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Rehabilitación en pacientes con parálisis supranuclear progresiva (PSP-MIRTLoko)

5 de diciembre de 2016 actualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Rehabilitación en pacientes con parálisis supranuclear progresiva: eficacia de dos protocolos intensivos

Los investigadores evalúan si un tratamiento de rehabilitación aeróbico, intensivo, basado en objetivos y multidisciplinario, previamente concebido para la enfermedad de Parkinson, es efectivo para pacientes con parálisis supranuclear progresiva y si una ortesis de marcha impulsada (Lokomat) puede proporcionar beneficios adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Como
      • Gravedona, Como, Italia, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

a) diagnóstico de PSP de acuerdo con los Criterios Internacionales NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) edad entre 55 y 85 años c) capacidad para caminar sin ayuda al menos 6 metros, d) dosis estable de fármacos dopaminérgicos en el mes anterior a la admisión al estudio

Criterio de exclusión:

a) cualquier otro trastorno neurológico u ortopédico significativo, b) osteoartritis, osteoporosis, lesiones cutáneas y/u otras heridas por presión, c) peso corporal superior a 135 kg (límite de peso para el uso de Lokomat®), enfermedades respiratorias y cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MIRT

Este grupo se sometió a un MIRT de 4 semanas aprovechando el uso de una cinta de correr-plus (cinta de correr asociada con señales visuales y retroalimentaciones auditivas).

Criterios de inclusión: a) diagnóstico de PSP idiopática de acuerdo con los Criterios Internacionales NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) edad entre 55 y 85 años c) capacidad para caminar sin ayuda durante al menos 6 metros, d) dopaminérgico estable dosis de fármacos en el mes anterior al ingreso al estudio. Criterios de exclusión: a) cualquier otro trastorno neurológico u ortopédico significativo, b) osteoartritis, osteoporosis, lesiones cutáneas y/u otras heridas por presión, c) peso corporal superior a 135 kg (límite de peso para el uso de Lokomat®), respiratorio y cardiovascular enfermedades.

Consiste en una fisioterapia de 4 semanas que supone cuatro sesiones diarias durante cinco días. Todos los tratamientos se realizan en condiciones aeróbicas. La duración de cada sesión, incluidos los períodos de recuperación, es de aproximadamente una hora. La primera sesión consiste en una sesión uno a uno con fisioterapeuta. La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos y repetitivos para mejorar el equilibrio y la marcha utilizando diferentes dispositivos: plataforma posturográfica con señales visuales, cicloergómetro, cinta de correr-plus. La tercera es una sesión de terapia ocupacional. La última sesión incluye una hora de logopedia.

Todos los pacientes se someten a 20 minutos de entrenamiento en cinta rodante por día, 5 veces a la semana, durante 4 semanas.

Experimental: Grupo MIRT+Lokomat

Este grupo se sometió a un MIRT de 4 semanas que implicaba el uso de Lokomat® durante 5 días a la semana a pesar de la cinta de correr plus.

Criterios de inclusión: a) diagnóstico de PSP idiopática de acuerdo con los Criterios Internacionales NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) edad entre 55 y 85 años c) capacidad para caminar sin ayuda durante al menos 6 metros, d) dopaminérgico estable dosis de fármacos en el mes anterior al ingreso al estudio. Criterios de exclusión: a) cualquier otro trastorno neurológico u ortopédico significativo, b) osteoartritis, osteoporosis, lesiones cutáneas y/u otras heridas por presión, c) peso corporal superior a 135 kg (límite de peso para el uso de Lokomat®), respiratorio y cardiovascular enfermedades.

Consiste en una fisioterapia de 4 semanas que supone cuatro sesiones diarias durante cinco días. Todos los tratamientos se realizan en condiciones aeróbicas. La duración de cada sesión, incluidos los períodos de recuperación, es de aproximadamente una hora. La primera sesión consiste en una sesión uno a uno con fisioterapeuta. La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos y repetitivos para mejorar el equilibrio y la marcha utilizando diferentes dispositivos: plataforma posturográfica con señales visuales y cicloergómetro. La tercera es una sesión de terapia ocupacional para mejorar la autonomía en las actividades de la vida diaria. La última sesión incluye una hora de logopedia. Todos los pacientes se someten a un entrenamiento Lokomat® de 20 minutos por día a pesar de la cinta de correr plus.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PSPRS
Periodo de tiempo: Un mes
Escala de calificación de PSP
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bbs
Periodo de tiempo: Un mes
Balanza de Berg
Un mes
NoF
Periodo de tiempo: Un mes
Número de caídas
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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