プラセボと比較してオクテニジンマウスウォッシュ濃度を評価するための用量設定研究 (OML0113)

包含基準:

• 軽度の歯肉炎の患者 (平均 GI: 0.2 - 1.0)
• 完全天然の「ラムフィヨルド歯」またはその代わりの歯を持つ患者
• 白人
• 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

• 重度の全身疾患（糖尿病、肝炎、HIV、結核、がん）の患者
• 歯科検診や治療のために心内膜炎の予防が必要な患者
• 治療が必要な齲蝕（例： むし歯を伴うう蝕）またはその他の口腔疾患（ 歯肉過形成、口腔粘膜の疾患、歯周スクリーニング指数 PSI > 2)
• 矯正装置および取り外し可能な入れ歯を使用している患者
• -V1でのベースライン検査の3か月未満前に抗生物質で治療された患者および/または試験期間中に計画されたそのような治療
• ステロイドで慢性的に治療されている患者
• 口腔乾燥症に苦しむ患者
• 1日10本以上のタバコを定期的に吸っている患者
• -試験製品とその成分、または同様の化学構造を持つ薬に対して既知の過敏症またはアレルギーがある患者
• -この試験への登録前の過去4週間以内の別の臨床試験への患者の参加
• 試験の本質と考えられる結果を評価できない（例： アルコール依存症)
• 妊娠中または授乳中の女性

• 次の基準を満たす人を除く、出産の可能性のある女性：

  • 閉経後（12か月の自然無月経または血清FSHが40 U/mlを超える6か月の無月経）
  • 術後（子宮摘出術を伴うまたは伴わない両側卵巣摘出術の6週間後）
  • パール指数 < 1% (例: インプラント、デポー、経口避妊薬、子宮内避妊器具 - IUD)