Progressiivista supranukleaarista halvausta sairastavien potilaiden kuntoutus (PSP-MIRTLoko)
Kuntoutus potilailla, joilla on progressiivinen supranukleaarinen halvaus: kahden intensiivisen protokollan tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a) PSP-diagnoosi NINDS-SPSP:n kansainvälisten kriteerien mukaisesti (Litvan et al., 1996), b) ikä 55-85 c) kyky kävellä ilman apua vähintään 6 metriä, d) vakaa dopaminergisten lääkkeiden annostus kuukautta ennen koulutukseen pääsyä
Poissulkemiskriteerit:
a) muut merkittävät neurologiset tai ortopediset sairaudet, b) nivelrikko, osteoporoosi, ihovauriot ja/tai muut painehaavat, c) yli 135 kg:n paino (Lokomat®:n käytön painoraja), hengitys- ja sydänsairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIRT ryhmä
Tälle ryhmälle tehtiin 4 viikon MIRT, jossa hyödynnettiin juoksumatto-plus-juoksumattoa (juoksumatto, joka liittyy visuaalisiin vihjeisiin ja kuulopalautteisiin). Osallistumiskriteerit: a) idiopaattisen PSP:n diagnoosi NINDS-SPSP:n kansainvälisten kriteerien mukaisesti (Litvan et al., 1996), b) ikä 55-85 c) kyky kävellä ilman apua vähintään 6 metriä, d) stabiili dopaminerginen lääkeannos tutkimukseen pääsyä edeltävän kuukauden aikana. Poissulkemiskriteerit: a) muut merkittävät neurologiset tai ortopediset sairaudet, b) nivelrikko, osteoporoosi, ihovauriot ja/tai muut painehaavat, c) ruumiinpaino yli 135 kg (Lokomat®:n käytön painoraja), hengitys- ja sydän- ja verisuonisairauksia sairaudet. |
Se koostuu 4 viikon fysioterapiasta, joka sisältää neljä päivittäistä hoitokertaa viiden päivän ajan. Kaikki hoidot suoritetaan aerobisessa kunnossa. Kunkin istunnon kesto palautumisjaksot mukaan lukien on noin yksi tunti. Ensimmäinen istunto koostuu henkilökohtaisesta istunnosta fysioterapeutin kanssa. Toinen harjoitus sisältää aerobisia ja toistuvia harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi erilaisilla laitteilla: posturografinen alusta visuaalisilla vihjeillä, sykloergometri, juoksumatto-plus. Kolmas on toimintaterapiajakso. Viimeinen istunto sisältää tunnin puheterapiaa. Kaikki potilaat käyvät läpi 20 minuuttia juoksumattoa ja harjoittelua päivässä, 5 kertaa viikossa, 4 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: MIRT+Lokomat ryhmä
Tälle ryhmälle tehtiin 4 viikon MIRT, jossa käytettiin Lokomat®:ia 5 päivänä viikossa juoksumatto plussasta huolimatta. Osallistumiskriteerit: a) idiopaattisen PSP:n diagnoosi NINDS-SPSP:n kansainvälisten kriteerien mukaisesti (Litvan et al., 1996), b) ikä 55-85 c) kyky kävellä ilman apua vähintään 6 metriä, d) stabiili dopaminerginen lääkeannos tutkimukseen pääsyä edeltävän kuukauden aikana. Poissulkemiskriteerit: a) muut merkittävät neurologiset tai ortopediset sairaudet, b) nivelrikko, osteoporoosi, ihovauriot ja/tai muut painehaavat, c) ruumiinpaino yli 135 kg (Lokomat®:n käytön painoraja), hengitys- ja sydän- ja verisuonisairauksia sairaudet. |
Se koostuu 4 viikon fysioterapiasta, joka sisältää neljä päivittäistä hoitokertaa viiden päivän ajan.
Kaikki hoidot suoritetaan aerobisessa kunnossa.
Kunkin istunnon kesto palautumisjaksot mukaan lukien on noin yksi tunti.
Ensimmäinen istunto koostuu henkilökohtaisesta istunnosta fysioterapeutin kanssa.
Toinen harjoitus sisältää aerobisia ja toistuvia harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi erilaisilla laitteilla: posturografinen alusta visuaalisilla vihjeillä ja sykloergometri.
Kolmas on toimintaterapiaistunto, joka parantaa itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä.
Viimeinen istunto sisältää tunnin puheterapiaa.
Kaikki potilaat käyvät läpi 20 minuutin Lokomat®-harjoittelun päivässä juoksumatto plussasta huolimatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSPRS
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
PSP-luokitusasteikko
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BBS
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Bergin tasapainovaaka
|
Yksi kuukausi
|
|
NoF
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Putoamisen määrä
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Oftalmoplegia
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSP-MIRTLoko
- PSP MIRT-Loko 001 (Muu tunniste: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .