Rehabilitering hos pasienter med progressiv supranukleær parese (PSP-MIRTLoko)
Rehabilitering hos pasienter med progressiv supranukleær parese: effektiviteten av to intensive protokoller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a) diagnose av PSP i henhold til NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) alder mellom 55 og 85 c) evne til å gå uten hjelp i minst 6 meter, d) stabil dosering av dopaminerge legemidler i måned før opptak til studiet
Ekskluderingskriterier:
a) eventuelle andre betydelige nevrologiske eller ortopediske lidelser, b) slitasjegikt, osteoporose, kutane lesjoner og/eller andre trykksår, c) kroppsvekt over 135 kg (vektgrensen for bruk av Lokomat®), luftveis- og kardiovaskulære sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MIRT gruppe
Denne gruppen gjennomgikk en 4-ukers MIRT som utnyttet bruken av en tredemølle-pluss (tredemølle assosiert med visuelle signaler og auditive tilbakemeldinger). Inklusjonskriterier: a) diagnose av idiopatisk PSP i henhold til NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) alder mellom 55 og 85 c) evne til å gå uten hjelp i minst 6 meter, d) stabil dopaminerg legemiddeldosering i måneden før opptak til studien. Eksklusjonskriterier: a) andre betydelige nevrologiske eller ortopediske lidelser, b) slitasjegikt, osteoporose, kutane lesjoner og/eller andre trykksår, c) kroppsvekt over 135 kg (vektgrensen for bruk av Lokomat®), respiratoriske og kardiovaskulære sykdommer. |
Den består av en 4-ukers fysioterapi som innebærer fire daglige økter i fem dager. Alle behandlinger utføres i aerob tilstand. Varigheten av hver økt, inkludert restitusjonsperioder, er omtrent én time. Den første økten består av en en-til-en økt med fysioterapeut. Den andre økten inkluderer aerobe og repeterende øvelser for å forbedre balanse og gange ved hjelp av forskjellige enheter: en posturografisk plattform med visuelle signaler, sykloergometer, tredemølle-pluss. Den tredje er en økt med ergoterapi. Den siste økten inkluderer en time med logopedi. Alle pasienter gjennomgår 20-minutters tredemølle-pluss trening per dag, 5 ganger i uken, i 4 uker. |
|
Eksperimentell: MIRT+Lokomat gruppe
Denne gruppen gjennomgikk en 4-ukers MIRT som innebar bruk av Lokomat® i 5 dager i uken til tross for tredemølle-pluss. Inklusjonskriterier: a) diagnose av idiopatisk PSP i henhold til NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) alder mellom 55 og 85 c) evne til å gå uten hjelp i minst 6 meter, d) stabil dopaminerg legemiddeldosering i måneden før opptak til studien. Eksklusjonskriterier: a) andre betydelige nevrologiske eller ortopediske lidelser, b) slitasjegikt, osteoporose, kutane lesjoner og/eller andre trykksår, c) kroppsvekt over 135 kg (vektgrensen for bruk av Lokomat®), respiratoriske og kardiovaskulære sykdommer. |
Den består av en 4-ukers fysioterapi som innebærer fire daglige økter i fem dager.
Alle behandlinger utføres i aerob tilstand.
Varigheten av hver økt, inkludert restitusjonsperioder, er omtrent én time.
Den første økten består av en en-til-en økt med fysioterapeut.
Den andre økten inkluderer aerobe og repeterende øvelser for å forbedre balanse og gange ved hjelp av forskjellige enheter: en posturografisk plattform med visuelle signaler og sykloergometer.
Den tredje er en økt med ergoterapi for å forbedre autonomien i dagliglivets aktiviteter.
Den siste økten inkluderer en time med logopedi.
Alle pasienter gjennomgår 20-minutters Lokomat®-trening per dag til tross for tredemølle-pluss.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSPRS
Tidsramme: En måned
|
PSP vurderingsskala
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BBS
Tidsramme: En måned
|
Berg Balanseskala
|
En måned
|
|
NoF
Tidsramme: En måned
|
Antall fall
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Tauopatier
- Sykdommer i kranienerve
- Øyemotilitetsforstyrrelser
- Lammelse
- Oftalmoplegi
- Supranukleær parese, progressiv
Andre studie-ID-numre
- PSP-MIRTLoko
- PSP MIRT-Loko 001 (Annen identifikator: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .