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다발성 경화증 환자의 균형 회복에 대한 안정성 평가

2014년 5월 5일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

다발성 경화증 환자의 상황에 따른 균형 회복의 안정성 평가: 무작위 통제 연구

배경: 균형 제어는 시각, 체감각 및 전정 단서의 정확한 인식에 의존합니다. 감각 흐름은 다발성 경화증(MS)에서 손상되며 감각 손상을 감소시키는 신경학적 병변 후 적응하는 감각 시스템의 능력에 대해 거의 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 다음 사항을 확인하는 것이었습니다.

  1. 도전적인 감각 조건에서 관리되는 균형 재활은 직립 자세의 안정성을 향상시킬 것입니다.
  2. 처리된 감각 상태의 개선은 처리되지 않은 감각 상태로 전환될 것입니다.

방법: 다발성 경화증 환자 53명, 중앙값(최소-최대) 확장 장애 상태 척도 점수 5(2.5-6.5), Randomized Controlled Trial에 참여했으며 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 실험군은 운동 및 감각 전략을 개선하기 위한 균형 재활을 받았습니다. 통제 그룹은 감각 전략 훈련을 포함하지 않는 재활 치료를 받았습니다. 다발성 경화증이 있는 사람은 눈을 뜨고, 눈을 감고, 단단한 표면과 폼 모두에 돔이 있는 안정 측정 플랫폼을 사용하여 맹목적으로 평가했습니다. 6가지 감각 조건에서 전방-후방 및 중앙-외측 흔들림, 흔들림 속도 및 압력 중심(CoP) 궤적 길이를 계산했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적 또는 검사실에서 명확한 재발 완화, 1차 또는 2차 진행성 MS

제외 기준:

  • 30초 동안 직립 자세로 독립적으로 설 수 없음
  • 보조 장치를 사용해도 6m를 걸을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감각 훈련
실험군은 운동 전략과 감각 전략을 개선하기 위한 균형 재활을 받았습니다. 이 그룹의 대상자들은 감각 손상의 회복을 개선하기 위해 치료를 받았고 손상된 감각 조건에서 운동을 하여 신뢰할 수 있는 감각 시스템을 억제하고 중추 신경계가 손상된 시스템을 사용하도록 했습니다.
간섭 없음: 감각 전략 없음
통제 그룹은 감각 전략 훈련을 포함하지 않는 일반적인 치료 재활을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음 변수에 대해 3주(치료 종료)에 기준선에서 변경: 길이 [mm]; 속도[mm/s]; 동요[mm]
기간: 기준선, 3주(치료 종료)

다변량 평가. 길이[mm]: 각 프레임에 대해 플랫폼 표면에서 CoP 변위의 합으로 계산된 CoP 궤적의 길이; 속도: 전방-후방(VelAP) 및 중간-외측(VelML) 축을 따른 진동 속도. 이들은 CoP AP 및 ML 변위의 첫 번째 미분으로 계산됩니다.

Sway: 전방-후방(SwayAP) 및 중간-외측(SwayML) 축을 따른 CoP 시계열의 표준 편차;

기준선, 3주(치료 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
낙하 횟수
기간: 기준선, 3주(치료 종료)
기준선, 3주(치료 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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