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Rehabilitation bei Patienten mit progressiver supranukleärer Lähmung (PSP-MIRTLoko)

5. Dezember 2016 aktualisiert von: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Rehabilitation bei Patienten mit progressiver supranukleärer Lähmung: Wirksamkeit von zwei Intensivprotokollen

Die Forscher evaluieren, ob eine aerobe, intensive, zielorientierte und multidisziplinäre Rehabilitationsbehandlung, die zuvor für die Parkinson-Krankheit konzipiert wurde, für Patienten mit progressiver supranukleärer Lähmung wirksam ist und ob eine angetriebene Gangorthese (Lokomat) weitere Vorteile bieten kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Como
      • Gravedona, Como, Italien, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

a) PSP-Diagnose gemäß den internationalen NINDS-SPSP-Kriterien (Litvan et al., 1996), b) Alter zwischen 55 und 85, c) Fähigkeit, mindestens 6 Meter ohne fremde Hilfe zu gehen, d) stabile Dopaminergika-Dosierung in der Monat vor der Zulassung zum Studium

Ausschlusskriterien:

a) alle anderen erheblichen neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen, b) Arthrose, Osteoporose, Hautläsionen und/oder andere Druckwunden, c) Körpergewicht über 135 kg (Gewichtsgrenze für die Verwendung des Lokomat®), Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIRT-Gruppe

Diese Gruppe wurde einer 4-wöchigen MIRT unterzogen, bei der die Verwendung eines Laufband-Plus (Laufband mit visuellen Hinweisen und akustischen Rückmeldungen) ausgenutzt wurde.

Einschlusskriterien: a) Diagnose einer idiopathischen PSP gemäß den NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) Alter zwischen 55 und 85 c) Fähigkeit, mindestens 6 Meter ohne fremde Hilfe zu gehen, d) stabil dopaminerg Medikamentendosis im Monat vor der Aufnahme in die Studie. Ausschlusskriterien: a) andere signifikante neurologische oder orthopädische Erkrankungen, b) Osteoarthritis, Osteoporose, Hautläsionen und/oder andere Druckwunden, c) Körpergewicht über 135 kg (Gewichtsgrenze für die Verwendung von Lokomat®), respiratorisch und kardiovaskulär Krankheiten.
Sonstiges: MIRT

Es besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie, die fünf Tage lang vier tägliche Sitzungen umfasst. Alle Behandlungen werden unter aeroben Bedingungen durchgeführt. Die Dauer jeder Sitzung einschließlich Erholungsphasen beträgt etwa eine Stunde. Die erste Sitzung besteht aus einer Einzelsitzung mit einem Physiotherapeuten. Die zweite Sitzung umfasst aerobe und repetitive Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs mit verschiedenen Geräten: eine posturografische Plattform mit visuellen Hinweisen, Cycloergometer, Laufband-Plus. Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie. Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie.

Alle Patienten absolvieren 4 Wochen lang 20 Minuten Laufband-plus-Training pro Tag, 5 Mal pro Woche.
Experimental: MIRT+Lokomat-Gruppe

Diese Gruppe durchlief trotz Laufband-Plus eine 4-wöchige MIRT mit Lokomat® an 5 Tagen pro Woche.

Einschlusskriterien: a) Diagnose einer idiopathischen PSP gemäß den NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) Alter zwischen 55 und 85 c) Fähigkeit, mindestens 6 Meter ohne fremde Hilfe zu gehen, d) stabil dopaminerg Medikamentendosis im Monat vor der Aufnahme in die Studie. Ausschlusskriterien: a) andere signifikante neurologische oder orthopädische Erkrankungen, b) Osteoarthritis, Osteoporose, Hautläsionen und/oder andere Druckwunden, c) Körpergewicht über 135 kg (Gewichtsgrenze für die Verwendung von Lokomat®), respiratorisch und kardiovaskulär Krankheiten.
Sonstiges: MIRT+Lokomat
Es besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie, die fünf Tage lang vier tägliche Sitzungen umfasst. Alle Behandlungen werden unter aeroben Bedingungen durchgeführt. Die Dauer jeder Sitzung einschließlich Erholungsphasen beträgt etwa eine Stunde. Die erste Sitzung besteht aus einer Einzelsitzung mit einem Physiotherapeuten. Die zweite Sitzung umfasst aerobe und repetitive Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs mit verschiedenen Geräten: einer posturografischen Plattform mit visuellen Hinweisen und einem Cycloergometer. Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie, um die Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern. Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie. Alle Patienten absolvieren trotz Laufband-Plus täglich 20 Minuten Lokomat®-Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSPRS
Zeitfenster: Ein Monat
PSP-Bewertungsskala
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BBS
Zeitfenster: Ein Monat
Berg Waage
Ein Monat
NoF
Zeitfenster: Ein Monat
Anzahl der Stürze
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSP-MIRTLoko
  • PSP MIRT-Loko 001 (Andere Kennung: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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