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多発性硬化症患者のバランス回復の安定計測評価

2014年5月5日 更新者:Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

多発性硬化症患者における状況に依存したバランス回復の安定測定評価: ランダム化対照研究

背景: バランス制御は、視覚、体性感覚、前庭刺激の正確な認識に依存しています。 多発性硬化症(MS)では感覚の流れが障害されており、神経障害後に感覚障害を軽減する感覚系の適応能力についてはほとんど知られていません。 この研究の目的は、次のことを確認することでした。

  1. 困難な感覚条件下でバランスリハビリテーションを実施すると、直立姿勢の安定性が向上します。
  2. 治療された感覚状態の改善は、治療されていない感覚状態に移行します。

方法: 多発性硬化症患者 53 名、拡張障害ステータススケールスコア中央値 (最小-最大) 5 (2.5-6.5)、 ランダム化対照試験に参加した被験者は、ランダムに 2 つのグループに割り当てられました。 実験グループは、運動戦略と感覚戦略の改善を目的としたバランスリハビリテーションを受けました。 対照群は、感覚戦略の訓練を含まないリハビリテーション治療を受けました。 多発性硬化症患者は、堅い表面と発泡体の両方で、目を開けた状態、閉じた状態、ドーム状の安定度測定プラットフォームを使用して盲検的に評価されました。 前後方向および内側-外側の揺れ、揺れの速度、および圧力中心 (CoP) 軌道の長さが 6 つの感覚条件で計算されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的または検査的に明らかな再発寛解型の一次または二次進行型 MS

除外基準:

  • 30秒間自立して直立姿勢で立つことができない
  • 補助具を使っても6メートル歩くことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感覚トレーニング
実験グループは、運動戦略と感覚戦略の改善を目的としたバランスリハビリテーションを受けました。 このグループの被験者は、感覚障害の回復を促進する治療を受け、感覚障害状態での訓練を受け、信頼性の高い感覚系を阻害し、中枢神経系に障害のある感覚系を強制的に使用させました。
介入なし:感覚的な戦略はありません
対照群は、感覚戦略の訓練を含まない通常のケアによるリハビリテーションを受けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
以下の変数についての 3 週間 (治療終了時) のベースラインからの変化: 長さ [mm];速度[mm/s];振れ[mm]
時間枠:ベースライン、3 週間 (治療終了)

多変量評価。 長さ [mm]: 各フレームのプラットフォーム表面上の CoP 変位の合計として計算された CoP 軌道の長さ。速度: 前後軸 (VelAP) および内横軸 (VelML) に沿った振動の速度。 これらは、CoP AP および ML 変位の初回導関数として計算されます。

Sway: 前方-後方 (SwayAP) 軸および内側-外側 (SwayML) 軸に沿った CoP 時系列の標準偏差。

ベースライン、3 週間 (治療終了)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
転倒回数
時間枠:ベースライン、3 週間 (治療終了)
ベースライン、3 週間 (治療終了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月5日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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