Rehabilitacja chorych z postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP-MIRTLoko)
Rehabilitacja pacjentów z postępującym porażeniem nadjądrowym: skuteczność dwóch intensywnych protokołów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Włochy, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
a) rozpoznanie PSP zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami NINDS-SPSP (Litvan i in., 1996), b) wiek między 55 a 85 rokiem życia, c) zdolność do samodzielnego przejścia co najmniej 6 metrów, d) stabilne dawkowanie leków dopaminergicznych w miesiąc poprzedzający przyjęcie na studia
Kryteria wyłączenia:
a) inne istotne schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne, b) choroba zwyrodnieniowa stawów, osteoporoza, zmiany skórne i/lub inne odleżyny, c) masa ciała powyżej 135 kg (limit wagowy do stosowania Lokomatu®), choroby układu oddechowego i krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MIRT
Ta grupa przeszła 4-tygodniowy MIRT wykorzystujący użycie bieżni plus (bieżnia związana z wizualnymi wskazówkami i słuchowymi sprzężeniami zwrotnymi). Kryteria włączenia: a) rozpoznanie idiopatycznego PSP zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) wiek między 55 a 85 rokiem życia, c) zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 6 metrów, d) stabilna dopaminergiczna dawki leków w miesiącu poprzedzającym przyjęcie do badania. Kryteria wykluczenia: a) jakiekolwiek inne istotne schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne, b) choroba zwyrodnieniowa stawów, osteoporoza, zmiany skórne i/lub inne odleżyny, c) masa ciała powyżej 135 kg (limit wagowy do stosowania Lokomatu®), układ oddechowy i sercowo-naczyniowy choroby. |
Składa się z 4-tygodniowej fizjoterapii, która obejmuje cztery sesje dziennie przez pięć dni. Wszystkie zabiegi wykonywane są w warunkach tlenowych. Czas trwania każdej sesji, w tym okresy regeneracji, wynosi około jednej godziny. Pierwsza sesja to indywidualna sesja z fizjoterapeutą. Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe i powtarzalne poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem różnych urządzeń: platformy posturograficznej z bodźcami wizualnymi, cykloergometru, bieżni-plus. Trzeci to sesja terapii zajęciowej. Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej. Wszyscy pacjenci przechodzą 20-minutowy trening na bieżni dziennie, 5 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie. |
|
Eksperymentalny: Grupa MIRT+Lokomat
Grupa ta przeszła 4-tygodniowy MIRT polegający na korzystaniu z Lokomatu® przez 5 dni w tygodniu pomimo bieżni-plus. Kryteria włączenia: a) rozpoznanie idiopatycznego PSP zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) wiek między 55 a 85 rokiem życia, c) zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 6 metrów, d) stabilna dopaminergiczna dawki leków w miesiącu poprzedzającym przyjęcie do badania. Kryteria wykluczenia: a) jakiekolwiek inne istotne schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne, b) choroba zwyrodnieniowa stawów, osteoporoza, zmiany skórne i/lub inne odleżyny, c) masa ciała powyżej 135 kg (limit wagowy do stosowania Lokomatu®), układ oddechowy i sercowo-naczyniowy choroby. |
Składa się z 4-tygodniowej fizjoterapii, która obejmuje cztery sesje dziennie przez pięć dni.
Wszystkie zabiegi wykonywane są w warunkach tlenowych.
Czas trwania każdej sesji, w tym okresy regeneracji, wynosi około jednej godziny.
Pierwsza sesja to indywidualna sesja z fizjoterapeutą.
Druga sesja obejmuje aerobowe i powtarzalne ćwiczenia poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem różnych urządzeń: platformy posturograficznej z bodźcami wizualnymi i cykloergometru.
Trzeci to sesja terapii zajęciowej w celu poprawy autonomii w czynnościach życia codziennego.
Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej.
Wszyscy pacjenci przechodzą 20-minutowy trening Lokomat® dziennie, pomimo bieżni plus.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PSPRS
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Skala ocen PSP
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BBS
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Skala równowagi Berga
|
Jeden miesiąc
|
|
NieF
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Liczba upadków
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSP-MIRTLoko
- PSP MIRT-Loko 001 (Inny identyfikator: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .