此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

多发性硬化症患者平衡恢复的稳定性评估

2014年5月5日 更新者:Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

多发性硬化症患者情境相关平衡恢复的稳定性评估:一项随机对照研究

背景:平衡控制依赖于对视觉、体感和前庭信号的准确感知。 多发性硬化症 (MS) 的感觉流受损,并且人们对感觉系统在神经损伤后减少感觉障碍的适应能力知之甚少。 本研究的目的是验证是否:

  1. 在具有挑战性的感觉条件下进行的平衡康复会提高直立姿势的稳定性
  2. 经治疗的感觉状况的改善将转移到未经治疗的感觉状况。

方法:53 名多发性硬化症患者,中位数(最小-最大)扩展残疾状态量表评分为 5 (2.5-6.5), 参加了一项随机对照试验,并被随机分配到两组。 实验组接受旨在改善运动和感觉策略的平衡康复。 对照组接受不包括感觉策略训练的康复治疗。 患有多发性硬化症的人通过睁眼、闭眼和圆顶稳定测量平台在坚固的表面和泡沫上进行盲目评估。 在六种感觉条件下计算前后和内侧摇摆、摇摆速度和压力中心 (CoP) 轨迹的长度。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床或实验室明确的复发-缓解型、原发性或继发性进展型 MS

排除标准:

  • 无法以直立姿势独立站立 30 秒
  • 即使借助辅助器具也无法步行 6 m

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:感官训练
实验组接受旨在改善运动策略和感觉策略的平衡康复。 该组中的受试者接受了改善感觉障碍恢复的治疗,并在受损的感觉条件下进行锻炼,抑制可靠的感觉系统并迫使中枢神经系统使用受损的系统。
无干预:没有感官策略
对照组接受不包括感觉策略训练的常规护理康复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以下变量在三周(治疗结束)时相对于基线的变化:长度 [mm];速度[毫米/秒];摇摆[mm]
大体时间:基线,3 周(治疗结束)

多变量评估。 长度 [mm]:CoP 轨迹的长度,计算为每个帧的平台表面 Co​​P 位移的总和;速度:沿前-后 (VelAP) 和中-外侧 (VelML) 轴的振荡速度。 这些被计算为 CoP AP 和 ML 位移的一阶时间导数。

Sway:CoP 时间序列沿前-后 (SwayAP) 和中-外侧 (SwayML) 轴的标准差;

基线,3 周(治疗结束)

次要结果测量

结果测量
大体时间
跌倒次数
大体时间:基线,3 周(治疗结束)
基线,3 周(治疗结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月5日

首次发布 (估计)

2014年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月5日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

感官训练的临床试验

3
订阅