Detecting and Treating High Blood Pressure in Aboriginal Population and Low and Middle Income Countries (DREAM-GLOBAL)
2017年7月13日 更新者:Sheldon Tobe、Sunnybrook Health Sciences Centre
DREAM-GLOBAL: Diagnosing hypeRtension - Engaging Action and Management in Getting LOwer Bp in Aboriginal and LMIC - A Research Proposal
Heart disease and stroke are the number one killers world-wide.
When someone has hypertension, the constantly elevated blood pressure damages their blood vessels and the organs that they supply blood to.
This causes stroke, heart attack, heart failure, kidney failure and dementia.
Finding and lowering high blood pressure to normal with lifestyle changes and if necessary medications, lowers the risk of these outcomes.
Canada has high rates of blood pressure control compared to other countries in the world, due in large part to the successful dissemination of hypertension guidelines.
However remote and disadvantaged communities have not been as successful and need additional measures to help achieve the same level of blood pressure control as the rest of the country.
The DREAM-GLOBAL team has extensive experience working with Canada's Aboriginal Communities and a large community in Tanzania.
The DREAM-GLOBAL project will integrate innovations in technology with the implementation of guidelines-based blood pressure control and through partnerships with experts in government and industry, overcome barriers to lowering blood pressure in Canada's Aboriginal Communities, and in a community in Tanzania.
Tools will be developed and tested that will close the circle of care around people with hypertension by bringing measurement data to the medical record and health care provider and also sending useful medical feedback to the person with hypertension via secure data servers and routine SMS messaging on cell phones.
The system will be tested for effectiveness of diagnosing and also for managing hypertension.
To begin the process of preventing hypertension, the team will also explore with an Aboriginal community how to create policies to reduce the sodium content in their food.
If proven effective, DREAM-GLOBAL can also become a platform for managing other chronic diseases.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
コンタクト:
- Nancy Perkins
- 電話番号:7064 416-480-6100
- メール:dream.global@sunnybrook.ca
-
主任研究者:
- Sheldon W Tobe, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Hypertension
- BP > 140/90 mmHg or > 130/80 mmHg if patient has diabetes at the initial screening visit using an approved automated BP monitor.
- If on drug therapy, continuous drug therapy with the same dosing interval for 8 weeks prior to and throughout the screening period. May be drug naive.
- Written informed consent
- Hypertension for at least 12 weeks before screening and throughout the screening period (according to the patient or their medical practitioner)
- Must have a cell phone plan (in Canada) and be willing to maintain the plan during the study. For Tanzania, must have a cell phone under a locally available Tanzanian carrier.
- Must be willing to take occasional local calls from study team members
- One or more of BMI > 30 kg/m2, diabetes, smoking, over age 40, previous history of CAD including stroke and heart attack
- An identified health care provider in the community (ie. Family Physician/Nurse Practitioner in Canada or Community Nurse/Clinical officer in Tanzania)
Exclusion Criteria:
- Change in antihypertensive medication during the 8 weeks before enrolment
- No cell phone plan compatible with the study.
- Poorly controlled hypertension with BP > 180/110 mmHg
- No primary health care provider
- Active malignant disease (except non-melanoma skin cancer)
- Unable or unwilling to visit health care provider
- Unable to read the SMS messages (English in Canada and Kiswahili in Tanzania)
- Participation in a clinical trial or receipt of investigational compound or treatment in the 3 months prior to the initial screening visit.
- Planned elective surgery during the study period except for cataract surgery
- *For BP screening study, must not be on an antihypertensive in the last 6 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Passive SMS Group
Passive SMS messages focused on lifestyle adjustment
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short message service
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実験的:Active SMS Group
Active SMS messages based on hypertension clinical practice guidelines including rational for taking antihypertensive medication and reminders to see the health care practioner if BP is above target.
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short message service
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Blood Pressure
時間枠:one year
|
The change in blood pressure (systolic and diastolic) from baseline to the final BP measurement period
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one year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Blood Pressure
時間枠:one year
|
The proportion of patients achieving BP control during the study period.
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one year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sheldon W Tobe, MD, MScCH (HPTE), FRCPC, FACP,、Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- 主任研究者:Karen E Yeates, MD, FRCP(C), MPH、Queen's University
- 主任研究者:Norman RC Campbell, MD, FRCPC、University of Calgary
- 主任研究者:Peter Liu, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barsky J, Hunter R, McAllister C, Yeates K, Campbell N, Liu P, Perkins N, Hua-Stewart D, Maar MA, Tobe SW. Analysis of the Implementation, User Perspectives, and Feedback From a Mobile Health Intervention for Individuals Living With Hypertension (DREAM-GLOBAL): Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Dec 9;7(12):e12639. doi: 10.2196/12639.
- Maar MA, Beaudin V, Yeates K, Boesch L, Liu P, Madjedi K, Perkins N, Hua-Stewart D, Beaudin F, Wabano MJ, Tobe SW. Wise Practices for Cultural Safety in Electronic Health Research and Clinical Trials With Indigenous People: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 4;21(11):e14203. doi: 10.2196/14203.
- Tobe SW, Yeates K, Campbell NRC, Maar MA, Perkins N, Liu PP, Sleeth J, McAllister C, Hua-Stewart D, Wells G, Bernick J. Diagnosing hypertension in Indigenous Canadians (DREAM-GLOBAL): A randomized controlled trial to compare the effectiveness of short message service messaging for management of hypertension: Main results. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jan;21(1):29-36. doi: 10.1111/jch.13434. Epub 2018 Nov 26.
- Yeates K, Campbell N, Maar MA, Perkins N, Liu P, Sleeth J, Smith C, McAllister C, Hua-Stewart D, Wells G, Tobe SW. The Effectiveness of Text Messaging for Detection and Management of Hypertension in Indigenous People in Canada: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 19;6(12):e244. doi: 10.2196/resprot.7139.
- Maar MA, Yeates K, Perkins N, Boesch L, Hua-Stewart D, Liu P, Sleeth J, Tobe SW. A Framework for the Study of Complex mHealth Interventions in Diverse Cultural Settings. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 20;5(4):e47. doi: 10.2196/mhealth.7044.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月13日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SMS text messagingの臨床試験
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...招待による登録
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)積極的、募集していない
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, Colombia完了
-
University of PittsburghUniversity of Pennsylvania完了
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences募集統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 双極性障害 | 精神病 | 統合失調症性障害 | 物質誘発性精神病 | 精神病エピソード | 第一話 精神病 | 精神病、感情的 | うつ病性精神病カナダ