Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Detecting and Treating High Blood Pressure in Aboriginal Population and Low and Middle Income Countries (DREAM-GLOBAL)

13. juli 2017 oppdatert av: Sheldon Tobe, Sunnybrook Health Sciences Centre

DREAM-GLOBAL: Diagnosing hypeRtension - Engaging Action and Management in Getting LOwer Bp in Aboriginal and LMIC - A Research Proposal

Heart disease and stroke are the number one killers world-wide. When someone has hypertension, the constantly elevated blood pressure damages their blood vessels and the organs that they supply blood to. This causes stroke, heart attack, heart failure, kidney failure and dementia. Finding and lowering high blood pressure to normal with lifestyle changes and if necessary medications, lowers the risk of these outcomes. Canada has high rates of blood pressure control compared to other countries in the world, due in large part to the successful dissemination of hypertension guidelines. However remote and disadvantaged communities have not been as successful and need additional measures to help achieve the same level of blood pressure control as the rest of the country. The DREAM-GLOBAL team has extensive experience working with Canada's Aboriginal Communities and a large community in Tanzania. The DREAM-GLOBAL project will integrate innovations in technology with the implementation of guidelines-based blood pressure control and through partnerships with experts in government and industry, overcome barriers to lowering blood pressure in Canada's Aboriginal Communities, and in a community in Tanzania. Tools will be developed and tested that will close the circle of care around people with hypertension by bringing measurement data to the medical record and health care provider and also sending useful medical feedback to the person with hypertension via secure data servers and routine SMS messaging on cell phones. The system will be tested for effectiveness of diagnosing and also for managing hypertension. To begin the process of preventing hypertension, the team will also explore with an Aboriginal community how to create policies to reduce the sodium content in their food. If proven effective, DREAM-GLOBAL can also become a platform for managing other chronic diseases.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sheldon W Tobe, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Hypertension
  • BP > 140/90 mmHg or > 130/80 mmHg if patient has diabetes at the initial screening visit using an approved automated BP monitor.
  • If on drug therapy, continuous drug therapy with the same dosing interval for 8 weeks prior to and throughout the screening period. May be drug naive.
  • Written informed consent
  • Hypertension for at least 12 weeks before screening and throughout the screening period (according to the patient or their medical practitioner)
  • Must have a cell phone plan (in Canada) and be willing to maintain the plan during the study. For Tanzania, must have a cell phone under a locally available Tanzanian carrier.
  • Must be willing to take occasional local calls from study team members
  • One or more of BMI > 30 kg/m2, diabetes, smoking, over age 40, previous history of CAD including stroke and heart attack
  • An identified health care provider in the community (ie. Family Physician/Nurse Practitioner in Canada or Community Nurse/Clinical officer in Tanzania)

Exclusion Criteria:

  • Change in antihypertensive medication during the 8 weeks before enrolment
  • No cell phone plan compatible with the study.
  • Poorly controlled hypertension with BP > 180/110 mmHg
  • No primary health care provider
  • Active malignant disease (except non-melanoma skin cancer)
  • Unable or unwilling to visit health care provider
  • Unable to read the SMS messages (English in Canada and Kiswahili in Tanzania)
  • Participation in a clinical trial or receipt of investigational compound or treatment in the 3 months prior to the initial screening visit.
  • Planned elective surgery during the study period except for cataract surgery
  • *For BP screening study, must not be on an antihypertensive in the last 6 months.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Passive SMS Group
Passive SMS messages focused on lifestyle adjustment
short message service
Eksperimentell: Active SMS Group
Active SMS messages based on hypertension clinical practice guidelines including rational for taking antihypertensive medication and reminders to see the health care practioner if BP is above target.
short message service

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blood Pressure
Tidsramme: one year
The change in blood pressure (systolic and diastolic) from baseline to the final BP measurement period
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blood Pressure
Tidsramme: one year
The proportion of patients achieving BP control during the study period.
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheldon W Tobe, MD, MScCH (HPTE), FRCPC, FACP,, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Karen E Yeates, MD, FRCP(C), MPH, Queen's University
  • Hovedetterforsker: Norman RC Campbell, MD, FRCPC, University of Calgary
  • Hovedetterforsker: Peter Liu, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på SMS text messaging

3
Abonnere