Стабилометрическая оценка восстановления равновесия у лиц с рассеянным склерозом
Стабилометрическая оценка контекстуально-зависимого восстановления равновесия у лиц с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование
Предыстория: контроль равновесия зависит от точного восприятия зрительных, соматосенсорных и вестибулярных сигналов. Сенсорный поток нарушен при рассеянном склерозе (РС), и мало что известно о способности сенсорных систем адаптироваться после неврологических поражений, снижающих сенсорные нарушения. Цели настоящего исследования состояли в том, чтобы проверить:
- Восстановление равновесия, проводимое в сложных сенсорных условиях, улучшит устойчивость в вертикальном положении.
- улучшение сенсорного состояния, подвергнутого лечению, будет перенесено на необработанное сенсорное состояние.
Методы: 53 человека с рассеянным склерозом, средний балл (мин.-макс.) по расширенной шкале статуса инвалидности 5 (2,5-6,5), участвовали в рандомизированном контролируемом исследовании и были случайным образом разделены на две группы. Экспериментальная группа получила балансовую реабилитацию, направленную на совершенствование двигательных и сенсорных стратегий. Контрольная группа получала реабилитационное лечение, которое не включало обучение сенсорным стратегиям. Людей с рассеянным склерозом оценивали вслепую с помощью стабилометрической платформы с открытыми глазами, закрытыми глазами и куполом, как на твердой поверхности, так и на пене. Передне-заднее и медиолатеральное качание, скорость качания и длина траектории центра давления (ЦД) рассчитывались в шести сенсорных условиях.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20148
- Fondazione Don Gnocchi ONLUS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинически или лабораторно определенный рецидивирующе-ремиттирующий, первично- или вторично-прогрессирующий рассеянный склероз.
Критерий исключения:
- Неспособность стоять самостоятельно в вертикальном положении в течение 30 секунд.
- Невозможность пройти 6 м даже со вспомогательным устройством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорная тренировка
Экспериментальная группа получала балансовую реабилитацию, направленную на совершенствование двигательных и сенсорных стратегий.
Субъектов в этой группе лечили, чтобы улучшить восстановление сенсорных нарушений, и им давали упражнения в нарушенных сенсорных условиях, подавляя надежные сенсорные системы и заставляя центральную нервную систему использовать поврежденные.
|
|
|
Без вмешательства: Нет сенсорной стратегии
Контрольная группа получала реабилитацию по обычному уходу, которая не включала обучение сенсорным стратегиям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели (конец лечения) для следующих переменных: длина [мм]; Скорость [мм/с]; Раскачивание [мм]
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели (окончание лечения)
|
Многофакторная оценка. Длина [мм]: длина траектории ЦД, вычисляемая как сумма перемещений ЦД на поверхности платформы для каждого кадра; Скорость: скорость колебаний по передне-задней (VelAP) и медиолатеральной (VelML) осям. Они вычисляются как первая производная по времени от смещения CoP AP и ML. Sway: стандартное отклонение временных рядов CoP вдоль передне-задней (SwayAP) и медиолатеральной (SwayML) осей; |
Исходный уровень, 3 недели (окончание лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество падений
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели (окончание лечения)
|
исходный уровень, 3 недели (окончание лечения)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Zocchi M, Regola A. Effects of balance exercises on people with multiple sclerosis: a pilot study. Clin Rehabil. 2007 Sep;21(9):771-81. doi: 10.1177/0269215507077602.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Regola A, Carabalona R. Stabilometric assessment of context dependent balance recovery in persons with multiple sclerosis: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jun 10;11:100. doi: 10.1186/1743-0003-11-100.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDG_Falls_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .