Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stabilometrische Beurteilung der Wiederherstellung des Gleichgewichts bei Personen mit Multipler Sklerose

5. Mai 2014 aktualisiert von: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Stabilometrische Bewertung der kontextabhängigen Wiederherstellung des Gleichgewichts bei Personen mit Multipler Sklerose: eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Die Kontrolle des Gleichgewichts beruht auf der genauen Wahrnehmung visueller, somatosensorischer und vestibulärer Signale. Der sensorische Fluss ist bei Multipler Sklerose (MS) beeinträchtigt und es ist wenig über die Fähigkeit der sensorischen Systeme bekannt, sich nach neurologischen Läsionen anzupassen, die sensorische Beeinträchtigungen reduzieren. Die Ziele der vorliegenden Studie bestanden darin, zu überprüfen, ob:

  1. Eine Gleichgewichtsrehabilitation, die unter anspruchsvollen sensorischen Bedingungen durchgeführt wird, würde die Stabilität in der aufrechten Haltung verbessern
  2. Die Verbesserung eines behandelten Sinneszustands würde sich auf einen nicht behandelten Sinneszustand übertragen.

Methoden: 53 Personen mit Multipler Sklerose, mittlerer (Min.-Max.) Score auf der erweiterten Behinderungsstatusskala von 5 (2,5–6,5), nahmen an einer randomisierten kontrollierten Studie teil und wurden zufällig zwei Gruppen zugeordnet. Die Versuchsgruppe erhielt eine Gleichgewichtsrehabilitation mit dem Ziel, die motorischen und sensorischen Strategien zu verbessern. Die Kontrollgruppe erhielt eine Rehabilitationsbehandlung, die kein Training sensorischer Strategien beinhaltete. Personen mit Multipler Sklerose wurden blind mithilfe einer stabilometrischen Plattform mit offenen, geschlossenen und gewölbten Augen sowohl auf fester Oberfläche als auch auf Schaumstoff beurteilt. Unter den sechs sensorischen Bedingungen wurden die anterior-posteriore und mediolaterale Schwankung, die Schwankungsgeschwindigkeit und die Länge der Flugbahn des Druckzentrums (CoP) berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch oder im Labor eindeutige schubförmig-remittierende, primär oder sekundär progrediente MS

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, 30 Sekunden lang selbstständig aufrecht zu stehen
  • Selbst mit einem Hilfsmittel ist es nicht möglich, 6 m weit zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sinnesschulung
Die Versuchsgruppe erhielt eine Gleichgewichtsrehabilitation mit dem Ziel, motorische und sensorische Strategien zu verbessern. Die Probanden dieser Gruppe wurden behandelt, um die Genesung von sensorischen Beeinträchtigungen zu verbessern, und erhielten Übungen in den beeinträchtigten sensorischen Zuständen, wodurch die zuverlässigen sensorischen Systeme gehemmt und das Zentralnervensystem gezwungen wurden, die beeinträchtigten sensorischen Systeme zu nutzen.
Sonstiges: Sinnesschulung
Kein Eingriff: Keine sensorische Strategie
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Rehabilitationspflege, die kein Training sensorischer Strategien beinhaltete.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach drei Wochen (Ende der Behandlung) für die folgenden Variablen: Länge [mm]; Geschwindigkeit[mm/s]; Schwankung[mm]
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen (Ende der Behandlung)

Multivariate Bewertung. Länge [mm]: Länge der CoP-Flugbahn, berechnet als Summe der CoP-Verschiebung auf der Plattformoberfläche für jeden Rahmen; Geschwindigkeit: Geschwindigkeit der Schwingungen entlang der anterior-posterioren (VelAP) und mediolateralen (VelML) Achse. Diese werden als erste Ableitung der CoP-AP- und ML-Verschiebung berechnet.

Sway: Standardabweichung der CoP-Zeitreihen entlang der anterior-posterioren (SwayAP) und mediolateralen (SwayML) Achse;
Ausgangswert, 3 Wochen (Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen (Ende der Behandlung)
Ausgangswert, 3 Wochen (Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDG_Falls_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sinnesschulung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren