Stabilometrinen arvio tasapainon palautumisesta potilailla, joilla on multippeliskleroosi
Multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden kontekstista riippuvan tasapainon palautumisen stabiliometrinen arviointi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Tasapainon hallinta perustuu visuaalisten, somatosensoristen ja vestibulaaristen vihjeiden tarkkaan havaitsemiseen. Sensorinen virtaus on heikentynyt multippeliskleroosissa (MS) ja vain vähän tiedetään aistijärjestelmien kyvystä mukautua neurologisten leesioiden jälkeen, mikä vähentää aistivammaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa, onko:
- Haastavissa aistiolosuhteissa suoritettu tasapainokuntoutus parantaisi vakautta pystyasennossa
- käsitellyn aistinvaraisen tilan paraneminen siirtyisi hoitamattomaan aistinvaraiseen tilaan.
Menetelmät: 53 henkilöä, joilla on MS-tauti, mediaani (min-max) Laajennettu vammaisuusasteikon pistemäärä 5 (2,5-6,5), osallistuivat satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kokeellinen ryhmä sai tasapainokuntoutusta, jonka tarkoituksena oli parantaa motorisia ja sensorisia strategioita. Kontrolliryhmä sai kuntoutushoitoa, joka ei sisältänyt sensoristen strategioiden koulutusta. Multippeliskleroosia sairastavat henkilöt arvioitiin sokeasti stabilometrisen alustan avulla silmät auki, silmät kiinni ja kupu sekä kiinteällä pinnalla että vaahdolla. Anterior-posterior ja medio-lateral heilahtelu, heilunnan nopeus ja painekeskuksen (CoP) liikeradan pituus laskettiin kuudessa aistinvaraisessa tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- Fondazione Don Gnocchi ONLUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti tai laboratoriossa selvä relapsoiva-remittoiva, primaarinen tai sekundaarinen etenevä MS
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys seistä itsenäisesti pystyasennossa 30 sekuntiin
- Kyvyttömyys kävellä 6 metriä edes apuvälineellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorinen koulutus
Kokeellinen ryhmä sai tasapainokuntoutusta motoristen strategioiden ja sensoristen strategioiden parantamiseen.
Tämän ryhmän koehenkilöitä hoidettiin aistivamman toipumisen parantamiseksi ja heille annettiin harjoituksia heikentyneessä aistinvaraisessa tilassa, mikä esti luotettavia aistijärjestelmiä ja pakotti keskushermoston käyttämään heikentynyttä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei aististrategiaa
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitokuntoutusta, joka ei sisältänyt aistinvaraisten strategioiden koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla (hoidon lopussa) seuraaville muuttujille: Pituus [mm]; Nopeus [mm/s]; Sway[mm]
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa (hoidon loppu)
|
Monimuuttuja-arviointi. Pituus [mm]: CoP-radan pituus laskettuna CoP-siirtymän summana alustan pinnalla kunkin kehyksen osalta; Velocity: värähtelyn nopeus anterior-posterior (VelAP) ja medio-lateral (VelML) akseleilla. Nämä lasketaan CoP AP:n ja ML:n siirtymän ensimmäisenä derivaatana. Sway: CoP-aikasarjojen standardipoikkeama anterior-posterior (SwayAP) ja medio-lateral (SwayML) akselilla; |
Lähtötaso, 3 viikkoa (hoidon loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa (hoidon loppu)
|
lähtötaso, 3 viikkoa (hoidon loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Zocchi M, Regola A. Effects of balance exercises on people with multiple sclerosis: a pilot study. Clin Rehabil. 2007 Sep;21(9):771-81. doi: 10.1177/0269215507077602.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Regola A, Carabalona R. Stabilometric assessment of context dependent balance recovery in persons with multiple sclerosis: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jun 10;11:100. doi: 10.1186/1743-0003-11-100.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDG_Falls_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .