- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02131285
다발성 경화증 환자의 균형 회복에 대한 안정성 평가
다발성 경화증 환자의 상황에 따른 균형 회복의 안정성 평가: 무작위 통제 연구
배경: 균형 제어는 시각, 체감각 및 전정 단서의 정확한 인식에 의존합니다. 감각 흐름은 다발성 경화증(MS)에서 손상되며 감각 손상을 감소시키는 신경학적 병변 후 적응하는 감각 시스템의 능력에 대해 거의 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 다음 사항을 확인하는 것이었습니다.
- 도전적인 감각 조건에서 관리되는 균형 재활은 직립 자세의 안정성을 향상시킬 것입니다.
- 처리된 감각 상태의 개선은 처리되지 않은 감각 상태로 전환될 것입니다.
방법: 다발성 경화증 환자 53명, 중앙값(최소-최대) 확장 장애 상태 척도 점수 5(2.5-6.5), Randomized Controlled Trial에 참여했으며 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 실험군은 운동 및 감각 전략을 개선하기 위한 균형 재활을 받았습니다. 통제 그룹은 감각 전략 훈련을 포함하지 않는 재활 치료를 받았습니다. 다발성 경화증이 있는 사람은 눈을 뜨고, 눈을 감고, 단단한 표면과 폼 모두에 돔이 있는 안정 측정 플랫폼을 사용하여 맹목적으로 평가했습니다. 6가지 감각 조건에서 전방-후방 및 중앙-외측 흔들림, 흔들림 속도 및 압력 중심(CoP) 궤적 길이를 계산했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Milan, 이탈리아, 20148
- Fondazione Don Gnocchi ONLUS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적 또는 검사실에서 명확한 재발 완화, 1차 또는 2차 진행성 MS
제외 기준:
- 30초 동안 직립 자세로 독립적으로 설 수 없음
- 보조 장치를 사용해도 6m를 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 훈련
실험군은 운동 전략과 감각 전략을 개선하기 위한 균형 재활을 받았습니다.
이 그룹의 대상자들은 감각 손상의 회복을 개선하기 위해 치료를 받았고 손상된 감각 조건에서 운동을 하여 신뢰할 수 있는 감각 시스템을 억제하고 중추 신경계가 손상된 시스템을 사용하도록 했습니다.
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간섭 없음: 감각 전략 없음
통제 그룹은 감각 전략 훈련을 포함하지 않는 일반적인 치료 재활을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음 변수에 대해 3주(치료 종료)에 기준선에서 변경: 길이 [mm]; 속도[mm/s]; 동요[mm]
기간: 기준선, 3주(치료 종료)
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다변량 평가. 길이[mm]: 각 프레임에 대해 플랫폼 표면에서 CoP 변위의 합으로 계산된 CoP 궤적의 길이; 속도: 전방-후방(VelAP) 및 중간-외측(VelML) 축을 따른 진동 속도. 이들은 CoP AP 및 ML 변위의 첫 번째 미분으로 계산됩니다. Sway: 전방-후방(SwayAP) 및 중간-외측(SwayML) 축을 따른 CoP 시계열의 표준 편차; |
기준선, 3주(치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낙하 횟수
기간: 기준선, 3주(치료 종료)
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기준선, 3주(치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Zocchi M, Regola A. Effects of balance exercises on people with multiple sclerosis: a pilot study. Clin Rehabil. 2007 Sep;21(9):771-81. doi: 10.1177/0269215507077602.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Regola A, Carabalona R. Stabilometric assessment of context dependent balance recovery in persons with multiple sclerosis: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jun 10;11:100. doi: 10.1186/1743-0003-11-100.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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