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Valutazione stabilometrica del recupero dell'equilibrio nelle persone con sclerosi multipla

5 maggio 2014 aggiornato da: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Valutazione stabilometrica del recupero dell'equilibrio dipendente dal contesto nelle persone con sclerosi multipla: uno studio controllato randomizzato

Sfondo: il controllo dell'equilibrio si basa sulla percezione accurata di segnali visivi, somatosensoriali e vestibolari. Il flusso sensoriale è compromesso nella sclerosi multipla (SM) e si sa poco sulla capacità dei sistemi sensoriali di adattarsi dopo che le lesioni neurologiche riducono il danno sensoriale. Scopo del presente studio è stato verificare se:

  1. La riabilitazione dell'equilibrio somministrata in condizioni sensoriali impegnative migliorerebbe la stabilità nella postura eretta
  2. il miglioramento di una condizione sensoriale trattata si trasferirebbe ad una condizione sensoriale non trattata.

Metodi: Cinquantatre persone con sclerosi multipla, punteggio mediano (min-max) Expanded Disability Status Scale di 5 (2,5-6,5), hanno partecipato a uno studio controllato randomizzato e sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi. Il gruppo Sperimentale ha ricevuto riabilitazione dell'equilibrio finalizzata al miglioramento delle strategie motorie e sensoriali. Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento riabilitativo che non includeva l'addestramento alle strategie sensoriali. Le persone con sclerosi multipla sono state valutate alla cieca per mezzo di una piattaforma stabilometrica con occhi aperti, occhi chiusi e cupola, sia su superficie rigida che su schiuma. L'oscillazione antero-posteriore e medio-laterale, la velocità dell'oscillazione e la lunghezza della traiettoria del centro di pressione (CoP) sono state calcolate nelle sei condizioni sensoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SM recidivante-remittente, primaria o secondaria, definita clinicamente o in laboratorio

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di stare in piedi in modo indipendente in posizione eretta per 30 secondi
  • Incapacità di camminare per 6 m anche con un dispositivo di assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sensoriale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto riabilitazione dell'equilibrio volta a migliorare le strategie motorie e le strategie sensoriali. I soggetti di questo gruppo sono stati trattati per migliorare il recupero della compromissione sensoriale e hanno ricevuto esercizi nelle condizioni sensoriali compromesse, inibendo i sistemi sensoriali affidabili e costringendo il Sistema Nervoso Centrale a utilizzare quelli compromessi.
Altro: Allenamento sensoriale
Nessun intervento: Nessuna strategia sensoriale
Il gruppo di controllo ha ricevuto la normale riabilitazione assistenziale che non includeva la formazione di strategie sensoriali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale a tre settimane (fine del trattamento) per le seguenti variabili: Lunghezza [mm]; Velocità[mm/s]; Ondeggiamento[mm]
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane (fine del trattamento)

Valutazione multivariata. Lunghezza [mm]: lunghezza della traiettoria del CoP calcolata come somma degli spostamenti del CoP sulla superficie della piattaforma per ciascun telaio; Velocità: velocità delle oscillazioni lungo gli assi antero-posteriore (VelAP) e medio-laterale (VelML). Questi sono calcolati come la prima derivata temporale dello spostamento AP e ML di CoP.

Sway: deviazione standard delle serie temporali CoP lungo gli assi antero-posteriore (SwayAP) e medio-laterale (SwayML);
Basale, 3 settimane (fine del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di cadute
Lasso di tempo: basale, 3 settimane (fine del trattamento)
basale, 3 settimane (fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDG_Falls_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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