Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering hos patienter med progressiv supranukleär pares (PSP-MIRTLoko)

5 december 2016 uppdaterad av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Rehabilitering hos patienter med progressiv supranukleär pares: effektiviteten av två intensiva protokoll

Utredarna utvärderar om en aerob, intensiv, målbaserad och multidisciplinär rehabiliteringsbehandling, som tidigare utformats för Parkinsons sjukdom, är effektiv för patienter med progressiv supranukleär pares och om en driven gångortos (Lokomat) kan ge ytterligare fördelar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Como
      • Gravedona, Como, Italien, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

a) diagnos av PSP i enlighet med NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) ålder mellan 55 och 85 c) förmåga att gå utan assistans i minst 6 meter, d) stabil dosering av dopaminerga läkemedel i månad före antagningen till studien

Exklusions kriterier:

a) alla andra betydande neurologiska eller ortopediska störningar, b) artros, osteoporos, hudskador och/eller andra trycksår, c) kroppsvikt över 135 kg (viktgränsen för användning av Lokomat®), andnings- och hjärt-kärlsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MIRT-gruppen

Denna grupp genomgick en 4-veckors MIRT som utnyttjade användningen av ett löpband-plus (löpband associerat med visuella signaler och auditiv återkoppling).

Inklusionskriterier: a) diagnos av idiopatisk PSP i enlighet med NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) ålder mellan 55 och 85 c) förmåga att gå utan assistans i minst 6 meter, d) stabil dopaminerg läkemedelsdosen under månaden före antagningen till studien. Uteslutningskriterier: a) alla andra signifikanta neurologiska eller ortopediska störningar, b) artros, osteoporos, hudskador och/eller andra trycksår, c) kroppsvikt som överstiger 135 kg (viktgränsen för användning av Lokomat®), andnings- och kardiovaskulära sjukdomar.

Den består av en 4-veckors sjukgymnastik som innebär fyra dagliga sessioner under fem dagar. Alla behandlingar utförs i aerobt tillstånd. Varaktigheten av varje session, inklusive återhämtningsperioder, är cirka en timme. Den första sessionen består av en en-till-en session med sjukgymnast. Den andra sessionen inkluderar aeroba och repetitiva övningar för att förbättra balans och gång med hjälp av olika enheter: en posturografisk plattform med visuella signaler, cykloergometer, löpband-plus. Den tredje är en arbetsterapisession. Den sista sessionen innehåller en timmes logopedi.

Alla patienter genomgår 20 minuters löpbands-plus träning per dag, 5 gånger i veckan, under 4 veckor.

Experimentell: MIRT+Lokomat grupp

Denna grupp genomgick en 4-veckors MIRT som involverade användning av Lokomat® under 5 dagar i veckan trots löpbands-plus.

Inklusionskriterier: a) diagnos av idiopatisk PSP i enlighet med NINDS-SPSP International Criteria (Litvan et al., 1996), b) ålder mellan 55 och 85 c) förmåga att gå utan assistans i minst 6 meter, d) stabil dopaminerg läkemedelsdosen under månaden före antagningen till studien. Uteslutningskriterier: a) alla andra signifikanta neurologiska eller ortopediska störningar, b) artros, osteoporos, hudskador och/eller andra trycksår, c) kroppsvikt som överstiger 135 kg (viktgränsen för användning av Lokomat®), andnings- och kardiovaskulära sjukdomar.

Den består av en 4-veckors sjukgymnastik som innebär fyra dagliga sessioner under fem dagar. Alla behandlingar utförs i aerobt tillstånd. Varaktigheten av varje session, inklusive återhämtningsperioder, är cirka en timme. Den första sessionen består av en en-till-en session med sjukgymnast. Den andra sessionen inkluderar aeroba och repetitiva övningar för att förbättra balans och gång med hjälp av olika enheter: en posturografisk plattform med visuella signaler och cykloergometer. Den tredje är en arbetsterapisession för att förbättra autonomin i det dagliga livets aktiviteter. Den sista sessionen innehåller en timmes logopedi. Alla patienter genomgår 20 minuters Lokomat®-träning per dag trots löpbands-plus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSPRS
Tidsram: En månad
PSP Rating Scale
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BBS
Tidsram: En månad
Berg Balansvåg
En månad
NoF
Tidsram: En månad
Antal fall
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Första postat (Uppskatta)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera