Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stabilometrische beoordeling van evenwichtsherstel bij personen met multiple sclerose

5 mei 2014 bijgewerkt door: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Stabilometrische beoordeling van contextafhankelijk evenwichtsherstel bij personen met multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Evenwichtscontrole berust op nauwkeurige waarneming van visuele, somatosensorische en vestibulaire signalen. De sensorische doorstroming is verstoord bij multiple sclerose (MS) en er is weinig bekend over het vermogen van de sensorische systemen om zich aan te passen na neurologische laesies die de sensorische stoornissen verminderen. Het doel van de huidige studie was na te gaan of:

  1. Evenwichtsrevalidatie toegediend in uitdagende zintuiglijke omstandigheden zou de stabiliteit in rechtopstaande houding verbeteren
  2. de verbetering van een behandelde sensorische aandoening zou overgaan in een niet-behandelde sensorische aandoening.

Methoden: Drieënvijftig personen met multiple sclerose, mediaan (min-max) Expanded Disability Status Scale-score van 5 (2,5-6,5), namen deel aan een Randomized Controlled Trial en werden willekeurig toegewezen aan twee groepen. De experimentele groep kreeg evenwichtsrevalidatie gericht op het verbeteren van motorische en sensorische strategieën. De controlegroep kreeg een revalidatiebehandeling die geen training van sensorische strategieën omvatte. Personen met Multiple Sclerose werden blind beoordeeld door middel van een stabilometrisch platform met ogen open, ogen dicht en koepel, zowel op een stevige ondergrond als op schuim. Anterieur-posterieure en medio-laterale zwaai, zwaaisnelheid en de lengte van het Center of Pressure (CoP) traject werden berekend in de zes sensorische condities.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch of laboratoriumdefinitief relapsing-remitting, primaire of secundaire progressieve MS

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om 30 seconden zelfstandig rechtop te staan
  • Onvermogen om 6 m te lopen, zelfs met een hulpmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sensorische training
Experimentele groep kreeg evenwichtsrevalidatie gericht op het verbeteren van motorische strategieën en sensorische strategieën. Proefpersonen in deze groep werden behandeld om het herstel van sensorische stoornissen te verbeteren en kregen oefeningen in de verminderde sensorische condities, waarbij de betrouwbare sensorische systemen werden geremd en het centrale zenuwstelsel werd gedwongen om de gehandicapte te gebruiken.
Ander: Sensorische training
Geen tussenkomst: Geen sensorische strategie
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorgrehabilitatie die geen training van sensorische strategieën omvatte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na drie weken (einde van de behandeling) voor de volgende variabelen: lengte [mm]; Snelheid [mm/s]; Zwaaien[mm]
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken (einde van de behandeling)

Multivariate beoordeling. Lengte [mm]: lengte van het CoP-traject berekend als som van de CoP-verplaatsing op het platformoppervlak voor elk frame; Snelheid: snelheid van oscillaties langs anterieur-posterieure (VelAP) en medio-laterale (VelML) assen. Deze worden berekend als de eerste keer afgeleide van CoP AP en ML verplaatsing.

Sway: standaarddeviatie van CoP-tijdreeksen langs anterieur-posterieure (SwayAP) en medio-laterale (SwayML) assen;
Baseline, 3 weken (einde van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal vallen
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken (einde van de behandeling)
basislijn, 3 weken (einde van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDG_Falls_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren