Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie bij patiënten met progressieve supranucleaire verlamming (PSP-MIRTLoko)

5 december 2016 bijgewerkt door: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Revalidatie bij patiënten met progressieve supranucleaire verlamming: effectiviteit van twee intensieve protocollen

De onderzoekers evalueren of een aërobe, intensieve, doelgerichte en multidisciplinaire revalidatiebehandeling, eerder bedacht voor de ziekte van Parkinson, effectief is voor patiënten met progressieve supranucleaire verlamming en of een aangedreven looporthese (Lokomat) verdere voordelen kan bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Como
      • Gravedona, Como, Italië, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

a) diagnose van PSP volgens de NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) leeftijd tussen 55 en 85 c) vermogen om minimaal 6 meter zonder hulp te lopen, d) stabiele dosering van dopaminerge geneesmiddelen in de maand voorafgaand aan de toelating tot de studie

Uitsluitingscriteria:

a) alle andere significante neurologische of orthopedische aandoeningen, b) artrose, osteoporose, huidlaesies en/of andere drukwonden, c) lichaamsgewicht boven 135 kg (de gewichtslimiet voor het gebruik van Lokomat®), ademhalings- en cardiovasculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MIRT-groep

Deze groep onderging een MIRT van 4 weken waarbij gebruik werd gemaakt van een loopband-plus (loopband geassocieerd met visuele aanwijzingen en auditieve feedback).

Inclusiecriteria: a) diagnose van idiopathische PSP in overeenstemming met de NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) leeftijd tussen 55 en 85 c) vermogen om zonder hulp te lopen gedurende ten minste 6 meter, d) stabiel dopaminerge medicatiedosering in de maand voorafgaand aan de toelating tot het onderzoek. Uitsluitingscriteria: a) alle andere significante neurologische of orthopedische aandoeningen, b) artrose, osteoporose, huidlaesies en/of andere drukwonden, c) lichaamsgewicht van meer dan 135 kg (de gewichtslimiet voor het gebruik van Lokomat®), respiratoire en cardiovasculaire ziekten.
Ander: MIRT

Het bestaat uit een fysiotherapie van 4 weken die vier dagelijkse sessies gedurende vijf dagen met zich meebrengt. Alle behandelingen worden uitgevoerd in aërobe conditie. De duur van elke sessie, inclusief herstelperiodes, is ongeveer een uur. De eerste sessie bestaat uit een één-op-één sessie met fysiotherapeut. De tweede sessie omvat aërobe en repetitieve oefeningen om de balans en het looppatroon te verbeteren met behulp van verschillende apparaten: een posturografisch platform met visuele aanwijzingen, cycloergometer, loopband-plus. De derde is een sessie ergotherapie. De laatste sessie is inclusief een uur logopedie.

Alle patiënten ondergaan 20 minuten loopband-plus training per dag, 5 keer per week, gedurende 4 weken.
Experimenteel: MIRT+Lokomat-groep

Deze groep onderging een MIRT van 4 weken waarbij ondanks loopband-plus 5 dagen per week Lokomat® werd gebruikt.

Inclusiecriteria: a) diagnose van idiopathische PSP in overeenstemming met de NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) leeftijd tussen 55 en 85 c) vermogen om zonder hulp te lopen gedurende ten minste 6 meter, d) stabiel dopaminerge medicatiedosering in de maand voorafgaand aan de toelating tot het onderzoek. Uitsluitingscriteria: a) alle andere significante neurologische of orthopedische aandoeningen, b) artrose, osteoporose, huidlaesies en/of andere drukwonden, c) lichaamsgewicht van meer dan 135 kg (de gewichtslimiet voor het gebruik van Lokomat®), respiratoire en cardiovasculaire ziekten.
Ander: MIRT+Lokomat
Het bestaat uit een fysiotherapie van 4 weken die vier dagelijkse sessies gedurende vijf dagen met zich meebrengt. Alle behandelingen worden uitgevoerd in aërobe conditie. De duur van elke sessie, inclusief herstelperiodes, is ongeveer een uur. De eerste sessie bestaat uit een één-op-één sessie met fysiotherapeut. De tweede sessie omvat aerobe en repetitieve oefeningen om de balans en het looppatroon te verbeteren met behulp van verschillende apparaten: een posturografisch platform met visuele aanwijzingen en een cycloergometer. De derde is een sessie ergotherapie om de autonomie in activiteiten van het dagelijks leven te verbeteren. De laatste sessie is inclusief een uur logopedie. Alle patiënten volgen 20 minuten Lokomat®-training per dag ondanks loopband-plus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSPRS
Tijdsspanne: Een maand
PSP-beoordelingsschaal
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BBS
Tijdsspanne: Een maand
Berg weegschaal
Een maand
NeeF
Tijdsspanne: Een maand
Aantal vallen
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSP-MIRTLoko
  • PSP MIRT-Loko 001 (Andere identificatie: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressieve supranucleaire verlamming

Klinische onderzoeken op MIRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren