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进行性核上性麻痹患者的康复 (PSP-MIRTLoko)

进行性核上性麻痹患者的康复:两种强化方案的有效性

研究人员评估了以前针对帕金森病设想的有氧、强化、基于目标和多学科康复治疗是否对进行性核上性麻痹患者有效,以及驱动步态矫形器 (Lokomat) 是否可以提供更多益处。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Como
      • Gravedona、Como、意大利、22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

a) 根据 NINDS-SPSP 国际标准(Litvan 等人,1996 年)诊断 PSP,b) 年龄在 55 至 85 岁之间 c) 独立行走至少 6 米的能力,d) 稳定的多巴胺能药物剂量入学前一个月

排除标准:

a) 任何其他严重的神经或骨科疾病,b) 骨关节炎、骨质疏松症、皮肤损伤和/或其他压伤,c) 体重超过 135 公斤(使用 Lokomat® 的体重限制)、呼吸系统和心血管疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MIRT集团

该组接受了为期 4 周的 MIRT,利用跑步机增强版(与视觉提示和听觉反馈相关的跑步机)。

纳入标准:a) 根据 NINDS-SPSP 国际标准(Litvan 等人,1996 年)诊断特发性 PSP,b) 年龄在 55 至 85 岁之间 c) 独立行走至少 6 米的能力,d) 稳定的多巴胺能入组前一个月的药物剂量。 排除标准:a) 任何其他明显的神经或骨科疾病,b) 骨关节炎、骨质疏松症、皮肤损伤和/或其他压伤,c) 体重超过 135 公斤(使用 Lokomat® 的体重限制)、呼吸系统和心血管疾病疾病。

它包括为期 4 周的物理治疗,每天进行四次,持续五天。 所有处理均在有氧条件下进行。 每个会话的持续时间,包括恢复期,大约是一个小时。 第一场会议包括与物理治疗师的一对一会议。 第二节课包括有氧运动和重复性练习,以使用不同的设备改善平衡和步态:具有视觉提示的姿势图平台、自行车测力计、跑步机升级版。 第三个是职业治疗。 最后一节课包括一小时的言语治疗。

所有患者每天接受 20 分钟的跑步机加训练,每周 5 次,持续 4 周。

实验性的:MIRT+Lokomat集团

该组接受了为期 4 周的 MIRT,包括每周使用 Lokomat® 5 天,尽管有跑步机增强版。

纳入标准:a) 根据 NINDS-SPSP 国际标准(Litvan 等人,1996 年)诊断特发性 PSP,b) 年龄在 55 至 85 岁之间 c) 独立行走至少 6 米的能力,d) 稳定的多巴胺能入组前一个月的药物剂量。 排除标准:a) 任何其他明显的神经或骨科疾病,b) 骨关节炎、骨质疏松症、皮肤损伤和/或其他压伤,c) 体重超过 135 公斤(使用 Lokomat® 的体重限制)、呼吸系统和心血管疾病疾病。

它包括为期 4 周的物理治疗,每天进行四次,持续五天。 所有处理均在有氧条件下进行。 每个会话的持续时间,包括恢复期,大约是一个小时。 第一场会议包括与物理治疗师的一对一会议。 第二节课包括有氧运动和重复性练习,以使用不同的设备改善平衡和步态:具有视觉提示和自行车测力计的姿势图平台。 第三个是职业治疗,以提高日常生活活动的自主性。 最后一节课包括一小时的言语治疗。 尽管有跑步机,但所有患者每天都要接受 20 分钟的 Lokomat® 训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PSPRS
大体时间:一个月
PSP 评定量表
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
论坛
大体时间:一个月
伯格平衡量表
一个月
诺夫
大体时间:一个月
跌倒次数
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月4日

首次发布 (估计)

2014年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月5日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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