A sclerosis multiplexben szenvedő személyek egyensúly-helyreállításának stabilizometrikus értékelése
A szklerózis multiplexben szenvedő személyek kontextusfüggő egyensúly-helyreállásának stabilizometrikus értékelése: randomizált, kontrollált vizsgálat
Háttér: Az egyensúlyszabályozás a vizuális, szomatoszenzoros és vesztibuláris jelzések pontos észlelésén alapul. A sclerosis multiplexben (MS) a szenzoros áramlás károsodott, és keveset tudunk arról, hogy a szenzoros rendszerek képesek-e alkalmazkodni a neurológiai elváltozások után, csökkentve az érzékszervi károsodást. A jelen tanulmány célja annak ellenőrzése volt, hogy:
- A kihívást jelentő érzékszervi körülmények között végzett egyensúly-rehabilitáció javítja a stabil testtartást
- a kezelt szenzoros állapot javulása átkerülne egy nem kezelt szenzoros állapotba.
Módszerek: Ötvenhárom szklerózis multiplexben szenvedő személy, medián (min-max) kiterjesztett rokkantsági skála pontszáma 5 (2,5-6,5), Randomized Controlled Trialban vettek részt, és véletlenszerűen két csoportba osztották be őket. A kísérleti csoport egyensúly-rehabilitációban részesült, melynek célja a motoros és szenzoros stratégiák fejlesztése volt. A Kontroll csoport rehabilitációs kezelést kapott, amely nem tartalmazott szenzoros stratégiák képzését. A szklerózis multiplexben szenvedőket vakon vizsgálták stabilometrikus platform segítségével, nyitott szemmel, csukott szemmel és kupolával, szilárd felületen és habszivacson egyaránt. Az elülső-hátulsó és a medio-laterális kilengést, a kilengési sebességet és a nyomásközéppont (CoP) pálya hosszát a hat szenzoros körülmény között számítottuk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20148
- Fondazione Don Gnocchi ONLUS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag vagy laboratóriumilag határozottan visszaeső-remittáló, primer vagy másodlagos progresszív SM
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség önállóan függőleges helyzetben állni 30 másodpercig
- Képtelenség 6 m-t járni még segédeszközzel sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzékszervi tréning
A kísérleti csoport egyensúly-rehabilitációban részesült, melynek célja a motoros stratégiák és a szenzoros stratégiák fejlesztése volt.
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat az érzékszervi károsodás gyógyulásának javítása érdekében kezelték, és a károsodott érzékszervi körülmények között gyakorlatokat kaptak, gátolva a megbízható szenzoros rendszereket, és arra kényszerítve a központi idegrendszert, hogy használja a sérülteket.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs érzékszervi stratégia
A kontrollcsoport szokásos gondozási rehabilitációban részesült, amely nem tartalmazott szenzoros stratégiák képzését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest három héten belül (a kezelés végén) a következő változóknál: Hossz [mm]; Sebesség [mm/s]; Sway[mm]
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét (a kezelés vége)
|
Többváltozós értékelés. Hossz [mm]: a CoP pálya hossza a platform felületén az egyes keretek CoP elmozdulásának összegeként számítva; Sebesség: az elülső-hátulsó (VelAP) és medio-laterális (VelML) tengelyek oszcillációinak sebessége. Ezeket a CoP AP és ML eltolás első deriváltjaként számítjuk ki. Sway: CoP idősorok szórása elülső-hátulsó (SwayAP) és medio-laterális (SwayML) tengelyek mentén; |
Kiindulási állapot, 3 hét (a kezelés vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Esések száma
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hét (a kezelés vége)
|
kiindulási állapot, 3 hét (a kezelés vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Zocchi M, Regola A. Effects of balance exercises on people with multiple sclerosis: a pilot study. Clin Rehabil. 2007 Sep;21(9):771-81. doi: 10.1177/0269215507077602.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Regola A, Carabalona R. Stabilometric assessment of context dependent balance recovery in persons with multiple sclerosis: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jun 10;11:100. doi: 10.1186/1743-0003-11-100.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDG_Falls_01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .