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Avaliação estabilométrica da recuperação do equilíbrio em pessoas com esclerose múltipla

5 de maio de 2014 atualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Avaliação estabilométrica da recuperação do equilíbrio dependente do contexto em pessoas com esclerose múltipla: um estudo controlado randomizado

Contexto: O controle do equilíbrio depende da percepção precisa de sinais visuais, somatossensoriais e vestibulares. O fluxo sensorial é prejudicado na Esclerose Múltipla (EM) e pouco se sabe sobre a capacidade dos sistemas sensoriais de se adaptar após lesões neurológicas reduzindo o comprometimento sensorial. Os objetivos do presente estudo foram verificar se:

  1. A reabilitação do equilíbrio administrada em condições sensoriais desafiadoras melhoraria a estabilidade na postura ereta
  2. a melhora em uma condição sensorial tratada seria transferida para uma condição sensorial não tratada.

Métodos: Cinquenta e três pessoas com Esclerose Múltipla, pontuação mediana (mín-máx) da Escala Expandida do Estado de Incapacidade de 5 (2,5-6,5), participaram de um ensaio clínico randomizado e foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo Experimental recebeu reabilitação do equilíbrio com o objetivo de melhorar as estratégias motoras e sensoriais. O grupo controle recebeu tratamento de reabilitação que não incluiu treinamento de estratégias sensoriais. As pessoas com Esclerose Múltipla foram avaliadas cegamente por meio de uma plataforma estabilométrica com olhos abertos, olhos fechados e cúpula, tanto em superfície firme quanto em espuma. A oscilação ântero-posterior e médio-lateral, a velocidade de oscilação e o comprimento da trajetória do Centro de Pressão (CoP) foram calculados nas seis condições sensoriais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • EM clínica ou laboratorialmente remitente recidivante, primária ou secundária progressiva

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ficar de pé independentemente na posição vertical por 30 segundos
  • Incapacidade de andar por 6 m mesmo com um dispositivo auxiliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento sensorial
O grupo experimental recebeu reabilitação do equilíbrio com o objetivo de melhorar as estratégias motoras e sensoriais. Os indivíduos deste grupo foram tratados para melhorar a recuperação da deficiência sensorial e receberam exercícios nas condições sensoriais prejudicadas, inibindo os sistemas sensoriais confiáveis ​​e forçando o Sistema Nervoso Central a usar os prejudicados.
Sem intervenção: Nenhuma estratégia sensorial
O grupo controle recebeu reabilitação de cuidados habituais que não incluiu treinamento de estratégias sensoriais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em três semanas (final do tratamento) para as seguintes variáveis: Comprimento [mm]; Velocidade[mm/s]; Balanço [mm]
Prazo: Linha de base, 3 semanas (final do tratamento)

Avaliação multivariada. Comprimento [mm]: comprimento da trajetória do CoP calculado como a soma do deslocamento do CoP na superfície da plataforma para cada quadro; Velocidade: velocidade das oscilações nos eixos ântero-posterior (VelAP) e médio-lateral (VelML). Estes são calculados como a primeira derivada de tempo do deslocamento CoP AP e ML.

Sway: desvio padrão da série temporal do CoP ao longo dos eixos ântero-posterior (SwayAP) e médio-lateral (SwayML);

Linha de base, 3 semanas (final do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de quedas
Prazo: linha de base, 3 semanas (final do tratamento)
linha de base, 3 semanas (final do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento sensorial

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