Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stabilometrisk vurdering af balancerestitution hos personer med multipel sklerose

5. maj 2014 opdateret af: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Stabilometrisk vurdering af kontekstafhængig balancerestitution hos personer med multipel sklerose: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Baggrund: Balancekontrol er afhængig af nøjagtig opfattelse af visuelle, somatosensoriske og vestibulære signaler. Sensorisk flow er svækket ved multipel sklerose (MS), og man ved kun lidt om sansesystemernes evne til at tilpasse sig efter neurologiske læsioner, der reducerer sensorisk svækkelse. Formålet med denne undersøgelse var at kontrollere, om:

  1. Balancerehabilitering administreret under udfordrende sensoriske forhold ville forbedre stabiliteten i oprejst stilling
  2. forbedringen i en behandlet sensorisk tilstand ville overføres til en ikke-behandlet sensorisk tilstand.

Metoder: 53 personer med multipel sklerose, median (min-max) udvidet handicapstatusskala-score på 5 (2,5-6,5), deltog i et randomiseret kontrolleret forsøg og blev tilfældigt fordelt i to grupper. Eksperimentgruppen modtog balancerehabilitering med det formål at forbedre motoriske og sensoriske strategier. Kontrolgruppen modtog rehabiliteringsbehandling, som ikke omfattede træning af sensoriske strategier. Personer med multipel sklerose blev blindt vurderet ved hjælp af en stabilometrisk platform med åbne øjne, lukkede øjne og kuppel på både fast overflade og skum. Anterior-posterior og medio-lateral svajning, svajningshastighed og længden af ​​Center of Pressure (CoP) bane blev beregnet i de seks sensoriske forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk eller laboratoriebestemt recidiverende-remitterende, primær eller sekundær progressiv MS

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at stå uafhængigt i oprejst stilling i 30 sekunder
  • Manglende evne til at gå i 6 m selv med et hjælpemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sansetræning
Eksperimentel gruppe modtog balancerehabilitering med det formål at forbedre motoriske strategier og sensoriske strategier. Forsøgspersoner i denne gruppe blev behandlet for at forbedre restitutionen af ​​sensorisk svækkelse og fik øvelser i de svækkede sensoriske forhold, hvilket hæmmede de pålidelige sensoriske systemer og tvang centralnervesystemet til at bruge de svækkede.
Andet: Sansetræning
Ingen indgriben: Ingen sansestrategi
Kontrolgruppen modtog sædvanlig plejerehabilitering, som ikke omfattede træning af sensoriske strategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline efter tre uger (behandlingens afslutning) for følgende variabler: Længde [mm]; Hastighed [mm/s]; Svaje[mm]
Tidsramme: Baseline, 3 uger (afslutning på behandlingen)

Multivariat vurdering. Længde [mm]: længden af ​​CoP-banen beregnet som summen af ​​CoP-forskydningen på platformens overflade for hver ramme; Hastighed: hastighed af oscillationer langs anterior-posterior (VelAP) og medio-lateral (VelML) akser. Disse beregnes som førstegangsafledte af CoP AP og ML forskydning.

Sway: standardafvigelse af CoP tidsserier langs anterior-posterior (SwayAP) og medio-lateral (SwayML) akser;
Baseline, 3 uger (afslutning på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal fald
Tidsramme: baseline, 3 uger (afslutning på behandlingen)
baseline, 3 uger (afslutning på behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2014

Først opslået (Skøn)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDG_Falls_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Sansetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner