Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stabilometrisk bedömning av balansåterhämtning hos personer med multipel skleros

5 maj 2014 uppdaterad av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Stabilometrisk bedömning av kontextberoende balansåterhämtning hos personer med multipel skleros: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Balanskontroll bygger på exakt uppfattning av visuella, somatosensoriska och vestibulära signaler. Sensoriskt flöde är nedsatt vid multipel skleros (MS) och lite är känt om sensoriska systemens förmåga att anpassa sig efter neurologiska lesioner som minskar sensorisk försämring. Syftet med denna studie var att verifiera om:

  1. Balansrehabilitering administrerad under utmanande sensoriska förhållanden skulle förbättra stabiliteten i upprätt ställning
  2. förbättringen av ett behandlat sensoriskt tillstånd skulle överföras till ett obehandlat sensoriskt tillstånd.

Metoder: Femtiotre personer med multipel skleros, median (min-max) utökad funktionsnedsättningsstatus på 5 (2,5-6,5), deltog i en randomiserad kontrollerad studie och tilldelades slumpmässigt två grupper. Experimentgruppen fick balansrehabilitering som syftade till att förbättra motoriska och sensoriska strategier. Kontrollgruppen fick rehabiliteringsbehandling som inte inkluderade träning av sensoriska strategier. Personer med multipel skleros bedömdes blint med hjälp av en stabilometrisk plattform med öppna ögon, slutna ögon och kupol, på både fast yta och skum. Anterior-posterior och medio-lateral svajning, svajningshastighet och längden av tryckcentrum (CoP)-banan beräknades i de sex sensoriska förhållandena.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt eller laboratoriedefinierad skovvis-remitterande, primär eller sekundär progressiv MS

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att stå självständigt i upprätt position i 30 sekunder
  • Oförmåga att gå i 6 m även med hjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sensorisk träning
Experimentgruppen fick balansrehabilitering som syftade till att förbättra motoriska strategier och sensoriska strategier. Försökspersoner i denna grupp behandlades för att förbättra återhämtningen av sensorisk försämring och fick övningar i de nedsatta sensoriska tillstånden, vilket hämmade de pålitliga sensoriska systemen och tvingade det centrala nervsystemet att använda de nedsatta.
Övrig: Sensorisk träning
Inget ingripande: Ingen sensorisk strategi
Kontrollgruppen fick sedvanlig vårdrehabilitering som inte innefattade träning av sensoriska strategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen vid tre veckor (slutet av behandlingen) för följande variabler: Längd [mm]; Hastighet [mm/s]; Svängning[mm]
Tidsram: Baslinje, 3 veckor (slutet av behandlingen)

Multivariat bedömning. Längd [mm]: längden på CoP-banan beräknad som summan av CoP-förskjutningen på plattformens yta för varje ram; Hastighet: hastighet av svängningar längs anterior-posterior (VelAP) och medio-laterala (VelML) axlar. Dessa beräknas som förstagångsderivat av CoP AP och ML-förskjutning.

Sway: standardavvikelse för CoP-tidsserier längs anterior-posterior (SwayAP) och mediolaterala (SwayML) axlar;
Baslinje, 3 veckor (slutet av behandlingen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal fall
Tidsram: baslinje, 3 veckor (slutet av behandlingen)
baslinje, 3 veckor (slutet av behandlingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDG_Falls_01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Sensorisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera