Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilometryczna ocena przywracania równowagi u osób ze stwardnieniem rozsianym

5 maja 2014 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Stabilometryczna ocena przywracania równowagi zależnej od kontekstu u osób ze stwardnieniem rozsianym: randomizowane, kontrolowane badanie

Wstęp: Kontrola równowagi opiera się na dokładnym postrzeganiu bodźców wzrokowych, somatosensorycznych i przedsionkowych. Przepływ czuciowy jest upośledzony w stwardnieniu rozsianym (SM) i niewiele wiadomo o zdolności układów czuciowych do przystosowania się po uszkodzeniach neurologicznych zmniejszających upośledzenie czuciowe. Celem niniejszego badania było sprawdzenie, czy:

  1. Rehabilitacja równowagi prowadzona w trudnych warunkach sensorycznych poprawiłaby stabilność w postawie wyprostowanej
  2. poprawa w leczonym stanie sensorycznym przeniosłaby się do nieleczonego stanu sensorycznego.

Metody: Pięćdziesiąt trzy osoby ze stwardnieniem rozsianym, mediana (min-max) 5 punktów w Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności (2,5-6,5), uczestniczyli w badaniu z randomizacją i zostali losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa Eksperymentalna przeszła rehabilitację równowagi mającą na celu poprawę strategii motorycznych i sensorycznych. Grupa kontrolna otrzymała leczenie rehabilitacyjne, które nie obejmowało treningu strategii sensorycznych. Osoby ze stwardnieniem rozsianym oceniano na ślepo za pomocą platformy stabilometrycznej z oczami otwartymi, oczami zamkniętymi i kopułą, zarówno na powierzchni twardej, jak i piance. Kołysanie przednio-tylne i przyśrodkowo-boczne, prędkość kołysania i długość trajektorii środka nacisku (CoP) obliczono w sześciu warunkach sensorycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie lub laboratoryjnie określone rzutowo-remisyjne, pierwotnie lub wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do samodzielnego stania w pozycji pionowej przez 30 sekund
  • Niemożność przejścia 6 m nawet z urządzeniem wspomagającym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening sensoryczny
Grupa eksperymentalna przeszła rehabilitację równowagi, mającą na celu poprawę strategii motorycznych i sensorycznych. Osoby z tej grupy były leczone w celu poprawy powrotu do sprawności czucia oraz wykonywały ćwiczenia w warunkach zaburzonych czucia, hamując niezawodne układy czuciowe i zmuszając Ośrodkowy Układ Nerwowy do korzystania z zaburzonych.
Inny: Trening sensoryczny
Brak interwencji: Brak strategii sensorycznej
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę rehabilitacyjną, która nie obejmowała treningu strategii sensorycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po trzech tygodniach (koniec leczenia) dla następujących zmiennych: Długość [mm]; Prędkość [mm/s]; Kołysanie [mm]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie (koniec leczenia)

Ocena wielowymiarowa. Długość [mm]: długość trajektorii CoP obliczona jako suma przemieszczeń CoP na powierzchni peronu dla każdej ramy; Prędkość: prędkość oscylacji wzdłuż osi przednio-tylnej (VelAP) i przyśrodkowo-bocznej (VelML). Są one obliczane jako pierwsza pochodna przesunięcia CoP AP i ML.

Kołysanie: odchylenie standardowe szeregów czasowych CoP wzdłuż osi przednio-tylnej (SwayAP) i środkowo-bocznej (SwayML);
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie (koniec leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba upadków
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 tygodnie (koniec leczenia)
wartość wyjściowa, 3 tygodnie (koniec leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDG_Falls_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Trening sensoryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj