Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progresszív szupranukleáris bénulásban szenvedő betegek rehabilitációja (PSP-MIRTLoko)

2016. december 5. frissítette: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Progresszív szupranukleáris bénulásban szenvedő betegek rehabilitációja: két intenzív protokoll hatékonysága

A kutatók azt értékelik, hogy a Parkinson-kórra korábban kigondolt aerob, intenzív, célalapú és multidiszciplináris rehabilitációs kezelés eredményes-e a progresszív szupranukleáris bénulásban szenvedő betegeknél, és hogy a hajtott járásortézis (Lokomat) nyújthat-e további előnyöket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Como
      • Gravedona, Como, Olaszország, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

a) a PSP diagnózisa a NINDS-SPSP nemzetközi kritériumai szerint (Litvan et al., 1996), b) 55 és 85 év közötti életkor, c) legalább 6 méteres segítség nélküli járás képessége, d) stabil dopaminerg gyógyszeradagolás a tanulmányba való felvételt megelőző hónapban

Kizárási kritériumok:

a) egyéb jelentős neurológiai vagy ortopédiai betegségek, b) osteoarthritis, csontritkulás, bőrelváltozások és/vagy egyéb nyomós sebek, c) 135 kg-ot meghaladó testsúly (a Lokomat® használatának súlyhatára), légúti és szív- és érrendszeri betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MIRT csoport

Ez a csoport 4 hetes MIRT-n esett át, kihasználva a futópad-plus (vizuális jelzésekkel és hallási visszajelzésekkel társított futópad) használatát.

Bevételi kritériumok: a) idiopátiás PSP diagnózisa a NINDS-SPSP nemzetközi kritériumai szerint (Litvan et al., 1996), b) 55 és 85 év közötti életkor c) legalább 6 méteres segítség nélküli járás képessége, d) stabil dopaminerg gyógyszeradagolás a vizsgálatba való felvételt megelőző hónapban. Kizárási kritériumok: a) egyéb jelentős neurológiai vagy ortopédiai rendellenességek, b) osteoarthritis, csontritkulás, bőrelváltozások és/vagy egyéb nyomásos sebek, c) 135 kg-ot meghaladó testtömeg (a Lokomat® használatának súlyhatára), légzőszervi és szív- és érrendszeri betegségek.
Egyéb: MIRT

4 hetes fizikoterápiából áll, amely napi négy alkalomból áll, öt napon keresztül. Minden kezelés aerob körülmények között történik. Az egyes ülések időtartama, beleértve a helyreállítási időszakokat is, körülbelül egy óra. Az első ülés egy fizikai terapeutával folytatott személyes foglalkozásból áll. A második foglalkozás aerob és ismétlődő gyakorlatokat tartalmaz az egyensúly és a járás javítására különböző eszközökkel: poszturográfiai platform vizuális jelzésekkel, cikloergométer, futópad plusz. A harmadik egy foglalkozási terápia. Az utolsó foglalkozás egy óra logopédiai kezelést tartalmaz.

Minden beteg napi 20 perces futópad plusz edzésen vesz részt heti 5 alkalommal, 4 héten keresztül.
Kísérleti: MIRT+Lokomat csoport

Ez a csoport 4 hetes MIRT-n esett át, amely magában foglalta a Lokomat® használatát heti 5 napon keresztül, a futópad plusz ellenére.

Bevételi kritériumok: a) idiopátiás PSP diagnózisa a NINDS-SPSP nemzetközi kritériumai szerint (Litvan et al., 1996), b) 55 és 85 év közötti életkor c) legalább 6 méteres segítség nélküli járás képessége, d) stabil dopaminerg gyógyszeradagolás a vizsgálatba való felvételt megelőző hónapban. Kizárási kritériumok: a) egyéb jelentős neurológiai vagy ortopédiai rendellenességek, b) osteoarthritis, csontritkulás, bőrelváltozások és/vagy egyéb nyomásos sebek, c) 135 kg-ot meghaladó testtömeg (a Lokomat® használatának súlyhatára), légzőszervi és szív- és érrendszeri betegségek.
Egyéb: MIRT+Lokomat
4 hetes fizikoterápiából áll, amely napi négy alkalomból áll, öt napon keresztül. Minden kezelés aerob körülmények között történik. Az egyes ülések időtartama, beleértve a helyreállítási időszakokat is, körülbelül egy óra. Az első ülés egy fizikai terapeutával folytatott személyes foglalkozásból áll. A második foglalkozás aerob és ismétlődő gyakorlatokat tartalmaz az egyensúly és a járás javítására különböző eszközökkel: poszturográfiai platform vizuális jelzésekkel és cikloergométer. A harmadik egy foglalkozási terápia a mindennapi életben végzett tevékenységek autonómiájának javítására. Az utolsó foglalkozás egy óra logopédiai kezelést tartalmaz. Minden beteg napi 20 perces Lokomat® edzésen vesz részt, a futópad plusz ellenére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSPRS
Időkeret: Egy hónap
PSP minősítési skála
Egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BBS
Időkeret: Egy hónap
Berg mérleg skála
Egy hónap
NoF
Időkeret: Egy hónap
Esések száma
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSP-MIRTLoko
  • PSP MIRT-Loko 001 (Egyéb azonosító: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Progresszív szupranukleáris bénulás

Klinikai vizsgálatok a MIRT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel