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Riabilitazione in pazienti con paralisi sopranucleare progressiva (PSP-MIRTLoko)

5 dicembre 2016 aggiornato da: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Riabilitazione in pazienti con paralisi sopranucleare progressiva: efficacia di due protocolli intensivi

I ricercatori valutano se un trattamento riabilitativo aerobico, intensivo, basato su obiettivi e multidisciplinare, precedentemente concepito per la malattia di Parkinson, sia efficace per i pazienti con paralisi sopranucleare progressiva e se un'ortesi per l'andatura guidata (Lokomat) possa fornire ulteriori benefici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Como
      • Gravedona, Como, Italia, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

a) diagnosi di PSP secondo i Criteri Internazionali NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) età compresa tra 55 e 85 anni c) capacità di camminare senza assistenza per almeno 6 metri, d) dosaggio stabile dei farmaci dopaminergici nel mese precedente l'ammissione allo studio

Criteri di esclusione:

a) qualsiasi altro disturbo neurologico o ortopedico significativo, b) artrosi, osteoporosi, lesioni cutanee e/o altre ferite da pressione, c) peso corporeo superiore a 135 kg (limite di peso per l'uso di Lokomat®), malattie respiratorie e cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MIRT

Questo gruppo è stato sottoposto a un MIRT di 4 settimane sfruttando l'uso di un tapis roulant plus (tapis roulant associato a segnali visivi e feedback uditivi).

Criteri di inclusione: a) diagnosi di PSP idiopatica secondo i Criteri Internazionali NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) età compresa tra 55 e 85 anni c) capacità di camminare senza assistenza per almeno 6 metri, d) dopaminergico stabile dosaggio dei farmaci nel mese precedente l'ammissione allo studio. Criteri di esclusione: a) qualsiasi altro disturbo neurologico o ortopedico significativo, b) artrosi, osteoporosi, lesioni cutanee e/o altre ferite da pressione, c) peso corporeo superiore a 135 kg (il limite di peso per l'uso di Lokomat®), respiratorio e cardiovascolare malattie.

Consiste in una terapia fisica di 4 settimane che prevede quattro sessioni giornaliere per cinque giorni. Tutti i trattamenti vengono eseguiti in condizioni aerobiche. La durata di ogni seduta, compresi i periodi di recupero, è di circa un'ora. La prima sessione consiste in una sessione individuale con il fisioterapista. La seconda sessione prevede esercizi aerobici e ripetitivi per migliorare l'equilibrio e la deambulazione utilizzando diversi dispositivi: pedana posturografica con segnali visivi, cicloergometro, tapis roulant-plus. Il terzo è una sessione di terapia occupazionale. L'ultima sessione comprende un'ora di logopedia.

Tutti i pazienti si sottopongono a 20 minuti di tapis roulant più allenamento al giorno, 5 volte a settimana, per 4 settimane.

Sperimentale: Gruppo MIRT+Lokomat

Questo gruppo è stato sottoposto a un MIRT di 4 settimane che prevedeva l'uso di Lokomat® per 5 giorni alla settimana nonostante il tapis roulant plus.

Criteri di inclusione: a) diagnosi di PSP idiopatica secondo i Criteri Internazionali NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) età compresa tra 55 e 85 anni c) capacità di camminare senza assistenza per almeno 6 metri, d) dopaminergico stabile dosaggio dei farmaci nel mese precedente l'ammissione allo studio. Criteri di esclusione: a) qualsiasi altro disturbo neurologico o ortopedico significativo, b) artrosi, osteoporosi, lesioni cutanee e/o altre ferite da pressione, c) peso corporeo superiore a 135 kg (il limite di peso per l'uso di Lokomat®), respiratorio e cardiovascolare malattie.

Consiste in una terapia fisica di 4 settimane che prevede quattro sessioni giornaliere per cinque giorni. Tutti i trattamenti vengono eseguiti in condizioni aerobiche. La durata di ogni seduta, compresi i periodi di recupero, è di circa un'ora. La prima sessione consiste in una sessione individuale con il fisioterapista. La seconda sessione prevede esercizi aerobici e ripetitivi per migliorare l'equilibrio e la deambulazione utilizzando diversi dispositivi: pedana posturografica con segnali visivi e cicloergometro. La terza è una seduta di terapia occupazionale per migliorare l'autonomia nelle attività della vita quotidiana. L'ultima sessione comprende un'ora di logopedia. Tutti i pazienti si sottopongono a un allenamento Lokomat® di 20 minuti al giorno nonostante il tapis roulant plus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PSPRS
Lasso di tempo: Un mese
Scala di valutazione PSP
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BBS
Lasso di tempo: Un mese
Scala dell'equilibrio di Berg
Un mese
N.F
Lasso di tempo: Un mese
Numero di cadute
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MIRT

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