Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilometrické hodnocení obnovy rovnováhy u osob s roztroušenou sklerózou

5. května 2014 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Stabilometrické hodnocení kontextově závislé obnovy rovnováhy u osob s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí: Kontrola rovnováhy se opírá o přesné vnímání vizuálních, somatosenzorických a vestibulárních podnětů. Senzorický tok je u roztroušené sklerózy (RS) narušen a o schopnosti senzorických systémů adaptovat se po neurologických lézích snižujících senzorické poškození je známo jen málo. Cílem této studie bylo ověřit, zda:

  1. Balanční rehabilitace podávaná v náročných smyslových podmínkách by zlepšila stabilitu ve vzpřímeném držení těla
  2. zlepšení léčeného senzorického stavu by se přeneslo na neléčený senzorický stav.

Metody: Padesát tři osob s roztroušenou sklerózou, medián (min-max) skóre 5 (2,5-6,5) rozšířené škály stavu postižení, účastnili se randomizované kontrolované studie a byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina absolvovala rehabilitaci rovnováhy zaměřenou na zlepšení motorických a senzorických strategií. Kontrolní skupina dostávala rehabilitační léčbu, která nezahrnovala trénink senzorických strategií. Osoby s roztroušenou sklerózou byly naslepo hodnoceny pomocí stabilometrické plošiny s otevřenýma očima, zavřenýma a kopulí, jak na pevném povrchu, tak na pěně. Předozadní a mediolaterální kolísání, rychlost kolísání a délka trajektorie centra tlaku (CoP) byly vypočteny v šesti smyslových podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky nebo laboratorně definitivní relaps-remitující, primárně nebo sekundárně progresivní RS

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost stát samostatně ve vzpřímené poloze po dobu 30 sekund
  • Neschopnost ujít 6 m ani s pomocným zařízením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smyslový trénink
Experimentální skupina absolvovala balanční rehabilitaci zaměřenou na zlepšení motorických strategií a smyslových strategií. Subjekty v této skupině byly léčeny, aby se zlepšila regenerace smyslového postižení, a byla jim poskytnuta cvičení v postižených smyslových podmínkách, inhibující spolehlivé senzorické systémy a nucení centrálního nervového systému používat ty narušené.
Jiný: Smyslový trénink
Žádný zásah: Žádná smyslová strategie
Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá pečovatelská rehabilitace, která nezahrnovala nácvik senzorických strategií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty po třech týdnech (konec léčby) pro následující proměnné: Délka [mm]; rychlost [mm/s]; kývat [mm]
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny (konec léčby)

Vícerozměrné hodnocení. Délka [mm]: délka trajektorie CoP vypočítaná jako součet posunutí CoP na povrchu platformy pro každý rám; Rychlost: rychlost kmitů podél předozadní (VelAP) a mediolaterální (VelML) osy. Ty jsou počítány jako první derivace CoP AP a ML posunutí.

Sway: standardní odchylka časových řad CoP podél předozadní (SwayAP) a mediolaterální (SwayML) osy;
Výchozí stav, 3 týdny (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny (konec léčby)
výchozí stav, 3 týdny (konec léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDG_Falls_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smyslový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit