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Evaluación estabilométrica de la recuperación del equilibrio en personas con esclerosis múltiple

5 de mayo de 2014 actualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Evaluación estabilométrica de la recuperación del equilibrio dependiente del contexto en personas con esclerosis múltiple: un estudio controlado aleatorio

Antecedentes: el control del equilibrio se basa en la percepción precisa de las señales visuales, somatosensoriales y vestibulares. El flujo sensorial se ve afectado en la esclerosis múltiple (EM) y se sabe poco sobre la capacidad de los sistemas sensoriales para adaptarse después de que las lesiones neurológicas reduzcan el deterioro sensorial. Los objetivos del presente estudio fueron verificar si:

  1. La rehabilitación del equilibrio administrada en condiciones sensoriales desafiantes mejoraría la estabilidad en la postura erguida
  2. la mejora en una condición sensorial tratada se transferiría a una condición sensorial no tratada.

Métodos: Cincuenta y tres personas con esclerosis múltiple, puntuación media (mín.-máx.) de la escala ampliada del estado de discapacidad de 5 (2,5-6,5), participaron en un ensayo controlado aleatorio y fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo Experimental recibió rehabilitación del equilibrio dirigida a mejorar las estrategias motoras y sensoriales. El grupo Control recibió tratamiento de rehabilitación que no incluyó entrenamiento de estrategias sensoriales. Las personas con Esclerosis Múltiple fueron evaluadas a ciegas mediante una plataforma estabilométrica con ojos abiertos, ojos cerrados y cúpula, tanto en superficie firme como en espuma. Se calcularon la oscilación anteroposterior y mediolateral, la velocidad de oscilación y la longitud de la trayectoria del centro de presión (CoP) en las seis condiciones sensoriales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EM progresiva primaria o secundaria remitente-recurrente definida clínicamente o por laboratorio

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para pararse de forma independiente en posición vertical durante 30 segundos
  • Incapacidad para caminar 6 m incluso con un dispositivo de asistencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento sensorial
El grupo experimental recibió rehabilitación del equilibrio dirigida a mejorar las estrategias motoras y las estrategias sensoriales. Los sujetos de este grupo recibieron tratamiento para mejorar la recuperación del deterioro sensorial y se les dieron ejercicios en las condiciones sensoriales deterioradas, inhibiendo los sistemas sensoriales confiables y obligando al Sistema Nervioso Central a usar los dañados.
Sin intervención: Sin estrategia sensorial
El grupo de control recibió rehabilitación de atención habitual que no incluyó entrenamiento de estrategias sensoriales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio a las tres semanas (final del tratamiento) para las siguientes variables: Longitud [mm]; Velocidad [mm/s]; balanceo [mm]
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas (final del tratamiento)

Evaluación multivariante. Longitud [mm]: longitud de la trayectoria del CoP calculada como la suma del desplazamiento del CoP en la superficie de la plataforma para cada marco; Velocidad: velocidad de las oscilaciones a lo largo de los ejes anterior-posterior (VelAP) y medio-lateral (VelML). Estos se calculan como la primera derivada temporal del desplazamiento CoP AP y ML.

Sway: desviación estándar de la serie temporal CoP a lo largo de los ejes anterior-posterior (SwayAP) y medio-lateral (SwayML);

Línea de base, 3 semanas (final del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de caídas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas (final del tratamiento)
línea de base, 3 semanas (final del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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