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Évaluation stabilisométrique du rétablissement de l'équilibre chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

5 mai 2014 mis à jour par: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Évaluation stabilisométrique de la récupération de l'équilibre dépendant du contexte chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : une étude contrôlée randomisée

Contexte : Le contrôle de l'équilibre repose sur une perception précise des signaux visuels, somatosensoriels et vestibulaires. Le flux sensoriel est altéré dans la sclérose en plaques (SEP) et on sait peu de choses sur la capacité des systèmes sensoriels à s'adapter après des lésions neurologiques réduisant les troubles sensoriels. Les objectifs de la présente étude étaient de vérifier si :

  1. La rééducation de l'équilibre administrée dans des conditions sensorielles difficiles améliorerait la stabilité en position debout
  2. l'amélioration d'un état sensoriel traité serait transférée à un état sensoriel non traité.

Méthodes : Cinquante-trois personnes atteintes de sclérose en plaques, score médian (min-max) de 5 (2,5 à 6,5) sur l'échelle d'état d'invalidité élargie, ont participé à un essai contrôlé randomisé et ont été assignés au hasard à deux groupes. Le groupe expérimental a reçu une rééducation de l'équilibre visant à améliorer les stratégies motrices et sensorielles. Le groupe témoin a reçu un traitement de réadaptation qui n'incluait pas d'entraînement aux stratégies sensorielles. Les personnes atteintes de sclérose en plaques ont été évaluées à l'aveugle au moyen d'une plate-forme stabilométrique avec les yeux ouverts, les yeux fermés et le dôme, à la fois sur une surface ferme et sur de la mousse. Le balancement antéro-postérieur et médio-latéral, la vitesse de balancement et la longueur de la trajectoire du centre de pression (CoP) ont été calculés dans les six conditions sensorielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SEP récurrente-rémittente, primaire ou secondaire progressive cliniquement ou en laboratoire

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à se tenir debout de façon autonome pendant 30 secondes
  • Incapacité à marcher sur 6 m même avec un appareil fonctionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement sensoriel
Le groupe expérimental a reçu une rééducation de l'équilibre visant à améliorer les stratégies motrices et les stratégies sensorielles. Les sujets de ce groupe ont été traités pour améliorer la récupération des déficiences sensorielles et ont reçu des exercices dans des conditions sensorielles altérées, inhibant les systèmes sensoriels fiables et forçant le système nerveux central à utiliser ceux qui sont altérés.
Aucune intervention: Pas de stratégie sensorielle
Le groupe témoin a reçu des soins de rééducation habituels qui n'incluaient pas de formation aux stratégies sensorielles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base à trois semaines (fin de traitement) pour les variables suivantes : Longueur [mm] ; Vitesse[mm/s] ; Balancement [mm]
Délai: Baseline, 3 semaines (fin de traitement)

Évaluation multivariée. Longueur [mm] : longueur de la trajectoire du CoP calculée comme la somme du déplacement du CoP sur la surface de la plate-forme pour chaque cadre ; Vélocité : vitesse des oscillations selon les axes antéro-postérieur (VelAP) et médio-latéral (VelML). Ceux-ci sont calculés comme la première dérivée temporelle du déplacement CoP AP et ML.

Sway : écart type des séries temporelles CoP le long des axes antérieur-postérieur (SwayAP) et médio-latéral (SwayML) ;

Baseline, 3 semaines (fin de traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de chutes
Délai: ligne de base, 3 semaines (fin de traitement)
ligne de base, 3 semaines (fin de traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Première publication (Estimation)

6 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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