Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stabilometrisk vurdering av balansegjenoppretting hos personer med multippel sklerose

5. mai 2014 oppdatert av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Stabilometrisk vurdering av kontekstavhengig balansegjenoppretting hos personer med multippel sklerose: en randomisert kontrollert studie

Bakgrunn: Balansekontroll er avhengig av nøyaktig oppfatning av visuelle, somatosensoriske og vestibulære signaler. Sensorisk flyt er svekket ved multippel sklerose (MS) og lite er kjent om sansesystemenes evne til å tilpasse seg etter nevrologiske lesjoner som reduserer sensorisk svekkelse. Målet med denne studien var å verifisere om:

  1. Balanserehabilitering administrert under utfordrende sensoriske forhold vil forbedre stabiliteten i oppreist stilling
  2. forbedringen i en behandlet sensorisk tilstand vil overføres til en ikke-behandlet sensorisk tilstand.

Metoder: 53 personer med multippel sklerose, median (min-maks) utvidet funksjonshemmingsstatus skala på 5 (2,5-6,5), deltok i et randomisert kontrollert forsøk og ble tilfeldig fordelt i to grupper. Eksperimentgruppen fikk balanserehabilitering rettet mot å forbedre motoriske og sensoriske strategier. Kontrollgruppen fikk rehabiliteringsbehandling som ikke inkluderte trening av sensoriske strategier. Personer med multippel sklerose ble blindt vurdert ved hjelp av en stabilometrisk plattform med åpne øyne, lukkede øyne og kuppel, både på fast overflate og skum. Anterior-posterior og medio-lateral sway, swayhastighet og lengden av Center of Pressure (CoP) banen ble beregnet i de seks sensoriske forholdene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk eller laboratoriebestemt residiverende-remitterende, primær eller sekundær progressiv MS

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å stå selvstendig i oppreist stilling i 30 sekunder
  • Manglende evne til å gå i 6 m selv med et hjelpemiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sensorisk trening
Eksperimentell gruppe fikk balanserehabilitering rettet mot å forbedre motoriske strategier og sensoriske strategier. Forsøkspersoner i denne gruppen ble behandlet for å forbedre utvinningen av sensorisk svekkelse og fikk øvelser i de svekkede sensoriske forholdene, som hemmet de pålitelige sensoriske systemene og tvang sentralnervesystemet til å bruke de svekkede.
Ingen inngripen: Ingen sensorisk strategi
Kontrollgruppen fikk vanlig omsorgsrehabilitering som ikke inkluderte trening av sensoriske strategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ved tre uker (slutt av behandlingen) for følgende variabler: Lengde [mm]; Hastighet [mm/s]; Svai[mm]
Tidsramme: Baseline, 3 uker (slutt på behandlingen)

Multivariat vurdering. Lengde [mm]: lengden på CoP-banen beregnet som summen av CoP-forskyvningen på plattformens overflate for hver ramme; Hastighet: hastighet av oscillasjoner langs anterior-posterior (VelAP) og medio-lateral (VelML) akser. Disse beregnes som første gangsderivater av CoP AP og ML-forskyvning.

Sway: standardavvik for CoP-tidsserier langs anterior-posterior (SwayAP) og mediolateral (SwayML) akser;

Baseline, 3 uker (slutt på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall fall
Tidsramme: baseline, 3 uker (slutt på behandlingen)
baseline, 3 uker (slutt på behandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Sensorisk trening

3
Abonnere