6미터 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력, d) 안정적인 도파민성 연구에 입학하기 전 달의 약물 복용량. 제외 기준: a) 기타 중요한 신경학적 또는 정형외과적 장애, b) 골관절염, 골다공증, 피부 병변 및/또는 기타 욕창, c) 체중이 135kg(로코맷 사용 시 체중 제한)을 초과하는 호흡기 및 심혈관 질환 질병.

5일 동안 매일 4회 세션을 수반하는 4주간의 물리 치료로 구성됩니다. 모든 치료는 호기성 조건에서 수행됩니다. 회복 기간을 포함하여 각 세션의 지속 시간은 약 1시간입니다. 첫 번째 세션은 물리 치료사와의 일대일 세션으로 구성됩니다. 두 번째 세션에는 다양한 장치를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 및 반복 운동이 포함됩니다. 세 번째는 일상생활 활동의 자율성을 향상시키기 위한 작업치료 세션입니다. 마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다. 모든 환자는 트레드밀 플러스에도 불구하고 매일 20분간 Lokomat® 훈련을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSPRS
기간: 한달
PSP 등급 척도
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BBS
기간: 한달
버그 밸런스 척도
한달
노프
기간: 한달
낙하 횟수
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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미트에 대한 임상 시험

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