Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Konzentrationen von Octenidin-Mundwasser im Vergleich zu Placebo (OML0113)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit leichter Gingivitis (mittlerer GI: 0,2 - 1,0)
• Patienten mit vollständig natürlichen "Ramfjord-Zähnen" oder ihren Ersatzzähnen
• kaukasisch
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen (Diabetes, Hepatitis, HIV, Tuberkulose, Krebs)
• Patienten, die zur zahnärztlichen Untersuchung und Behandlung eine Endokarditisprophylaxe benötigen
• Behandlungsbedürftige Karies (z. Karies mit Karies) oder andere orale Erkrankungen (inkl. Gingivahyperplasie, Erkrankungen der Mundschleimhaut, Parodontalscreening-Index PSI > 2)
• Patienten mit kieferorthopädischen Geräten und herausnehmbarem Zahnersatz
• Patienten, die weniger als 3 Monate vor der Basisuntersuchung bei V1 mit Antibiotika behandelt wurden und/oder eine solche Behandlung für die Dauer der Studie geplant war
• Patienten, die chronisch mit Steroiden behandelt werden
• Patienten, die an Xerostomie leiden
• Patienten, die regelmäßig mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Testprodukt und seine Inhaltsstoffe oder gegen Medikamente mit ähnlicher chemischer Struktur
• Teilnahme des Patienten an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten vier Wochen vor der Aufnahme in diese Studie
• Unfähigkeit, Wesen und mögliche Folgen der Prüfung zu beurteilen (z. Alkoholismus)
• Schwangere oder stillende Frauen

• Frauen im gebärfähigen Alter mit Ausnahme derjenigen, die die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Postmenopausal (12 Monate natürliche Amenorrhoe oder 6 Monate Amenorrhoe mit Serum FSH > 40 U/ml)
  • Postoperativ (6 Wochen nach bilateraler Ovariektomie mit oder ohne Hysterektomie)
  • Kontinuierliche und korrekte Anwendung einer Verhütungsmethode mit einem Pearl-Index < 1 % (z. Implantate, Depots, orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar - IUP)