ED から EPI: SMS を使用して、救急部門から早期精神病介入への移行を改善する
2026年3月16日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
ED から EPI: SMS (テキスト) メッセージングを使用して、精神病の若者に対する救急部門から早期精神病介入への移行を改善する
精神病は、典型的には青年期および成人期初期に発症する身体障害の状態です。
精神病の若者の多くは、サービスを利用することが困難であるか、病気が緊急事態になるまで治療に従事することに消極的です.
その結果、すべての新しい精神病性障害のほぼ半分が救急部門 (ED) で診断されます。
早期精神病介入 (EPI) の理論的根拠と証拠にもかかわらず、若者の約半数はこれらのサービスにアクセスしていません。
研究者はショート メッセージ サービス (SMS)/テキスト メッセージング、低コスト、低複雑さ、若者に優しいアプローチを使用して、ED および関連する急性期サービスから EPI サービスへのケアの移行を改善し、介入が出席に与える影響を調査します。最初の相談予約、長期的なサービス契約、およびシステム レベルの成果。
調査員は、介入の費用対効果とユーザーの視点も評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
詳細な説明
Center for Addiction and Mental Health (CAMH) では、調査員は、CAMH ED および関連する救急サービスによって、CAMH の EPI プログラムに紹介された 16 歳から 29 歳までの 186 人の参加者の連続シリーズを、2 ウェイの実用的なランダム化比較試験のために募集します。リマインダー、心理教育、およびチェックインを含む SMS 介入。 主な結果は、カルテのレビューを通じて評価された最初の相談予約への出席率です。 副次的な結果には、臨床評価科学研究所（ICES）からの管理データを使用して、長期的なサービスへの関与の指標と、研究登録から6か月後の症状と機能、および最大2年間の医療サービスの利用が含まれます。 行政データは経済分析に使用されます。 積極的な介入を受けた参加者は、自分の経験を評価するウェブベースの調査に回答するよう求められ、サブグループは詳細な対面の質的インタビューに参加するよう求められます。 生きた経験を持つ患者と家族は、介入と研究デザインの形成を含む、プロジェクトのあらゆる側面に関与します。
研究者は、介入により、最初の EPI 相談予約への出席率が向上し、偽の比較者と比較して、外来 EPI サービスへの長期的な関与が改善されると仮定しています。 この低コストで複雑性が低く、若者に優しい介入が外来 EPI サービスへの関与を改善するという証拠を示すことは、精神病の若者の長期転帰を改善する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J1H1
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -依存症および精神保健センター（CAMH）の緊急部門または関連する急性サービスによって、疑われる精神病に対するCAMH早期精神病介入（EPI）プログラムに紹介されている
除外基準:
- 基本的な書面による英語でのコミュニケーションができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ SMS 介入
実験アームに割り当てられた参加者は、アクティブな SMS 介入を受け取ります。
参加に同意した積極的介入グループの参加者は、Web ベースのアンケートに回答するよう求められます。
調査結果に基づいて、定性的なインタビューのために 12 人から 20 人の参加者のサブサンプルを選択するために、目的のあるサンプリングが使用されます。
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参加者に、予約の連絡を受けることを知らせるウェルカム メッセージ、続いて、予約のリマインダーやその他のクリニック情報、心理教育資料、ケア チームへの双方向フィードバックを含む苦痛のチェックインが SMS/テキスト メッセージで送信されます。参加者の希望する時刻。
彼らが非常に苦しんでいることを示した場合、または要求した場合、ケア提供者に通知され、彼らに連絡するよう求められます.
彼らはまた、危機に関するリソースを受け取ります。介入は、患者が最初の診察予約に出席するまで、または患者が出席しない場合は最大 30 日間続きます。これは、出席していない患者の紹介を閉じるというプログラムの慣行を反映しています。
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偽コンパレータ：偽SMS
偽の比較者に割り当てられた参加者は、偽の SMS 介入を受け取ります。
再度連絡することはありません。
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予定を予約するために連絡を受けることを参加者に知らせる単一のウェルカム メッセージ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の早期精神病介入（EPI）相談予約への出席
時間枠：30日
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外来 EPI 相談予約への出席は、チャートのレビューを通じて評価され、次のように分類されます。はい - 最初の予約時間に出席した、はい - 後日 30 日以内に出席した、いいえ - 30 日以内に予約に出席しなかった。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービスへの関与 - 完全なドロップアウト
時間枠：6ヵ月
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絶対的な脱落者は、カルテのレビューを通じて評価され、次のように分類されます。EPI 治療中、EPI 治療に受け入れられていない、EPI 治療に受け入れられたがローカルサービスに移行した、EPI 治療に受け入れられたが従事していない、またはその他。
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6ヵ月
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サービス エンゲージメント - サービス エンゲージメント スケール (SES)
時間枠：6ヵ月
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Service Engagement Scale は、地域の精神保健サービスへの関与を測定するために設計された、簡潔で検証済みの臨床医評価のツールです。
14 項目で、患者の治療への利用可能性、協力、助けを求める行動、治療順守を 4 段階のリッカート スケールで評価します。合計スコアは 0 ～ 42 で、スコアが高いほどサービスへの関与が困難であることを示します。
Service Engagement Scale の合計スコアと治療順守スコアは、チャートのレビューを通じて抽出されます。
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6ヵ月
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Clinical Global Impression (CGI) によって測定される精神病の変化
時間枠：6ヵ月
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Clinical Global Impression (CGI) は、介入開始前後の患者の症状の重症度と治療反応を臨床医が評価した尺度です。
これには、重大度と改善のサブスケールが含まれます。
Clinical Global Impression - Severity スケールの範囲は 1 ～ 7 で、スコアが高いほど、同じ診断を受けた他の患者と比較して病気の重症度が高いことを示します。
Clinical Global Impression - Improvement スケールの範囲は 1 ～ 7 で、4 は変化がないことを示し、1 は非常に改善したことを示し、7 は介入開始時の患者の病気と比較して非常に悪いことを示します。
スコアは、チャートのレビューを通じて抽出されます。
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6ヵ月
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システムレベルの結果: 救急部門の訪問
時間枠：6ヶ月と2年
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Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) に保管されている州の行政データから抽出された救急部門の訪問数
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6ヶ月と2年
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システムレベルのアウトカム: メンタルヘルスの入院
時間枠：6ヶ月と2年
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Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) で保持されている地方行政データから抽出されたメンタルヘルス入院の数
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6ヶ月と2年
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システムレベルのアウトカム: メンタルヘルスの入院日数
時間枠：6ヶ月と2年
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Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) に保管されている州の行政データから抽出した、メンタルヘルスの入院日数
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6ヶ月と2年
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システムレベルのアウトカム: プライマリケア提供者によるメンタルヘルスの外来受診
時間枠：6ヶ月と2年
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Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) で保持されている州の管理データから抽出された、プライマリ ケア提供者によるメンタルヘルスの外来受診回数
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6ヶ月と2年
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システムレベルのアウトカム: 精神科医によるメンタルヘルスの外来受診
時間枠：6ヶ月と2年
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Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) で保持されている州の管理データから抽出された、精神科医によるメンタルヘルスの外来受診回数
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6ヶ月と2年
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システムレベルのアウトカム: 継続的な処方箋
時間枠：6ヶ月と2年
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州の医薬品補償範囲を持つ参加者の場合、臨床評価科学研究所 (ICES) で保持されている州の管理データから抽出された、抗精神病薬または気分安定薬の継続的処方箋と非継続的処方箋
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6ヶ月と2年
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システムレベルのアウトカム: 死亡率
時間枠：6ヶ月と2年
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Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) で保持されている地方行政データから抽出された死亡率
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6ヶ月と2年
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医療費
時間枠：6ヶ月と2年
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確立された原価計算アルゴリズムを使用して、臨床評価科学研究所 (ICES) で保持されている管理データに基づいて、公的第三者支払人が負担した患者レベルの直接的な医療費の合計。
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6ヶ月と2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Foussias, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
- 主任研究者：Aristotle N Voineskos, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
- 主任研究者：Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc、Centre for Addiction and Mental Health
- 主任研究者：Albert HC Wong, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
- 主任研究者：Nicole Kozloff, MD, SM、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2025年6月20日
研究の完了 (実際)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 088/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ICES に保持されているシステムレベルのデータ以外の匿名化された個々の患者データ (IPD) は、合理的な要求に応じて利用できます。
IPD 共有時間枠
このウェブサイトに研究結果を掲載してから12か月以内
IPD 共有アクセス基準
アクセスは、研究提案が提出され、研究運営委員会から承認を受け、データ共有契約が締結された後に提供されます。
アクセスは最初の 12 か月間提供されますが、正当な理由がある場合は、さらに 12 か月まで延長することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。