Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering hos patienter med progressiv supranuklear parese (PSP-MIRTLoko)

5. december 2016 opdateret af: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Rehabilitering hos patienter med progressiv supranukleær parese: Effektiviteten af ​​to intensive protokoller

Forskerne vurderer, om en aerob, intensiv, målbaseret og multidisciplinær rehabiliteringsbehandling, tidligere udtænkt til Parkinsons sygdom, er effektiv for patienter med progressiv supranuklear parese, og om en drevet gangortose (Lokomat) kan give yderligere fordele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Como
      • Gravedona, Como, Italien, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

a) diagnosticering af PSP i overensstemmelse med NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) alder mellem 55 og 85 c) evne til at gå uden hjælp i mindst 6 meter, d) stabil dosering af dopaminerge lægemidler i måned forud for optagelse på studiet

Ekskluderingskriterier:

a) andre væsentlige neurologiske eller ortopædiske lidelser, b) slidgigt, osteoporose, hudlæsioner og/eller andre tryksår, c) kropsvægt over 135 kg (vægtgrænsen for brug af Lokomat®), luftvejs- og hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIRT gruppe

Denne gruppe gennemgik en 4-ugers MIRT, hvor man udnyttede brugen af ​​et løbebånd-plus (løbebånd forbundet med visuelle signaler og auditive feedbacks).

Inklusionskriterier: a) diagnose af idiopatisk PSP i overensstemmelse med NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) alder mellem 55 og 85 c) evne til at gå uden hjælp i mindst 6 meter, d) stabil dopaminerg lægemiddeldosering i måneden forud for optagelse i undersøgelsen. Eksklusionskriterier: a) andre væsentlige neurologiske eller ortopædiske lidelser, b) slidgigt, osteoporose, hudlæsioner og/eller andre tryksår, c) kropsvægt over 135 kg (vægtgrænsen for brug af Lokomat®), respiratoriske og kardiovaskulære sygdomme.
Andet: MIRT

Den består af en 4-ugers fysioterapi, som omfatter fire daglige sessioner i fem dage. Alle behandlinger udføres i aerob tilstand. Varigheden af ​​hver session, inklusive restitutionsperioder, er omkring en time. Den første session består af en en-til-en session med fysioterapeut. Den anden session inkluderer aerobe og gentagne øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af forskellige enheder: en posturografisk platform med visuelle signaler, cykloergometer, løbebånd-plus. Den tredje er en session med ergoterapi. Den sidste session inkluderer en times taleterapi.

Alle patienter gennemgår 20 minutters løbebånd-plus træning om dagen, 5 gange om ugen, i 4 uger.
Eksperimentel: MIRT+Lokomat gruppe

Denne gruppe gennemgik en 4-ugers MIRT, der involverede brug af Lokomat® i 5 dage om ugen på trods af løbebånd-plus.

Inklusionskriterier: a) diagnose af idiopatisk PSP i overensstemmelse med NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) alder mellem 55 og 85 c) evne til at gå uden hjælp i mindst 6 meter, d) stabil dopaminerg lægemiddeldosering i måneden forud for optagelse i undersøgelsen. Eksklusionskriterier: a) andre væsentlige neurologiske eller ortopædiske lidelser, b) slidgigt, osteoporose, hudlæsioner og/eller andre tryksår, c) kropsvægt over 135 kg (vægtgrænsen for brug af Lokomat®), respiratoriske og kardiovaskulære sygdomme.
Andet: MIRT+Lokomat
Den består af en 4-ugers fysioterapi, som omfatter fire daglige sessioner i fem dage. Alle behandlinger udføres i aerob tilstand. Varigheden af ​​hver session, inklusive restitutionsperioder, er omkring en time. Den første session består af en en-til-en session med fysioterapeut. Den anden session inkluderer aerobe og gentagne øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af forskellige enheder: en posturografisk platform med visuelle signaler og cycloergometer. Den tredje er en session med ergoterapi for at forbedre autonomi i dagligdagens aktiviteter. Den sidste session inkluderer en times taleterapi. Alle patienter gennemgår 20 minutters Lokomat®-træning om dagen på trods af løbebånd-plus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSPRS
Tidsramme: En måned
PSP Rating Scale
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BBS
Tidsramme: En måned
Berg balancevægt
En måned
NoF
Tidsramme: En måned
Antal fald
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSP-MIRTLoko
  • PSP MIRT-Loko 001 (Anden identifikator: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv Supranuklear Parese

Kliniske forsøg med MIRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner