Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detecting and Treating High Blood Pressure in Aboriginal Population and Low and Middle Income Countries (DREAM-GLOBAL)

13 juli 2017 uppdaterad av: Sheldon Tobe, Sunnybrook Health Sciences Centre

DREAM-GLOBAL: Diagnosing hypeRtension - Engaging Action and Management in Getting LOwer Bp in Aboriginal and LMIC - A Research Proposal

Heart disease and stroke are the number one killers world-wide. When someone has hypertension, the constantly elevated blood pressure damages their blood vessels and the organs that they supply blood to. This causes stroke, heart attack, heart failure, kidney failure and dementia. Finding and lowering high blood pressure to normal with lifestyle changes and if necessary medications, lowers the risk of these outcomes. Canada has high rates of blood pressure control compared to other countries in the world, due in large part to the successful dissemination of hypertension guidelines. However remote and disadvantaged communities have not been as successful and need additional measures to help achieve the same level of blood pressure control as the rest of the country. The DREAM-GLOBAL team has extensive experience working with Canada's Aboriginal Communities and a large community in Tanzania. The DREAM-GLOBAL project will integrate innovations in technology with the implementation of guidelines-based blood pressure control and through partnerships with experts in government and industry, overcome barriers to lowering blood pressure in Canada's Aboriginal Communities, and in a community in Tanzania. Tools will be developed and tested that will close the circle of care around people with hypertension by bringing measurement data to the medical record and health care provider and also sending useful medical feedback to the person with hypertension via secure data servers and routine SMS messaging on cell phones. The system will be tested for effectiveness of diagnosing and also for managing hypertension. To begin the process of preventing hypertension, the team will also explore with an Aboriginal community how to create policies to reduce the sodium content in their food. If proven effective, DREAM-GLOBAL can also become a platform for managing other chronic diseases.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sheldon W Tobe, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Hypertension
  • BP > 140/90 mmHg or > 130/80 mmHg if patient has diabetes at the initial screening visit using an approved automated BP monitor.
  • If on drug therapy, continuous drug therapy with the same dosing interval for 8 weeks prior to and throughout the screening period. May be drug naive.
  • Written informed consent
  • Hypertension for at least 12 weeks before screening and throughout the screening period (according to the patient or their medical practitioner)
  • Must have a cell phone plan (in Canada) and be willing to maintain the plan during the study. For Tanzania, must have a cell phone under a locally available Tanzanian carrier.
  • Must be willing to take occasional local calls from study team members
  • One or more of BMI > 30 kg/m2, diabetes, smoking, over age 40, previous history of CAD including stroke and heart attack
  • An identified health care provider in the community (ie. Family Physician/Nurse Practitioner in Canada or Community Nurse/Clinical officer in Tanzania)

Exclusion Criteria:

  • Change in antihypertensive medication during the 8 weeks before enrolment
  • No cell phone plan compatible with the study.
  • Poorly controlled hypertension with BP > 180/110 mmHg
  • No primary health care provider
  • Active malignant disease (except non-melanoma skin cancer)
  • Unable or unwilling to visit health care provider
  • Unable to read the SMS messages (English in Canada and Kiswahili in Tanzania)
  • Participation in a clinical trial or receipt of investigational compound or treatment in the 3 months prior to the initial screening visit.
  • Planned elective surgery during the study period except for cataract surgery
  • *For BP screening study, must not be on an antihypertensive in the last 6 months.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Passive SMS Group
Passive SMS messages focused on lifestyle adjustment
short message service
Experimentell: Active SMS Group
Active SMS messages based on hypertension clinical practice guidelines including rational for taking antihypertensive medication and reminders to see the health care practioner if BP is above target.
short message service

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blood Pressure
Tidsram: one year
The change in blood pressure (systolic and diastolic) from baseline to the final BP measurement period
one year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blood Pressure
Tidsram: one year
The proportion of patients achieving BP control during the study period.
one year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sheldon W Tobe, MD, MScCH (HPTE), FRCPC, FACP,, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Huvudutredare: Karen E Yeates, MD, FRCP(C), MPH, Queen's University
  • Huvudutredare: Norman RC Campbell, MD, FRCPC, University of Calgary
  • Huvudutredare: Peter Liu, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 182-2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på SMS text messaging

3
Prenumerera