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Réadaptation chez les patients atteints de paralysie supranucléaire progressive (PSP-MIRTLoko)

5 décembre 2016 mis à jour par: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Réadaptation chez les patients atteints de paralysie supranucléaire progressive : efficacité de deux protocoles intensifs

Les chercheurs évaluent si un traitement de réadaptation aérobie, intensif, basé sur des objectifs et multidisciplinaire, précédemment conçu pour la maladie de Parkinson, est efficace pour les patients atteints de paralysie supranucléaire progressive et si une orthèse de marche entraînée (Lokomat) peut apporter d'autres avantages.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Como
      • Gravedona, Como, Italie, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

a) diagnostic de PSP conformément aux critères internationaux NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) âge compris entre 55 et 85 ans c) capacité à marcher sans aide sur au moins 6 mètres, d) dosage stable des médicaments dopaminergiques dans le mois précédant l'admission à l'étude

Critère d'exclusion:

a) tout autre trouble neurologique ou orthopédique important, b) arthrose, ostéoporose, lésions cutanées et/ou autres plaies de pression, c) poids corporel supérieur à 135 kg (poids limite pour l'utilisation du Lokomat®), maladies respiratoires et cardiovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MIRT

Ce groupe a subi un MIRT de 4 semaines exploitant l'utilisation d'un tapis roulant-plus (tapis roulant associé à des repères visuels et des rétroactions auditives).

Critères d'inclusion : a) diagnostic de PSP idiopathique conformément aux critères internationaux NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) âge compris entre 55 et 85 ans c) capacité à marcher sans aide sur au moins 6 mètres, d) dopaminergique stable dosage des médicaments dans le mois précédant l'admission à l'étude. Critères d'exclusion : a) tout autre trouble neurologique ou orthopédique significatif, b) arthrose, ostéoporose, lésions cutanées et/ou autres escarres, c) poids corporel supérieur à 135 kg (poids limite pour l'utilisation de Lokomat®), respiratoire et cardiovasculaire maladies.
Autre: MIRT

Il consiste en une thérapie physique de 4 semaines qui comprend quatre séances quotidiennes pendant cinq jours. Tous les traitements sont effectués en condition aérobie. La durée de chaque séance, y compris les périodes de récupération, est d'environ une heure. La première séance consiste en une séance individuelle avec un kinésithérapeute. La deuxième séance comprend des exercices aérobies et répétitifs pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide de différents appareils : plateforme posturographique avec repères visuels, cycloergomètre, tapis roulant-plus. La troisième est une séance d'ergothérapie. La dernière séance comprend une heure d'orthophonie.

Tous les patients suivent un entraînement de 20 minutes sur tapis roulant plus par jour, 5 fois par semaine, pendant 4 semaines.
Expérimental: Groupe MIRT+Lokomat

Ce groupe a subi un MIRT de 4 semaines impliquant l'utilisation de Lokomat® pendant 5 jours par semaine malgré le tapis roulant-plus.

Critères d'inclusion : a) diagnostic de PSP idiopathique conformément aux critères internationaux NINDS-SPSP (Litvan et al., 1996), b) âge compris entre 55 et 85 ans c) capacité à marcher sans aide sur au moins 6 mètres, d) dopaminergique stable dosage des médicaments dans le mois précédant l'admission à l'étude. Critères d'exclusion : a) tout autre trouble neurologique ou orthopédique significatif, b) arthrose, ostéoporose, lésions cutanées et/ou autres escarres, c) poids corporel supérieur à 135 kg (poids limite pour l'utilisation de Lokomat®), respiratoire et cardiovasculaire maladies.
Autre: MIRT+Lokomat
Il consiste en une thérapie physique de 4 semaines qui comprend quatre séances quotidiennes pendant cinq jours. Tous les traitements sont effectués en condition aérobie. La durée de chaque séance, y compris les périodes de récupération, est d'environ une heure. La première séance consiste en une séance individuelle avec un kinésithérapeute. La deuxième séance comprend des exercices aérobies et répétitifs pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide de différents appareils : une plate-forme posturographique avec des repères visuels et un cycloergomètre. La troisième est une séance d'ergothérapie pour améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne. La dernière séance comprend une heure d'orthophonie. Tous les patients suivent un entraînement au Lokomat® de 20 minutes par jour malgré le tapis roulant-plus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSPRS
Délai: Un mois
Échelle de notation PSP
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BBS
Délai: Un mois
Balance de Berg
Un mois
NonF
Délai: Un mois
Nombre de chutes
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Première publication (Estimation)

9 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSP-MIRTLoko
  • PSP MIRT-Loko 001 (Autre identifiant: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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