Rehabilitering hos patienter med progressiv supranuklear parese (PSP-MIRTLoko)
Rehabilitering hos patienter med progressiv supranukleær parese: Effektiviteten af to intensive protokoller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italien, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
a) diagnosticering af PSP i overensstemmelse med NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) alder mellem 55 og 85 c) evne til at gå uden hjælp i mindst 6 meter, d) stabil dosering af dopaminerge lægemidler i måned forud for optagelse på studiet
Ekskluderingskriterier:
a) andre væsentlige neurologiske eller ortopædiske lidelser, b) slidgigt, osteoporose, hudlæsioner og/eller andre tryksår, c) kropsvægt over 135 kg (vægtgrænsen for brug af Lokomat®), luftvejs- og hjerte-kar-sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIRT gruppe
Denne gruppe gennemgik en 4-ugers MIRT, hvor man udnyttede brugen af et løbebånd-plus (løbebånd forbundet med visuelle signaler og auditive feedbacks). Inklusionskriterier: a) diagnose af idiopatisk PSP i overensstemmelse med NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) alder mellem 55 og 85 c) evne til at gå uden hjælp i mindst 6 meter, d) stabil dopaminerg lægemiddeldosering i måneden forud for optagelse i undersøgelsen. Eksklusionskriterier: a) andre væsentlige neurologiske eller ortopædiske lidelser, b) slidgigt, osteoporose, hudlæsioner og/eller andre tryksår, c) kropsvægt over 135 kg (vægtgrænsen for brug af Lokomat®), respiratoriske og kardiovaskulære sygdomme. |
Den består af en 4-ugers fysioterapi, som omfatter fire daglige sessioner i fem dage. Alle behandlinger udføres i aerob tilstand. Varigheden af hver session, inklusive restitutionsperioder, er omkring en time. Den første session består af en en-til-en session med fysioterapeut. Den anden session inkluderer aerobe og gentagne øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af forskellige enheder: en posturografisk platform med visuelle signaler, cykloergometer, løbebånd-plus. Den tredje er en session med ergoterapi. Den sidste session inkluderer en times taleterapi. Alle patienter gennemgår 20 minutters løbebånd-plus træning om dagen, 5 gange om ugen, i 4 uger. |
|
Eksperimentel: MIRT+Lokomat gruppe
Denne gruppe gennemgik en 4-ugers MIRT, der involverede brug af Lokomat® i 5 dage om ugen på trods af løbebånd-plus. Inklusionskriterier: a) diagnose af idiopatisk PSP i overensstemmelse med NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) alder mellem 55 og 85 c) evne til at gå uden hjælp i mindst 6 meter, d) stabil dopaminerg lægemiddeldosering i måneden forud for optagelse i undersøgelsen. Eksklusionskriterier: a) andre væsentlige neurologiske eller ortopædiske lidelser, b) slidgigt, osteoporose, hudlæsioner og/eller andre tryksår, c) kropsvægt over 135 kg (vægtgrænsen for brug af Lokomat®), respiratoriske og kardiovaskulære sygdomme. |
Den består af en 4-ugers fysioterapi, som omfatter fire daglige sessioner i fem dage.
Alle behandlinger udføres i aerob tilstand.
Varigheden af hver session, inklusive restitutionsperioder, er omkring en time.
Den første session består af en en-til-en session med fysioterapeut.
Den anden session inkluderer aerobe og gentagne øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af forskellige enheder: en posturografisk platform med visuelle signaler og cycloergometer.
Den tredje er en session med ergoterapi for at forbedre autonomi i dagligdagens aktiviteter.
Den sidste session inkluderer en times taleterapi.
Alle patienter gennemgår 20 minutters Lokomat®-træning om dagen på trods af løbebånd-plus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSPRS
Tidsramme: En måned
|
PSP Rating Scale
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BBS
Tidsramme: En måned
|
Berg balancevægt
|
En måned
|
|
NoF
Tidsramme: En måned
|
Antal fald
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Tauopatier
- Sygdomme i kranienerve
- Øjenmotilitetsforstyrrelser
- Lammelse
- Oftalmoplegi
- Supranuklear parese, progressiv
Andre undersøgelses-id-numre
- PSP-MIRTLoko
- PSP MIRT-Loko 001 (Anden identifikator: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .