Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация пациентов с прогрессирующим надъядерным параличом (PSP-MIRTLoko)

5 декабря 2016 г. обновлено: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Реабилитация пациентов с прогрессирующим надъядерным параличом: эффективность двух интенсивных протоколов

Исследователи оценивают, является ли аэробное, интенсивное, целенаправленное и междисциплинарное реабилитационное лечение, ранее разработанное для лечения болезни Паркинсона, эффективным для пациентов с прогрессирующим надъядерным параличом, и может ли ортез для ходьбы (Lokomat) обеспечить дополнительные преимущества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Como
      • Gravedona, Como, Италия, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

а) диагноз ПНП в соответствии с международными критериями NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), б) возраст от 55 до 85 лет, в) способность пройти без посторонней помощи не менее 6 метров, г) стабильная доза дофаминергических препаратов в месяц, предшествующий зачислению на обучение

Критерий исключения:

а) любые другие значительные неврологические или ортопедические нарушения, б) остеоартрит, остеопороз, кожные поражения и/или другие пролежневые раны, в) масса тела более 135 кг (предельный вес для применения Локомата®), респираторные и сердечно-сосудистые заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МИРТ

Эта группа прошла 4-недельный курс MIRT с использованием беговой дорожки-плюс (беговая дорожка, связанная с визуальными сигналами и слуховой обратной связью).

Критерии включения: а) диагноз идиопатического ПНП в соответствии с международными критериями NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), б) возраст от 55 до 85 лет, в) способность пройти без посторонней помощи не менее 6 метров, г) стабильный дофаминергический дозы препаратов в месяц, предшествующий включению в исследование. Критерии исключения: а) любые другие значимые неврологические или ортопедические нарушения, б) остеоартрит, остеопороз, кожные поражения и/или другие пролежневые раны, в) масса тела более 135 кг (предельный вес для применения Локомата®), респираторные и сердечно-сосудистые болезни.
Другой: МИРТ

Он состоит из 4-недельной физиотерапии, состоящей из четырех ежедневных сеансов в течение пяти дней. Все процедуры выполняются в аэробных условиях. Продолжительность каждого сеанса, включая периоды восстановления, составляет около одного часа. Первый сеанс состоит из сеанса один на один с физиотерапевтом. Второе занятие включает аэробные и повторяющиеся упражнения для улучшения баланса и походки с использованием различных приспособлений: постурографической платформы с визуальными подсказками, циклоэргометра, беговой дорожки-плюс. Третий сеанс трудотерапии. Последнее занятие включает один час логопедической терапии.

Все пациенты проходят 20-минутную тренировку на беговой дорожке в день, 5 раз в неделю, в течение 4 недель.
Экспериментальный: Группа МИРТ+Локомат

Эта группа прошла 4-недельный курс MIRT с использованием Lokomat® в течение 5 дней в неделю, несмотря на использование беговой дорожки плюс.

Критерии включения: а) диагноз идиопатического ПНП в соответствии с международными критериями NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), б) возраст от 55 до 85 лет, в) способность пройти без посторонней помощи не менее 6 метров, г) стабильный дофаминергический дозы препаратов в месяц, предшествующий включению в исследование. Критерии исключения: а) любые другие значимые неврологические или ортопедические нарушения, б) остеоартрит, остеопороз, кожные поражения и/или другие пролежневые раны, в) масса тела более 135 кг (предельный вес для применения Локомата®), респираторные и сердечно-сосудистые болезни.
Другой: МИРТ+Локомат
Он состоит из 4-недельной физиотерапии, состоящей из четырех ежедневных сеансов в течение пяти дней. Все процедуры выполняются в аэробных условиях. Продолжительность каждого сеанса, включая периоды восстановления, составляет около одного часа. Первый сеанс состоит из сеанса один на один с физиотерапевтом. Второй сеанс включает аэробные и повторяющиеся упражнения для улучшения баланса и походки с использованием различных устройств: постурографической платформы с визуальными подсказками и циклоэргометра. Третий сеанс трудотерапии для улучшения самостоятельности в повседневной жизни. Последнее занятие включает один час логопедической терапии. Все пациенты проходят 20-минутную тренировку Lokomat® в день, несмотря на беговую дорожку плюс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PSPRS
Временное ограничение: Один месяц
Рейтинговая шкала PSP
Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ББС
Временное ограничение: Один месяц
Шкала баланса Берга
Один месяц
NoF
Временное ограничение: Один месяц
Количество падений
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSP-MIRTLoko
  • PSP MIRT-Loko 001 (Другой идентификатор: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться